クエチアピン錠300ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤に対する忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日あたりの増量は200mg以下とする。患者ごとの臨床結果および薬剤に対する忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgと600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的な有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験を有する医師の判断で開始すること。薬剤に忍容性のある患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持すること。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 高齢者 他の抗精神病薬と同様、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日あたり25～50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は、若年患者よりも低用量となる場合がある。 腎機能障害および肝機能障害のある患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害のある患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が知られている患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害のある患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日あたり25～50 mgずつ漸増する。

小児服用量

小児および青年：本剤の小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬は大うつ病や他の精神科疾患を持つ小児、青年及び若年成人において自殺衝動と行動のリスクを増加させる可能性があるため、この年齢層の患者に投与する際は医師が慎重に評価し、患者と家族が注意深く観察する必要があります。 この薬を服用している患者の中には血糖が上昇し糖尿病が悪化したり、高血糖に関連する深刻な副作用が現れる可能性があるため、糖尿病の患者や高血糖リスクのある患者は血糖値を定期的に確認し、高血糖の症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は稀に神経遮断薬悪性症候群という深刻な副作用を引き起こす可能性があり、この症候群は高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化などが現れるため、これらの症状が見られた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者の治療を受ける必要があります。 長期服用すると運動異常症状や遅発性ジスキネジアなどの異常運動症状が現れる可能性があるため、これらの症状が発生した場合は用量調整や投与中止を検討する必要があります。 認知症のある高齢患者にはこの薬が死亡リスクを増加させる可能性があるため、使用しないことが推奨されます。 血液中の白血球数が減少する重度の好中球減少症や無顆粒球症が発生する可能性があるため、白血球値が低い患者はこの薬の投与を中止し、感染症状に注意する必要があります。 脳血管疾患リスクが高い患者にはこの薬使用時に脳卒中リスクが増加する可能性があるため特に注意が必要です。 静脈血栓症の危険があるため、血栓症リスク因子がある患者はこの薬を服用する前及び服用中に危険因子を確認し、予防措置を講ずる必要があります。 心血管疾患や低血圧の患者はこの薬服用時に起立性低血圧が現れる可能性があるため注意深くモニタリングする必要があります。 この薬は重度の皮膚有害反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、DRESS症候群などが現れる可能性があるため、皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し医師の診察を受ける必要があります。 この薬は特定の疾患や状態を持つ患者に投与してはいけないとされ、肝障害のある患者、高齢者、妊婦、授乳中の女性などは医師の指示に従って慎重に使用する必要があります。 服用中には眠気、めまい、口渇などの一般的な副作用が現れる可能性があるので、運転や機械操作時には注意が必要です。 この薬を突然中止すると禁断症状や症状の悪化が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減少させる必要があります。 また、この薬は他の中枢神経抑制剤やアルコールと併用する場合、副作用が悪化する可能性があるため併用時には注意が必要です。

この薬は風や湿気が入らないようにしっかりと密封された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために30度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外形

白色のまるいフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶