药品信息

喹硫平片300毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
富马酸喹硫平›345.39mg / 1片
生产/进口商
(株)美迪卡韩国
外观
白色长方形膜衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201901716 · 批准 2019.03.21

该产品已于2024.03.21变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗双相障碍(躁狂·抑郁发作等)并预防复发、治疗精神分裂症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
精神分裂症 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。前4天每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未经过评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性期治疗: 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。作为单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4天每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,且每日增加量应不超过200mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品不受进食影响,每日1次于睡前服用。前4天每日总剂量应达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的确证性治疗临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg,第8天增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。剂量增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对于能够耐受本品的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 双相障碍复发预防: 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作和抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有应答的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日分2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 老年患者 与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时,尤其在开始治疗时,应谨慎给药。老年患者应从本品25 mg/日起始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能不全及肝功能不全患者 口服喹硫平后,肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应慎用。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day起始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
儿童及青少年:本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)美迪卡韩国

功效・作用

治疗双相障碍(躁狂·抑郁发作等)并预防复发、治疗精神分裂症

  • 精神分裂症、躁狂发作、抑郁发作、混合发作
查看批准原文

本药物用于治疗精神分裂症和躁郁症。尤其对躁郁症I型患者的躁狂发作和抑郁发作的急性治疗有效。此外,它还可以帮助防止对躁狂或混合或抑郁发作有反应的患者的复发。通过对多种症状的有效作用,改善患者的症状。

服用方法

成人服用量

精神分裂症 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。前4天每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未经过评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性期治疗: 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。作为单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4天每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,且每日增加量应不超过200mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品不受进食影响,每日1次于睡前服用。前4天每日总剂量应达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的确证性治疗临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg,第8天增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。剂量增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对于能够耐受本品的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 双相障碍复发预防: 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作和抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有应答的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日分2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 老年患者 与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时,尤其在开始治疗时,应谨慎给药。老年患者应从本品25 mg/日起始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能不全及肝功能不全患者 口服喹硫平后,肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应慎用。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day起始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年:本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药可能增加患有严重抑郁或其他精神疾病的儿童、青少年和年轻成年人自杀冲动和行为的风险,因此在给这一年龄段的患者用药时,医生应谨慎评估,患者及家属应仔细观察。 服用本药的患者中,部分人可能出现血糖升高,导致糖尿病恶化或高血糖相关的严重不良反应。因此,糖尿病患者或高血糖风险患者应定期监测血糖水平,出现高血糖症状时应立即咨询医生。 本药可能导致一种罕见的严重不良反应,称为神经安定剂恶性综合征,症状包括高热、肌肉僵硬、精神状态变化等,如果出现这些症状,应立即停药并寻求医疗救治。 长期服用可能出现锥体外系症状或迟发性运动障碍等异常运动症状,因此如出现这些症状,应考虑调整剂量或停药。 对于患有痴呆的老年患者,建议不使用本药,因为它可能增加死亡风险。 可能出现血液中白细胞计数减少的重症中性粒细胞减少症或无粒细胞症,因此白细胞计数低的患者应停止用药,并注意感染症状。 对于脑血管疾病风险高的患者,使用本药可能增加中风风险,因此需特别小心。 由于存在静脉血栓形成风险,因此有血栓风险因素的患者在用药前和用药期间应确认风险因素并采取预防措施。 心血管疾病或低血压患者在服用本药时可能发生直立性低血压,因此需要仔细监测。 本药可能导致严重的皮肤不良反应,如史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死溶解症、DRESS综合症等,因此出现皮疹、发热、淋巴结肿大等症状时应立即停药并就医。 本药不应用于患有特定疾病或病症的患者,对于肝功能障碍患者、高龄者、孕妇、哺乳期妇女等,需在医生指导下谨慎使用。 用药期间可能出现嗜睡、头晕、口干等常见不良反应,因此在驾驶或操作机械时需谨慎。 如突然停药,可能会出现戒断症状或症状加重,应根据医生指示逐渐减量。 此外,本药与其他中枢神经系统抑制剂或酒精合用时可能加重不良反应,因此在合用时需注意。

贮藏方法

本药应储存在密封严实的容器中,以防止空气或湿气进入。此外,为保持药物疗效,重要的是将其储存在30度以下的阴凉处。

外观·包装

外观

白色长方形膜衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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