药品信息

安国奥司他韦胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
磷酸奥司他韦›98.5mg / 1粒
生产/进口商
安国药品有限公司
外观
装有白色或浅黄色粉末的上部浅黄色、下部浅灰色的硬胶囊
包装
10胶囊(10胶囊/PTPx1)
许可状态
已过期

品目基准编码 201901506 · 批准 2019.03.12

该产品已于2024.03.12变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗和预防甲型、乙型流感病毒感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
治疗甲型和乙型流感病毒感染 应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随餐服用可能耐受性更好。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次口服75 mg,每日2次,连续5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉剂服药。 肾功能损害患者:肌酐清除率为60 mL/min以上者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者,建议减至每次30 mg、每日2次,连续服用5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至每次30 mg、每日1次,连续服用5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后服用本品30mg,给药时间不得超过5天。若流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,每次口服75 mg,每日1次,连续10天。应在接触感染者后2天内开始服用。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 肾功能损害患者:肌酐清除率为60 mL/min以上者无需调整剂量;30 ∼ 60 mL/min者,建议减至30 mg每日1次。肌酐清除率为10 ∼ 30 mL/min者,建议减至30 mg每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后服用本品30mg。首次剂量也可在透析开始前服用。腹膜透析患者建议每周透析后服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
治疗甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,改为服用75mg胶囊,每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊,每日2次。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于胎龄小于36周的儿童。 体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,改为服用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次,连续10天。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
安国药品有限公司

功效・作用

治疗和预防甲型、乙型流感病毒感染

  • 流感A病毒感染,流感B病毒感染
查看批准原文

本药用于出生超过2周的儿童和成人,治疗流感A及B病毒感染。在流感初期症状出现后48小时内开始投药才有效。此外,本药在1岁以上的人群中可用于流感的预防,但主要的预防方式是接种疫苗,本药不能替代疫苗接种。只有在疫苗效力不佳或无法接种疫苗的情况下,才可用于预防。因此,本药可以有效地用于流感感染的治疗和有限的预防。

服用方法

成人服用量

治疗甲型和乙型流感病毒感染 应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随餐服用可能耐受性更好。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次口服75 mg,每日2次,连续5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉剂服药。 肾功能损害患者:肌酐清除率为60 mL/min以上者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者,建议减至每次30 mg、每日2次,连续服用5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至每次30 mg、每日1次,连续服用5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后服用本品30mg,给药时间不得超过5天。若流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,每次口服75 mg,每日1次,连续10天。应在接触感染者后2天内开始服用。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 肾功能损害患者:肌酐清除率为60 mL/min以上者无需调整剂量;30 ∼ 60 mL/min者,建议减至30 mg每日1次。肌酐清除率为10 ∼ 30 mL/min者,建议减至30 mg每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后服用本品30mg。首次剂量也可在透析开始前服用。腹膜透析患者建议每周透析后服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

治疗甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,改为服用75mg胶囊,每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊,每日2次。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于胎龄小于36周的儿童。 体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,改为服用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次,连续10天。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药不能替代流感疫苗,并且仅在流感病毒流行期间用于治疗和预防。 对于流感A和B之外的感染,其安全性和有效性尚未得到验证。 在儿童和青少年患者中,罕见地可能出现神经精神方面的副作用,因此必须特别仔细观察10岁以上儿童出现异常行为的风险。 对本药或其成分过敏的患者不得使用。 肾功能受损者需要调整剂量,终末期肾病患者不推荐使用。 对哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态等高风险患者应谨慎使用。 最常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛等,通常都是短暂而轻微的。 罕见情况下可能出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾衰竭、精神神经症状等,因此如出现异常症状应立即与医疗人员咨询。 对儿童使用时,为减少异常行为或意外的风险,在开始治疗后的至少2天内需有监护人在旁。 在怀孕或哺乳期的女性使用本药的影响尚未充分研究,因此需要谨慎考虑治疗的利益和风险。 老年人由于身体机能下降和多种疾病,使用本药时需谨慎,但通常不需要调整剂量。 本药与其他药物的相互作用可能性较低,但与某些药物合用时需要注意。 过量服用时也未报告严重不良反应,但如出现异常症状应立即告知医疗人员。 本药应存放在儿童接触不到的地方,且不应转移到其他容器中。

副作用

  • 痉挛
  • 谵妄
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定性心绞痛
  • 贫血
  • 嗜酸细胞性结肠炎
再查看 85 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
  • 幻觉
  • 皮炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感样症状
  • 四肢疼痛
  • 背痛
  • 关节疼痛
  • 肌肉疼痛
  • 月经痛
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 疼痛
  • 流感样症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜症候群
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 意识障碍
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹胀
  • 大便异常
  • 口腔不快
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 颤抖
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室频发性心动过速
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST增高
  • ALT增高
  • γ-GTP增高
  • ALP增高
  • 血尿
  • 尿蛋白阳性
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 体温过低
  • 水肿
  • 血糖升高
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防止空气或湿气进入。此外,建议将药物存放在25度以下的阴凉处,以便长时间保持药效。

外观·包装

外观

装有白色或浅黄色粉末的上部浅黄色、下部浅灰色的硬胶囊

包装单位

10胶囊(10胶囊/PTPx1)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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