药品信息
喹硫平片25毫克(富马酸喹硫平)

喹硫平片25毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›28.78mg / 1片
生产/进口商
(株)美迪卡韩国
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201901713 · 批准 2019.03.21 · 医保编码 646004700

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、治疗双相障碍(躁狂·抑郁发作等)并预防复发
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
精神分裂症 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。前4天每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未经过评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 双相障碍 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性期治疗 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。作为单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4天每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,且每日增加量应不超过200mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量,每日常用有效剂量为400~800 mg。 双相障碍相关抑郁症的治疗 成人:本品不受进食影响,每日1次于睡前服用。前4天每日总剂量应达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的确证性治疗临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg,第8天增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。剂量增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对于能够耐受本品的患者,剂量最低可减至200 mg。 双相障碍复发预防 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作和抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有应答的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日分2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 老年患者 与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时,尤其在开始治疗时,应谨慎给药。老年患者应从本品25 mg/日起始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能不全及肝功能不全患者 口服喹硫平后,肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应慎用。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day起始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
儿童及青少年 本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)美迪卡韩国

功效・作用

治疗精神分裂症、治疗双相障碍(躁狂·抑郁发作等)并预防复发

  • 精神分裂症
  • 躁狂发作
  • 抑郁发作
  • 混合发作
查看批准原文

本药物用于治疗精神分裂症。此外,对于与双相障碍I型相关的躁狂发作的急性治疗和双相障碍的抑郁发作的急性治疗也有效。通过奎etiapine的给药,可用于防止对躁狂、混合或抑郁发作反应的患者再发双相障碍。因此,这种药物有助于改善和管理精神分裂症和双相障碍的多种症状。

服用方法

成人服用量

精神分裂症 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。前4天每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未经过评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 双相障碍 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性期治疗 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。作为单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4天每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,且每日增加量应不超过200mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量,每日常用有效剂量为400~800 mg。 双相障碍相关抑郁症的治疗 成人:本品不受进食影响,每日1次于睡前服用。前4天每日总剂量应达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的确证性治疗临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg,第8天增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。剂量增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对于能够耐受本品的患者,剂量最低可减至200 mg。 双相障碍复发预防 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作和抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有应答的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日分2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 老年患者 与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时,尤其在开始治疗时,应谨慎给药。老年患者应从本品25 mg/日起始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能不全及肝功能不全患者 口服喹硫平后,肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应慎用。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day起始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年 本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药可能导致主要抑郁症或精神疾病的儿童、青少年和年轻成人中自杀冲动和行为风险的增加,因此医生应谨慎评估治疗的必要性和风险。 服用本药的患者应仔细观察自杀倾向、病情恶化、攻击性等异常行为的变化,家属或监护人也应仔细照顾患者。 糖尿病患者或高血糖风险患者应定期检查血糖控制状态,并仔细观察高血糖症状,如口渴、多尿、体重变化等。 罕见的严重副作用,神经系统恶性综合症可能出现,如果有高热、肌肉僵硬、精神状态变化等症状,应立即通知医生。 长时间使用可能导致锥体外系症状或迟发性运动障碍,如出现异常运动症状,应考虑调整剂量或停药。 对于有痴呆的老年患者,使用该药可能增加死亡风险,因此不推荐使用。 可能出现白细胞减少或重度中性粒细胞减少,应通过感染症状和血液测试进行严格监测。 对于有脑血管疾病风险的患者,使用本药需谨慎,并应预先评估风险因素,以采取预防措施。 有心血管疾病或低血压的患者在初始剂量调整时应注意与体位性低血压相关的头晕或晕厥。 由于严重的皮肤不良反应,如史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症等风险,如果出现广泛的皮疹、发热、淋巴结肿大等,应立即停药。 本药不应给有特定成分过敏反应、昏迷状态、正在服用中枢神经抑制剂的患者、肾上腺素应用患者及糖尿病患者服用。 肝功能不全患者因为血中浓度增加的风险,需以低剂量开始,并仔细观察病情,逐渐增量。 孕妇和哺乳期妇女需审慎考虑风险和益处,因为可能对胎儿或新生儿产生副作用,哺乳期间最好避免使用。 嗜睡、头晕、口干、体重增加、血糖及脂质异常、锥体外系症状等为常见副作用,如出现症状应咨询医生。 本药对中枢神经系统有影响,可能导致嗜睡和注意力降低,因此在驾驶或操作危险机械时要小心。 由于药物相互作用较多,服用其他药物时务必告知医生,特别是与强效CYP3A4抑制剂或中枢神经抑制剂合用时需谨慎。 中断用药时,不要急剧停止,须逐渐减少剂量,以防急性戒断症状。

副作用

困倦、头晕、口干、戒断症状、中性脂肪升高、总胆固醇升高、HDL胆固醇降低、体重增加、血红蛋白降低、锥体外症状、晕厥、神经肌肉松弛剂恶性综合症、白细胞减少、嗜中性粒细胞减少、周围水肿、言语障碍、发作、下肢不安综合症、迟发性运动障碍、恶梦、梦游、便秘、消化不良、呕吐、吞咽困难、肠梗阻、肠阻塞、呼吸困难、鼻炎、心动过速、心悸、心动过缓、心肌病、心肌炎、立位性低血压、高血压、过敏反应、过敏性休克反应、视力模糊、身体疼痛、肌肉酸痛、横纹肌溶解症、持续勃起症、乳汁分泌症、食欲增加、轻微虚弱、周围水肿、胸痛、过敏性、发热、低体温、新生儿戒断症状、血清三酸甘油酯升高、血清肝酶升高、血清肌酸磷酸酶增多、血小板减少、血清催乳素升高、月经异常、甲状腺疾病、高胆固醇血症、高脂血症、皮疹、瘙痒、排尿障碍、尿失禁、尿潴留、射精异常、勃起功能障碍、疲乏、CK增高、出汗增加、体重下降、高钾血症、舌麻痹、感觉减退、肥胖、水肿、面部潮红、牙痛、面部水肿、颈部僵硬、皮肤结节、过量、盆腔痛、牙齿疾病、痛风、关节痛、关节病、滑液囊炎、肌无力、抽搐、加重反应、意外损伤、耳疾病、味觉异常、痤疮、失眠、焦虑、神经过敏、头痛、幻觉、健忘、攻击性反应、恍惚、神经症、妄想、性欲亢进、不稳定情绪、波动、混乱、非正常思维、自杀倾向、自杀尝试、人格障碍、躁狂反应、陶醉、舞蹈病、偏头痛、抑郁反应、自言自语、冲动行为、自动运动、精神分裂样反应、运动协调障碍、精神错乱、敌意、坐立不安、前进、肌肉强直、唾液分泌、运动迟缓、步态异常、运动异常、肌张力异常、眼球运动异常、动作缓慢、体位性低血压、心悸、低血压、高血压、心动过缓、心律不齐、晕厥、心电图异常、血管扩张、血栓栓塞、痰排出困难、咳嗽增加、食欲减退、食欲增加、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、胃炎、胃肠疾病、呕血、直肠疾病、瞳孔反射损伤、弱视、结膜炎、高催乳素血症、T4降低、T3降低、出汗增加、体重下降、高钾血症、舌麻痹、感觉减退、肥胖、水肿、面部潮红、牙痛、面部水肿、颈部僵硬、皮肤结节、过量、盆腔痛、牙齿疾病、痛风、关节痛、关节病、滑液囊炎、肌无力、抽搐、加重反应、意外损伤、耳疾病、味觉异常、痤疮、血栓栓塞、自杀倾向增加、麻痹性肠梗阻、横纹肌溶解症、急性肾衰竭、急性戒断症状、神经肌肉松弛剂恶性综合症复发、新生儿戒断症状、戒断症状、自杀倾向、自杀冲动、自杀行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以保护其免受空气和湿气的影响,放在30度以下的阴凉处。 如此储存可使药物的效果得以长期维持。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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