アン国オセルタミビルカプセル75ミリグラム(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与できるが、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は必要なく、30 ~ 60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）がある成人患者の治療では、用量調節は必要ない。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は最長6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は必要なく、30 ∼ 60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ∼ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）がある成人患者の予防では、用量調節は必要ない。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回 体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回 体重 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に推奨される用量は、本剤3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回 体重4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回 体重5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回 体重6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回 体重7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回 体重8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回 体重9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回 体重10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 * この表は、この患者群で考えられるすべての体重を網羅していない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回 体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回 体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回 体重 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 ※ 1歳未満の小児に対するインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、インフルエンザウイルスが流行する時期のみ治療及び予防に使用されます。 インフルエンザAおよびB以外の感染に関しては安全性と効果が確認されていません。 小児および青年患者においてまれに神経精神系の異常反応が現れることがあるため、特に10歳以上の子供には異常行動の発現リスクを注意深く観察する必要があります。 この薬またはその成分に過敏反応がある患者には投与しないでください。 腎機能が低下している患者には用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の患者等高リスク群患者には慎重に投与する必要があります。 最も一般的な副作用は悪心、嘔吐、頭痛などであり、ほとんどは一時的で軽度なものです。 まれにショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経系症状が発生することがあるため、異常症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談する必要があります。 小児に投与する場合、異常行動や事故のリスクを減少させるために、治療開始後少なくとも2日間は保護者が付き添う必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用が胎児又は乳児に及ぼす影響について十分に研究されていないため、治療の利益とリスクを慎重に考慮する必要があります。 高齢者は身体機能低下やさまざまな疾患によりこの薬投与時に注意が必要ですが、一般的には用量調整は必要ありません。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が低いですが、一部の薬剤との併用時には注意が必要です。 過量服用においても重篤な副作用は報告されていませんが、異常症状が現れた場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は子どもの手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えない方が良いです。

• 痙攣
• 幻 delirium
• 異常行動
• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 痛み
• 不安定型狭心症
• 貧血
• 壊死性大腸炎

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は25度以下の涼しい温度で保管することが推奨されます。こうすることで薬の効果を長く保持できます。

外形

白色または淡い黄色の粉末が入った上部淡い黄色、下部淡い灰色の硬カプセル

包装単位

10カプセル(10カプセル/PTPx1)