塞洛格拉胶囊(他克莫司水合物)

成人服用量

肾移植中排斥反应的抑制 通常初始剂量为他克莫司，成人每次0.10~0.15mg/kg，每日2次口服，之后逐渐减量。维持剂量参考“推荐谷浓度”，根据症状适当增减。 肝移植中排斥反应的抑制 通常初始剂量为他克莫司，成人每次0.05~0.10mg/kg，儿童每次0.15mg/kg，每日2次口服，之后逐渐减量。维持剂量参考“推荐谷浓度”，根据症状适当增减。 骨髓移植：预防骨髓移植后组织移植排斥反应及移植物抗宿主病（graft versus-host disease） 通常从移植前1日开始，他克莫司每次0.06mg/kg，每日2次口服。移植初期，他克莫司每次0.06mg/kg，每日2次口服，之后逐渐减量。此外，在移植物抗宿主病发生后开始使用本药时，通常他克莫司每次0.15mg/kg，每日2次口服。并根据症状适当增减。 慢性类风湿关节炎 通常成人他克莫司剂量为3mg，每日1次，于晚餐后口服。出现不良反应的患者需要定期监测。 老年患者通常每次1.5mg，每日1次，于晚餐后口服；根据症状可增至3mg。 狼疮性肾炎 通常成人他克莫司剂量为3mg，每日1次，于晚餐后口服。 临床试验中，给药开始后12 周时，若疗效不足且判定安全性无问题，则给予本品4 mg/日，连续4 周以确认安全性后，增至5 mg/日；出现不良反应时，根据患者状况适当减量，每次减0.5 mg或1 mg。此外，若狼疮性肾炎已获得充分疗效，则将本品减至能够维持疗效的剂量。 重症肌无力 成人餐后每日1次口服他克莫司3mg。

儿童服用量

肾移植中排斥反应的抑制：儿童每次0.15mg/kg，每日2次口服 肝移植中排斥反应的抑制：儿童每次0.15mg/kg，每日2次口服

本药为免疫功能抑制药物，可能增加感染的风险。因此，使用本药的患者应仔细观察感染症状。 此外，本药可能影响肾功能，因此其可能导致肾功能下降，需定期进行肾功能检查。如肾功能恶化，可能需调整药物剂量或停止用药。 本药可能提高血钾水平，导致高钾血症，因此需定期检查血钾浓度，且与保钾利尿剂合用可能有风险。 本药对神经系统有影响，可能出现头痛、震颤、抽搐、精神状态改变等症状，若出现此类症状，应立即咨询医疗人员。 本药可能增加某些患者发生淋巴瘤或皮肤癌等恶性肿瘤的风险，长期使用时需定期检查。 怀孕期间可能对胎儿产生影响，计划怀孕或怀孕中的女性必须咨询医生，哺乳期间也需在服用本药时停止哺乳。 本药在肝脏和肾功能受损患者及老年人中应更加谨慎使用，需定期监测药物浓度，以便进行适当的剂量调整。 此外，本药与其他药物之间的相互作用较多，根据联合用药可能需要调整剂量或监测，因此正在服用其他药物时，务必告知医疗人员。 过量使用可能导致肾脏和胰腺功能障碍、神经系统异常、心脏问题等，因此必须严格遵循规定的用法和剂量。 在服用本药期间，需定期进行血液检查和临床检查以确认有无异常反应，如发现异常症状，应立即告知医疗人员。

感染的敏感性增加，淋巴瘤发生的可能性，血管收缩效应，毒性肾小管病，间质性肾小管效应，急性肾功能障碍，血清肌酐增加，高钾血症，尿素排出减少，高尿酸血症，慢性肾损害，震颤，头痛，运动功能变化，精神状态变化，感觉功能变化，痉挛，昏迷，精神混乱，后脑病综合症（PRES），高血压，淋巴增殖性疾病，恶性肿瘤发生的可能性，BK病毒相关肾病，JC病毒相关进行性多灶性白质脑病（PML），CMV感染，移植排斥，胰岛素依赖性移植后糖尿病，高血糖，心肌损害，心功能减退，心腔扩大，心室壁肥厚，心力衰竭，室性心律失常，心房性心律失常，心肌梗死，心绞痛，心包积液，QT延长，Torsades de pointes，急性肾衰竭，肾综合征，血栓性微血管病，泛血细胞减少症，血小板减少性紫癜，纯红细胞无再生性贫血（PRCA），无粒细胞症，溶血性贫血，肠梗阻，细菌感染，病毒感染，真菌感染，原虫感染，全身感染，局部感染，可逆性后脑病综合症，全身性痉挛，意识障碍，混乱，语言障碍，视力障碍，偏瘫，脑梗塞，脑出血，癫痫性肺炎，糖尿病恶化，胰腺炎，皮肤黏膜症候群（史蒂文斯-约翰逊综合症），呼吸困难，急性呼吸窘迫综合症，肌无力危机，血压升高，水肿，心动过速，心悸，血压降低，心动过缓，运动失调，幻觉，感觉异常，焦虑，谵妄，失眠，麻木，眼球震颤，四肢僵硬，瘫痪，嗜睡，意识模糊，局部感觉丧失，胡言乱语，抑郁症，激动，胸痛，腹部胀满感，肠蠕动障碍，食欲不振，腹泻，腹痛，胃溃疡，十二指肠溃疡，结肠炎，口腔炎，恶心，呕吐，黑便，出血，胃肠道穿孔，淀粉酶升高，肝功能异常（AST升高，ALT升高，ALP升高，LDH升高，γ-GTP升高），黄疸，贫血，血小板数增加或减少，白细胞减少症，白细胞增多症，淋巴细胞减少症，瘙痒，脱发，红斑，皮疹，肾小管坏死，肥厚型心肌病，女性化乳房，血管扩张，磷酸盐血中浓度减少，胸腔积液，腹水，哮喘，发热，体重下降，灼热感，全身乏力，月经过多，肌肉痛，关节痛，味觉异常，再生障碍性贫血，脑梗塞，结肠炎，毒性表皮坏死症（里尔综合症），青光眼，酮症，眼球震颤，躁狂症，脑膜炎，血栓性静脉炎，血栓形成，血管炎，咽喉异物感，疼痛，眼痛，红斑，出汗过多，口渴，体温变化，视神经病，发热性中性粒细胞减少症，震颤，腹泻，高血压，恶心，肾功能障碍，头痛，失眠，感觉异常，眩晕，消化不良，胸痛，尿路感染，频尿，低磷血症，高脂血症，水肿，感染，四肢水肿，虚弱，腹痛，疼痛，发热，呼吸困难，咳嗽增加，关节痛，皮疹，瘙痒，睡眠障碍，情绪波动，忧虑，混乱，抑郁，幸福感，梦异，非正常思维，嗜睡，反射消失，情绪不安，紧张过度，协调失调，肝大性痉挛，神经障碍，精神疾病，无法思考，健忘症，脑病，出血性脑卒中，单侧肢体瘫痪，神经压迫，神经过敏，神经痛，弛缓性麻痹，肢体不完全麻痹，部分麻痹，失语症，视力障碍，弱视，耳鸣，白内障，眼花，听力损失，耳痛，中耳炎，胆管炎，胆汁淤积性黄疸，胃肠出血，胃肠穿孔，肝炎，食欲增加，肝损伤，口服念珠菌病，吞咽困难，食管炎，胃炎，肠梗阻，肝功能检查异常，直肠障碍，十二指肠炎，胃肠气阻塞，胃食管炎，胃肠障碍，肉芽肿性肝炎，溃疡性食管炎，胰腺假性囊肿，胸痛，异常心电图，低血压，心绞痛，重度血管性静脉炎，直立性低血压，周围血管障碍，心房颤动，缓脉，心脏颤抖，心肺衰竭，充血性心功能衰竭，深静脉血栓症，心脏超声异常，心电图QRS波异常，心电图ST波异常，心功能衰竭，心率增加，晕厥，血栓形成，血管炎，血尿，肾衰竭，膀胱炎，排尿困难，肾盂积水，肾小管坏死，夜尿症，脓尿，中毒性肾病，急性肾功能衰竭，蛋白尿，BK肾病，膀胱痉挛，尿量减少，急迫性尿失禁，频尿，尿失禁，尿潴留，阴道炎，酸中毒，碱性磷酸酶升高，碱中毒，胆红素血症，难愈合，高脂血症，高磷血症，高尿酸血症，低钙血症，低钠血症，低蛋白血症，AST升高，ALT升高，中碳酸钠减少，脱水，高血糖症，低血糖症，乳酸脱氢酶升高，体重增加，BUN升高，水肿，痛风，高钙血症，高胆固醇血症，高钾血症，低磷血症，周围水肿，糖尿病，库欣症候群，凝血障碍，斑点出血，低色素性贫血，白细胞减少症，血小板减少，红细胞增多，凝血酶原减少，血浆铁减少，血细胞比容增加，血红蛋白异常，白细胞增多，全身性痉挛，肢体痉挛，肌肉痛，肌无力，骨质疏松症，关节病，疼痛性肌肉痉挛，哮喘，支气管炎，肺病，肺水肿，咽炎，肺炎，呼吸障碍，鼻炎，鼻窦炎，声音变化，自发性气胸，打嗝，肺功能减少，脱发，单纯疱疹，多毛症，皮肤病，出汗，青春痘，真菌性皮炎，皮肤变色，皮肤溃疡，脱屑性皮炎，带状疱疹，皮肤良性肿瘤，腹部肥大，脓包，发冷，疝气，腹膜炎，光过敏反应，过敏反应，细胞炎，流感样症候群，脓毒症，意外损伤，背痛，软组织炎，摔倒，感觉异常，耐温性差，溃疡，胸烧，心窝不适，视网膜病，心脏骤停，腰痛，沙哑，感冒，带状疱疹，自体抗体反应，血小板减少症，肺炎

本药应保存于密闭容器中，避免空气或光照，存放温度建议在1到30度之间的室温。 如此保存可使药物效果保持更长时间，并防止变质。

外观

含有白色粉末的白色硬胶囊

包装单位

100胶囊(10胶囊/PTP × 10)