ニューロガフェンカプセル300ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

てんかん 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に用量を漸増する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mg 1カプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mg 2カプセルを1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mg 3カプセルを1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mg 1カプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に用量を漸増する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mg 1カプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mg 2カプセルを1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mg 3カプセルを1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mg 1カプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤を投与する場合、1日総投与量を3回に分けて投与すること。 衰弱患者：体重の少ない衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 腎機能障害患者における用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥80：1日総投与量a (mg/日) 900∼2,400 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 50∼79：1日総投与量a (mg/日) 600∼1,800 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 30∼49：1日総投与量a (mg/日) 300∼900 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 15∼29：1日総投与量a (mg/日) 150b∼600 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) <15：1日総投与量a (mg/日) 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 血液透析患者における用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 本剤は十分な水分とともに、かまずに飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、不足分を補うための追加投与の要否は、医師の判断により決定すること。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与の少なくとも2時間後に本剤を投与すること。 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療では、通常、長期投与が必要である。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の1回目の投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 ガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayの維持用量とするための段階的な用量調整を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動または自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中にうつ病や気分の変化が現れたらすぐに医師に相談する必要があります。 この薬を突然中止すると発作がより頻繁に起こったり悪化する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を中止する必要があります。 膵炎の症状である持続的な上腹部痛、嘔気、繰り返し嘔吐が現れた場合は直ちにこの薬の服用を中止し、医療提供者に知らせなければなりません。 この薬は3歳以上12歳以下の小児において情緒不安定、敵対感、集中力低下、過度な運動などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬類または中枢神経系抑制剤を一緒に服用すると眠気、呼吸抑制、昏睡状態になる可能性があるため、必ず医師の指示に従う必要があります。 この薬にアレルギー反応があるか急性膵炎の患者、全身性小発作の患者は服用を避けるべきです。 腎機能が良くない、または高齢者、精神病の病歴がある患者、妊婦、授乳中の女性は、この薬の服用前に必ず医師に相談する必要があります。 服用中にめまい、眠気、運動調整障害などの副作用が現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作には注意が必要です。 妊娠中に服用すると胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は効果的な避妊法を用いる必要があり、妊娠中または妊娠計画がある場合は医師に相談する必要があります。 この薬を服用する際、体重増加や視覚異常が現れる可能性があるため、定期的に体重と視力をチェックすることが望ましいです。 服用中に重篤な皮膚発疹、発熱、呼吸困難、顔や唇の腫れなどの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、緊急治療を受ける必要があります。 長期間服用後に突然中止すると不安、不眠、震え、頭痛などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って服用量を調整する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

自殺衝動、自殺行動、うつ病、気分と行動の異常な変化、出血性膵炎、感情的不安定、敵意、思考の異常、運動過多、無力、倦怠感、顔の浮腫、高血圧、便秘、歯の異常、下痢、消化不良、食欲増加、口渇、吐き気、嘔吐、白血球減少症、末梢浮腫、体重増加、骨折、筋肉痛、記憶喪失、運動失調、錯乱、協調機能異常、めまい、構音障害、不眠症、神経過敏反応、眼振、眠気、思考の異常、震え、単収縮、咳、咽頭炎、鼻炎、摩耗、にきび、かゆみ、発疹、弱視、複視、勃起不全、無力症、腰痛、風邪症候群、頭痛、感染、痛み、口腔乾燥、高膨満、歩行異常、失調、混乱、感覚減退、震え、ふらつき、呼吸困難、血液凝固異常、兆候消失、喉頭神経痛、夢遊病、擬似クループ、声枯れ、顔の浮腫、アレルギー反応、膿瘍、寒気、粘膜異常、失神、動悸、偏頭痛、低血圧、末梢血管障害、心血管障害、脳血管障害、うっ血性心不全、心筋梗塞、血管拡張、胃腸炎、食欲不振、肝機能検査値異常、胆嚢炎、胆石症、十二指腸潰瘍、排便失禁、ガンマグルタミルトランスペプチダーゼ増加、歯肉炎、腸閉塞、腸潰瘍、黒色便、口腔潰瘍、直腸異常、直腸出血、口内炎、糖尿病、斑状出血、貧血、リンパ節病、血小板減少症、浮腫、痛風、低血糖、体重減少、関節炎、関節痛、筋肉痛、関節症、脚けいれん、筋力低下、めまい、神経過敏、知覚異常、不眠症、神経障害、性欲減退、不安、二重人格、反射減少、言語障害、夢異常、構音障害、感情的不安定、眼振、混乱、口周りの知覚異常、異常な多幸感、知覚過敏、運動機能低下症、自殺未遂、焦燥、緊張亢進、性欲増加、運動障害、筋間接けいれん、前庭障害、咳増加、気管支炎、鼻炎、副鼻腔炎、肺炎、喘息、肺の異常、鼻出血、喀血、変性、かゆみ、皮膚潰瘍、皮膚乾燥、帯状疱疹、皮膚異常、真菌性皮膚炎、腫瘍症、単純ヘルペス、乾癬、発汗、じんましん、水疱性発疹、にきび、毛髪異常、斑点丘疹性発疹、爪の異常、皮膚癌、皮膚変色、皮膚肥厚、視覚異常、耳の痛み、目の異常、味覚障害、難聴、結膜充血、糖尿病性網膜症、眼痛、眼底の微小出血、網膜静脈血栓症、味覚喪失、尿路感染症、排尿障害、勃起不全、尿失禁、膣モニリア症、乳房痛、月経異常、多尿症、尿閉、膀胱炎、射精異常、陰茎膨張、女性化乳房、夜尿症、腎盂腎炎、陰嚢膨張、頻尿、切迫感、尿の異常、舌麻痺、血中クレアチンキナーゼ活性増加、横紋筋融解、急性腎不全、じんましん、アレルギー反応、脱毛、アナフィラキシー、血管浮腫、高血糖、低血糖、乳房肥大、胸痛、毒性表皮壊死溶解、好酸球増加、全身症状を伴う薬疹、肝機能検査値上昇、多形紅斑、転倒、全身浮腫、女性化乳房症、幻覚、肝炎、全身反応を含む過敏症、低ナトリウム血症、黄疸、意識喪失、舞踏病アテトーゼ、運動障害、筋緊張異常、肝仮性筋けいれん症、動悸、膵炎、性機能障害、皮膚粘膜症候群、血小板減少症、耳鳴り、尿失禁、不安、不眠症、吐き気、痛み、発汗、震え、頭痛、異常な感覚、倦怠感

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、薬はあまり寒くも熱くもない室温、すなわち1度から30度の間の温度で保管することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を長く保持できます。

外形

白または灰白色の粉末または顆粒が入った上部および下部薄黄褐色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶