药品信息
纽罗加芬胶囊300毫克(加巴喷丁)

纽罗加芬胶囊300毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
(株)赛尔特里昂制药
外观
白色或灰白色的粉末或颗粒装在淡黄色的硬胶囊中
包装
30粒/瓶, 100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201901590 · 批准 2019.03.15 · 医保编码 693902960

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
癫痫 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或者本品100 mg,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或者本品100 mg,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或者本品100 mg,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过2,400 mg/day的安全性和有效性,尚无充分资料。) 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或者本品100 mg,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或者本品100 mg,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或者本品100 mg,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 如有必要,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 老年患者:可能需要根据年龄相关的肾功能减退情况调整剂量(见表)。 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 肾功能不全患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) ≥80:每日总剂量a (mg/日) 900∼2,400 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 50∼79:每日总剂量a (mg/日) 600∼1,800 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 30∼49:每日总剂量a (mg/日) 300∼900 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 15∼29:每日总剂量a (mg/日) 150b∼600 肾功能 肌酐清除率(mL/min) <15:每日总剂量a (mg/日) 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:应每2天给药3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议使用300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服,也可单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要额外补服以弥补漏服,应由医生判断决定。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。 本品的用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少用1周逐渐调整。 对于神经病理性疼痛,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未得到评估。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应在就寝时进行。
儿童服用量
3岁以上、12岁以下儿童的辅助治疗 为使加巴喷丁维持剂量达到每kg体重30 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加至每日每kg体重最高40 mg。本品每日总剂量应分3次给药。

成分

生产厂家
(株)赛尔特里昂制药

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫、简单部分发作、复杂部分发作、继发全身症状、神经病理性疼痛
查看批准原文

本药物用于治疗癫痫,特别是针对13岁以上青少年或成人发生的简单或复杂部分发作,并且在出现全身症状的情况下作为单一疗法使用。此外,它在3岁以上儿童及成人中也可作为部分发作的辅助治疗剂,并有助于缓解神经病理性疼痛。总之,本药用于治疗癫痫及神经病理性疼痛。

服用方法

成人服用量

癫痫 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或者本品100 mg,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或者本品100 mg,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或者本品100 mg,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过2,400 mg/day的安全性和有效性,尚无充分资料。) 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或者本品100 mg,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或者本品100 mg,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或者本品100 mg,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 如有必要,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 老年患者:可能需要根据年龄相关的肾功能减退情况调整剂量(见表)。 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 肾功能不全患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) ≥80:每日总剂量a (mg/日) 900∼2,400 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 50∼79:每日总剂量a (mg/日) 600∼1,800 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 30∼49:每日总剂量a (mg/日) 300∼900 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 15∼29:每日总剂量a (mg/日) 150b∼600 肾功能 肌酐清除率(mL/min) <15:每日总剂量a (mg/日) 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:应每2天给药3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议使用300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服,也可单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要额外补服以弥补漏服,应由医生判断决定。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。 本品的用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少用1周逐渐调整。 对于神经病理性疼痛,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未得到评估。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应在就寝时进行。

儿童服用量

3岁以上、12岁以下儿童的辅助治疗 为使加巴喷丁维持剂量达到每kg体重30 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加至每日每kg体重最高40 mg。本品每日总剂量应分3次给药。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如果出现抑郁或情绪变化,应立即咨询医生。 如突然停药,可能会导致发作频率增加或加重,因此应按照医生的指示逐渐停药。 如出现胰腺炎症状,如持续的上腹痛、恶心、反复性呕吐,需立即停止服用,并告知医疗人员。 本药在3至12岁以下儿童中可能出现情绪不稳定、敌意、注意力下降、过度活动等神经精神异常反应,需特别注意。 本药与麻醉药或中枢神经系统抑制剂共同服用可能会引起嗜睡、呼吸抑制、昏迷等,因此务必遵循医生指示。 对本药过敏的患者、急性胰腺炎患者和全身小发作患者应避免使用。 肾功能不佳或老年人、精神病有病史的患者、孕妇、哺乳期妇女在服用前必须咨询医生。 服用中可能出现头晕、嗜睡、运动控制障碍等副作用,需注意驾驶或操作危险机械。 孕期使用本药可能影响胎儿,因此有怀孕可能的女性应使用有效的避孕措施,并在怀孕期间或有怀孕计划时与医生咨询。 服用本药期间可能出现体重增加或视力异常,建议定期检查体重和视力。 服用过程中如出现严重皮疹、发热、呼吸困难、面部或嘴唇肿胀等症状,应立即停止服用并接受急救。 长期服用后突然停药可能出现焦虑、失眠、震颤、头痛等戒断症状,因此应遵循医生指示调整剂量。 本药应存放在儿童接触不到的地方,原包装存放以防止误用或质量下降。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过度,虚弱,厌倦,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动协调障碍,困惑,协调功能异常,眩晕,言语障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单一收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,青春痘,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,虚弱症,腰痛,感冒综合症,头痛,感染,疼痛,口干,高胀,步态异常,失调,混乱,感觉减退,颤抖,晕厥,呼吸困难,血液凝固异常,先兆消失,喉部神经痛,梦游,假性喉炎,嗓音嘶哑,面部水肿,过敏反应,脓肿,寒战,黏膜异常,晕厥,心悸,偏头痛,低血压,外周血管障碍,心血管障碍,脑血管性疾病,充血性心力衰竭,心肌梗塞,血管扩张,胃肠炎,食欲不振,肝功能检查异常,胆囊炎,胆石症,十二指肠溃疡,排便失禁,伽马谷氨酰转肽酶增加,牙龈炎,肠梗阻,肠溃疡,黑便,口腔溃疡,直肠异常,直肠出血,口腔炎,糖尿病,斑点出血,贫血,淋巴结病,血小板减少症,水肿,痛风,低血糖,体重下降,关节炎,关节疼痛,肌肉疼痛,关节病,腿部痉挛,肌无力,眩晕,神经敏感,感觉异常,失眠,神经病,性欲减退,焦虑,离人症,反射减少,语言障碍,梦异,言语障碍,情感不稳定,眼球震颤,恍惚,口周感觉异常,异常亢奋,感觉过敏,运动功能减退,自杀尝试,焦躁,紧张亢进,性欲增加,运动障碍,近端肌肉痉挛,前庭障碍,咳嗽增加,支气管炎,鼻炎,鼻窦炎,肺炎,哮喘,肺部异常,鼻出血,咳血,变性,瘙痒,皮肤溃疡,皮肤干燥,带状疱疹,皮肤异常,真菌性皮炎,脓疱病,单纯疱疹,银屑病,出汗,荨麻疹,水疱性皮疹,青春痘,毛发异常,斑点丘疹性皮疹,指甲异常,皮肤癌,皮肤变色,皮肤增厚,视力异常,耳痛,眼部异常,味觉障碍,听力丧失,结膜充血,糖尿病性视网膜病,眼痛,眼底微小出血,视网膜静脉血栓,味觉丧失,泌尿道感染,排尿障碍,阳痿,尿失禁,阴道内异物症,乳房疼痛,月经异常,多尿,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,男性乳房发育,夜间多尿,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,尿急,尿异常,舌麻痹,血清肌酸激酶增高,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏性休克,血管性水肿,高血糖,低血糖,乳房肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸细胞增多,全身症状伴药物皮疹,肝功能检查升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,男性乳房发育,幻觉,肝炎,伴全身反应的过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病,运动障碍,肌张力异常,肝大症肌痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤黏膜综合征,血小板减少,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,厌倦

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿度敏感,因此应存放在密闭的容器中。同时,药物应存放在室温,即1度至30度之间的温度,而非过冷或过热的地方。这样存放可以长期保持药效。

外观·包装

外观

白色或灰白色的粉末或颗粒装在淡黄色的硬胶囊中

包装单位

30粒/瓶, 100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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