クエチアピン錠25ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤に対する忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 双極性障害 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日あたりの増量は200mg以下とする。患者ごとの臨床結果および薬剤に対する忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 双極性障害に関連するうつ病の治療 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgと600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的な有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験を有する医師の判断で開始すること。薬剤に忍容性のある患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 双極性障害の再発予防 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持すること。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 高齢者 他の抗精神病薬と同様、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日あたり25～50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は、若年患者よりも低用量となる場合がある。 腎機能障害および肝機能障害のある患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害のある患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が知られている患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害のある患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日あたり25～50 mgずつ漸増する。

小児服用量

小児および青年 本剤の小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬は主要うつ病または精神的疾患を有する小児、青年、若年成人において自殺衝動および行動のリスクが増加する可能性があるため、医師は治療の必要性とリスクを慎重に評価すべきです。 この薬を服用している患者は自殺傾向、病状の悪化、攻撃性などの異常な行動の変化を注意深く観察し、家族や保護者も患者を細心に注意してケアする必要があります。 糖尿病患者または高血糖のリスクがある患者は血糖のコントロール状況を定期的に確認し、高血糖の症状である口渇、多尿、体重変化などを注意深く観察する必要があります。 神経遮断薬悪性症候群という深刻な副作用が稀に見られることがあり、高熱、筋肉硬直、精神状態の変化などの症状が現れた場合はすぐに医師に知らせる必要があります。 長期間の使用によりアカシジアや遅発性運動障害が生じる可能性があるため、異常運動症状が現れた場合は用量の調整や中止を検討する必要があります。 認知症のある高齢患者には死亡のリスクが増加する可能性があるため、この薬の使用は推奨されません。 白血球減少症や重度の好中球減少症が発生する可能性があるため、感染症の症状や血液検査を通じて注意深くモニタリングする必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者においてはこの薬の使用時に注意が必要であり、静脈血栓症の発生リスクを考慮し、リスク要因を事前に評価し予防措置を講じる必要があります。 心血管疾患や低血圧の患者は初期用量調整時に起立性低血圧に関連しためまいや失神に注意が必要です。 重度の皮膚有害反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症などのリスクがあるため、広範な皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などが現れた場合は直ちに投与を中止する必要があります。 この薬は特定成分に過敏反応がある患者や昏睡状態、中枢神経抑制剤を服用中の患者、エピネフリン投与患者、糖尿病患者に投与してはなりません。 肝障害のある患者は血中濃度増加リスクがあるため、低用量から開始し状態を注意深く観察し、徐々に増量する必要があります。 妊婦または授乳婦は胎児や新生児に副作用が現れる可能性があるため、投与時にはリスクと利益を慎重に考慮し、授乳中は服用を避けることが望ましいです。 眠気、めまい、口の渇き、体重増加、血糖および脂質異常、外因性振戦などが一般的な副作用として現れる可能性があるため、症状が現れた場合は医師に相談する必要があります。 この薬は中枢神経系に影響を与え、眠気や注意力の低下を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械の操作時には注意が必要です。 薬物相互作用が多いため、他の薬剤を服用する際には必ず医師に告知し、特に強力なCYP3A4阻害剤や中枢神経抑制剤との併用時には注意する必要があります。 投与中止時には急に中止せず、徐々に用量を減らして急性禁断症状を予防する必要があります。

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この薬は空気および湿気から保護するために密閉容器に保管し、30度以下の涼しい場所に置く必要があります。 こうして保管すれば薬の効果を長く維持することができます。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶