药品信息

安国奥司他韦胶囊45毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
磷酸奥司他韦›59.1mg / 1粒
生产/进口商
安国制药有限公司
外观
装有白色或淡黄色粉末的上下部淡灰色硬胶囊
包装
10粒(10粒/PTPx1)
许可状态
已过期

品目基准编码 201901507 · 批准 2019.03.12

该产品已于2024.03.12变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗和预防甲型、乙型流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随餐服用可能耐受性更好。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次口服75 mg,每日2次,连续5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉剂服药。 肾功能损害患者:肌酐清除率为60 mL/min以上者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者,建议减至每次30 mg、每日2次,连续服用5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至每次30 mg、每日1次,连续服用5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后服用本品30mg,给药时间不得超过5天。若流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,每次口服75 mg,每日1次,连续10天。应在接触感染者后2天内开始服用。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 肾功能损害患者:肌酐清除率为60 mL/min以上者无需调整剂量;30 ∼ 60 mL/min者,建议减至30 mg每日1次。肌酐清除率为10 ∼ 30 mL/min者,建议减至30 mg每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后服用本品30mg。首次剂量也可在透析开始前服用。腹膜透析患者建议每周透析后服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,改为服用75mg胶囊,每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊,每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于胎龄小于36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,改为服用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次,连续10天。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
安国制药有限公司

功效・作用

治疗和预防甲型、乙型流感

  • 流感A病毒感染,流感B病毒感染,流感感染的初期症状
查看批准原文

本药物适用于出生后超过2周的儿童至成人,治疗流感A和B病毒感染。应在流感初期症状出现后48小时内开始用药以获得良好效果。此外,本药也可用于1岁以上儿童和成人的流感预防,但不能替代疫苗接种,仅在无法期望疫苗效果的情况下有限使用。因此,本药有助于治疗流感感染,并在特定情况下可以预防。

服用方法

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随餐服用可能耐受性更好。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次口服75 mg,每日2次,连续5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉剂服药。 肾功能损害患者:肌酐清除率为60 mL/min以上者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者,建议减至每次30 mg、每日2次,连续服用5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至每次30 mg、每日1次,连续服用5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后服用本品30mg,给药时间不得超过5天。若流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,每次口服75 mg,每日1次,连续10天。应在接触感染者后2天内开始服用。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 肾功能损害患者:肌酐清除率为60 mL/min以上者无需调整剂量;30 ∼ 60 mL/min者,建议减至30 mg每日1次。肌酐清除率为10 ∼ 30 mL/min者,建议减至30 mg每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后服用本品30mg。首次剂量也可在透析开始前服用。腹膜透析患者建议每周透析后服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,改为服用75mg胶囊,每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊,每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于胎龄小于36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,改为服用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次,连续10天。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药物不能替代流感疫苗接种,因此每年接种流感疫苗非常重要。 仅对流感A和B病毒有效,尚未确认对其他感染的安全性和有效性。 服用本药的儿童和青少年可能会偶尔出现癫痫或谵妄等神经精神不良反应,因此,监护人应特别注意观察,以防止异常行为的发生。 原则上,10岁以上儿童在没有特殊高风险情况下不应使用本药,治疗开始后的至少2天内应有人陪伴。 对本药或其成分过敏的人应避免服用。 肾功能受损患者需调整剂量,不建议晚期肾衰竭患者使用。 哮喘或慢性支气管炎患者及免疫抑制状态者应谨慎使用。 服用时常见副作用包括恶心、呕吐、头痛等,且大多数为暂时性和轻微的。 偶尔也可能发生休克、过敏反应、肝炎、皮肤粘膜反应综合征、急性肾衰竭、白细胞减少和神经精神症状等严重不良反应,因此如出现异常症状,应立即告知医务人员。 妊娠或哺乳期的女性使用本药的影响均未完全明确,仅在治疗的好处大于风险时方可使用。 幼儿,尤其是1岁以下儿童的安全性和有效性尚未充分研究,使用时需谨慎。 老年人因身体功能下降和基础疾病用药需谨慎,但一般情况下不需要调整剂量。 虽未报告过量用药的特殊危害,但如出现不良反应,应立即咨询医务人员。 本药物与其他药物的相互作用可能性较低,但在与特定药物合用时需引起注意,因此如正在服用其他药物,应告知医务人员。 对驾驶汽车或操作机械的影响尚无报告,但流感本身可能会降低神经功能,请加以注意。 应放置在儿童无法接触的地方,且不要转移至其他容器,以确保安全。

副作用

痉挛,谵妄,异常行为,恶心,呕吐,头痛,疼痛,不稳定型心绞痛,贫血,伪膜性结肠炎,肺炎,扁桃体周围脓肿,肱骨骨折,幻觉,痉挛,皮炎,皮疹,荨麻疹,湿疹,失眠,咳嗽,流鼻涕,鼻充血,咽喉痛,腹痛,上腹部疼痛,腹泻,消化不良,背痛,关节痛,肌肉痛,痛经,头晕,疲劳,发热,流感样症状,肢体疼痛,休克,过敏反应,肝炎,肝功能异常,黄疸,皮肤黏膜综合症,毒性表皮坏死松解症,急性肾衰竭,白细胞减少,血小板减少,意识障碍,异常行为,幻觉,妄想,出血性结肠炎,发红,红斑,瘙痒,皮下出血,唇炎,口腔炎,血便,黑便,呕血,消化性溃疡,腹部胀满,大便异常,口腔不适,食欲不振,兴奋,震颤,麻木感,无力,嗜睡,心室频变,心室期外收缩,心电图异常,心悸,AST升高,ALT升高,γ-GTP升高,ALP升高,血尿,阳性蛋白尿,嗜酸性细胞增多症,视觉异常,发热,体温过低,水肿,血糖升高,腹痛,胸痛,肺炎,鼻窦炎,支气管炎,中耳炎,哮喘,鼻出血,结膜炎,耳痛,皮炎,睡眠障碍,噩梦

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气或湿度敏感,需保存在密封容器中。此外,为保持药效,重要的是在25度以下的阴凉处存放。

外观·包装

外观

装有白色或淡黄色粉末的上下部淡灰色硬胶囊

包装单位

10粒(10粒/PTPx1)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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