セログラカプセル（タクロリムス水和物）

成人服用量

腎移植における拒絶反応の抑制 通常、初期にはタクロリムスとして成人に1回0.10~0.15mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。維持量は「推奨最低血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。 肝移植における拒絶反応の抑制 通常、初期にはタクロリムスとして成人に1回0.05~0.10mg/kg、小児に1回0.15mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。維持量は「推奨最低血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。 骨髄移植：骨髄移植後に生じる組織移植片の拒絶反応および移植片対宿主病（graft versus-host disease）の予防 通常、移植1日前からタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与する。移植初期にはタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。また、移植片対宿主病の発現後に本剤の投与を開始する場合は、通常、タクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与する。また、症状に応じて適宜増減する。 慢性関節リウマチ 通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回夕食後に経口投与する。副作用が発現した患者では、定期的なモニタリングが必要である。 高齢者には通常1.5mgを1日1回夕食後に経口投与し、症状に応じて3mgまで増量できる。 ループス腎炎 通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回夕食後に経口投与する。 臨床試験では、投与開始後12週時点で効果が不十分で、安全性に問題がないと判断された場合、本剤4 mg/日を4週間投与して安全性を確認した後、5 mg/日まで増量した。副作用が認められた場合は、患者の状態を考慮して0.5 mgまたは1 mgずつ適宜減量した。また、ループス腎炎に十分な効果が得られた場合は、その効果を維持できる用量まで本剤を減量した。 重症筋無力症 成人を対象に、1日1回食後にタクロリムスとして3mgを経口投与する。

小児服用量

腎移植における拒絶反応の抑制：小児には1回0.15mg/kgを1日2回経口投与 肝移植における拒絶反応の抑制：小児には1回0.15mg/kgを1日2回経口投与

この薬は免疫機能を抑制する薬剤であるため、感染にかかりやすくなる可能性があります。したがって、この薬を使用している患者は、感染の症状に注意深く観察する必要があります。 また、この薬は腎機能に影響を与える可能性があり、腎機能が低下するリスクがあるため、定期的に腎機能検査を受ける必要があります。腎機能が悪化した場合、薬剤の用量調整や中止が必要となる場合があります。 この薬は血中のカリウム濃度を上昇させる可能性があり、高カリウム血症が発生する可能性があるため、血中のカリウム濃度を頻繁に確認する必要があり、カリウム保持性利尿剤と併用することは危険な場合があります。 神経系に影響を与え、頭痛、震え、痙攣、精神状態の変化などが現れる可能性があるため、これらの症状が発生した場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は一部の患者においてリンパ腫や皮膚癌などの悪性腫瘍発生リスクを高める可能性があるため、長期間使用する際には定期的な検査が必要です。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠を計画しているか妊娠中の女性は必ず医師に相談する必要があります。また、母乳授乳中の場合もこの薬を服用中は授乳を中止する必要があります。 この薬は肝臓や腎機能が低下している患者や高齢者にはより慎重に投与する必要があり、薬物濃度を頻繁にモニタリングして適切な用量調整が必要です。 さらに、この薬と他の薬剤の相互作用が多いため、併用薬によっては用量調整やモニタリングが必要となる場合があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 過剰摂取した場合、腎臓や膵臓機能障害、神経系異常、心臓問題などが発生する可能性があるため、決められた用法と用量を厳守する必要があります。 この薬を服用している間は定期的な血液検査や臨床検査を通じて異常反応を確認し、異常症状が発見された場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。

感染に対する感受性の増加、リンパ腫の発生可能性、血管収縮作用、毒性腎尿細管障害、間質性腎尿細管効果、急性腎機能障害、血清クレアチニンの増加、高カリウム血症、尿素排出の減少、高尿酸血症、慢性腎障害、震え、頭痛、運動機能の変化、精神状態の変化、感覚機能の変化、けいれん、昏睡、精神錯乱、後頭部脳症候群（PRES）、高血圧、リンパ増殖性疾患、悪性腫瘍の発生可能性、BKウイルス関連腎症、JCウイルス関連進行性多発性白質脳症（PML）、CMV感染、移植拒絶、インスリン依存性移植後糖尿病、高血糖、心筋障害、心機能の低下、心内腔拡大、心室壁肥厚、心不全、心室性不整脈、上心室性不整脈、心筋梗塞、狭心症、心膜液貯留、QT延長、トルサード・ド・ポワン、急性腎不全、ネフローゼ症候群、血栓性微小血管病、汎血球減少症、血小板減少性紫斑、純赤細胞無形成症（PRCA）、無顆粒球症、溶血性貧血、腸閉塞、細菌感染、ウイルス性感染、真菌感染、原虫感染、全身感染、局所感染、可逆的後頭部脳症候群、全身けいれん、意識障害、錯乱、言語障害、視覚障害、片麻痺、脳梗塞、脳出血、癲癇性肺炎、糖尿病の悪化、膵炎、皮膚粘膜症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）、呼吸困難、急性呼吸窮迫症候群、重症筋無力症の危機、高血圧、浮腫、頻脈、動悸、低血圧、徐脈、運動失調、幻覚、感覚異常、不安、せん妄、不眠、しびれ、眼振、四肢緊張、麻痺、眠気、昏迷、意識混濁、部位感覚消失、たわごと、うつ病、興奮、胸痛、腹部膨満感、腸運動障害、食欲不振、下痢、腹痛、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、大腸炎、口内炎、悪心、嘔吐、黒色便、下血、消化管穿孔、アミラーゼ上昇、肝機能異常（AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇）、黄疸、貧血、血小板数の増加または減少、白血球減少症、白血球増加症、リンパ球減少症、かゆみ、脱毛、紅斑、発疹、尿細管壊死、肥大型心筋障害、女性型乳房、血管拡張、リン酸塩血中濃度の減少、胸膜胸水、腹水、喘息、発熱、体重減少、ほてり、全身倦怠感、月経過多、筋肉痛、関節痛、味覚異常、再生不良性貧血、脳梗塞、大腸炎、毒性表皮壊死症候群（リール症候群）、緑内障、ケトン症、眼振、躁病、髄膜炎、巨脾症、血栓性静脈炎、血栓症、血管炎、咽頭異物感、痛み、眼痛、発赤、発汗過多、渇き、体温変化、視神経症、発熱性好中球減少症、震え、下痢、高血圧、悪心、腎機能障害、頭痛、不眠症、感覚異常、めまい、消化不良、胸痛、尿路感染、頻尿、低リン血症、高脂血症、浮腫、感染、四肢浮腫、無力症、腹痛、痛み、発熱、呼吸困難、咳の増加、関節痛、発疹、かゆみ、睡眠障害、動揺、心配、混乱、うつ、幸福感、夢、異常な考え、眠気、反射消失、情緒不安、緊張過多、調和不全、間接性筋痙攣、神経障害、精神病、思考不能、健忘、脳症、出血性脳卒中、単肢麻痺、神経圧迫、神経質、神経痛、弛緩麻痺、四肢不全麻痺、隠遁障害、失語症、視覚障害、弱視、耳鳴り、白内障、眩暈、難聴、耳の痛み、中耳炎、胆管炎、胆汁うっ滞性黄疸、消化管出血、消化管穿孔、肝炎、食欲増加、肝損傷、経口真菌症、嚥下困難、食道炎、胃炎、腸閉塞、肝機能検査異常、直腸障害、十二指腸炎、胃腸内空気貯留、胃食道炎、消化管障害、肉芽腫性肝炎、潰瘍性食道炎、膵性偽嚢胞、胸痛、異常なECG、低血圧、狭心症、重度血管性静脈炎、起立性低血圧、末梢血管障害、心房細動、遅脈、心臓の震え、心肺停止、うっ血性心機能不全、深部静脈血栓症、心エコー異常、心電図QRS複合体異常、心電図ST複合体異常、心機能不全、心拍数の増加、失神、血栓症、血管炎、血尿、腎不全、膀胱炎、排尿困難、腎盂腎炎、腎管壊死、夜間多尿、膿尿、毒性腎症、高急性腎機能不全、蛋白尿、BK腎症、膀胱痙攣、尿量減少、切迫性尿失禁、頻尿、尿失禁、尿貯留、膣炎、アシドーシス、アルカリホスファターゼの増加、アルカローシス、ビリルビン血症、治癒不能、高脂質血症、高リン血症、高尿酸血症、低カルシウム血症、低ナトリウム血症、低タンパク血症、AST増加、ALT増加、中炭酸ナトリウムの減少、脱水症、糖尿病、高血糖、低血糖、乳酸脱水素酵素の増加、体重増加、BUN増加、浮腫、痛風、高カルシウム血症、高コレステロール血症、高カリウム血症、低リン血症、末梢浮腫、糖尿病、クッシング症候群、凝固障害、斑点出血、低色素性貧血、白血球減少症、血小板減少、赤血球増加、プロトロンビンの減少、血漿鉄の減少、ヘマトクリットの増加、ヘモグロビンの異常、白血球の増加、全身性けいれん、四肢けいれん、筋肉痛、筋力低下、骨粗鬆症、関節疾患、疼痛性筋けいれん、喘息、気管支炎、肺疾患、肺水腫、咽頭炎、肺炎、呼吸障害、鼻炎、副鼻腔炎、声の変化、気胸、しゃっくり、肺機能の低下、脱毛、単純ヘルペス、多毛、皮膚疾患、発汗、にきび、真菌性皮膚炎、皮膚の変色、皮膚潰瘍、剥離性皮膚炎、帯状疱疹、良性皮膚腫瘍、腹部の肥大、膿の水泡、寒気、ヘルニア、腹膜炎、光過敏反応、アレルギー反応、細胞炎、インフルエンザ様症候群、敗血症、偶発性損傷、背中の痛み、軟部組織炎、転倒、感覚異常、温度感受性の低下、潰瘍、胸のむかつき、みぞおちの不快感、網膜症、心停止、腰痛、嗄声、風邪、帯状疱疹、自己抗体反応、血小板減少症

この薬は空気や光に晒されないよう密閉容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果が長持ちし、変質を防ぐことができます。

外形

白色粉末が入った白色の硬カプセル

包装単位

100カプセル（10カプセル/PTP × 10）