药品信息

罗匹利诺缓释片4mg(盐酸罗匹尼罗)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
盐酸罗匹尼罗›4.56mg / 1片
生产/进口商
(株)韩国制药
外观
淡棕色的双面凸起的长方形薄膜涂层缓释片
包装
28片/盒[14片/皮托皮*2]
许可状态
已过期

品目基准编码 201901424 · 批准 2019.03.07

该产品已于2024.03.07变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
特发性帕金森病治疗
服用对象
成人
成人服用量
建议根据疗效和耐受性确定个体适宜剂量。本品每日1次,每天在同一时间服用。本品可与食物同服或空腹服用。 请整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开本品。 1) 初始治疗 最初1周,本品(缓释片)2mg每日1次。自治疗第2周起,剂量增加至4mg每日1次。每日4mg即可出现治疗反应。 2) 维持治疗 使用本品(缓释片)时,应持续给予能够控制症状的最低剂量。如果每日1次给予4mg后症状控制不充分或无法维持,则每周(或经过更长时间)逐步增加2mg,直至每日剂量达到8mg。如果每日1次给予8mg后症状控制不充分或无法维持,则每隔2周或更长时间逐步增加每日剂量2mg或4mg。本品每日最大剂量为24mg。 如果治疗中断1日或1日以上,应考虑根据初始治疗剂量重新开始治疗。 罗匹尼罗与左旋多巴合用时,可根据临床反应逐渐减少左旋多巴剂量。在临床试验中,本品(缓释片)与左旋多巴合用的患者,左旋多巴剂量逐渐减少了约30%。进展期帕金森病患者合用左旋多巴时,在本品(缓释片)治疗初期可能出现运动障碍。此时应减少左旋多巴剂量。 如果拟用罗匹尼罗替代其他多巴胺激动剂,应在开始使用罗匹尼罗前,按照相应推荐方法停用其他多巴胺激动剂。 与其他多巴胺激动剂一样,停用罗匹尼罗时应在1周内逐渐减少每日剂量后停药。 3) 从罗匹尼罗普通片转换为本品(缓释片) 可在一夜之间将罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)。应根据下表,按照患者正在服用的罗匹尼罗普通片每日总剂量选择本品剂量。 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) → 罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 0.75-2.25 → 2 3-4.5 → 4 6 → 6 7.5-9 → 8 12 → 12 15-18 → 16 21 → 20 24 → 24 从罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)后,应根据治疗反应调整剂量。 2. 老年患者用药 65岁以上患者的罗匹尼罗清除率降低,因此应根据临床反应更缓慢地增加剂量。对于极高龄患者,可考虑在治疗初期以更缓慢的速度增加剂量。 3. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL/min)的罗匹尼罗清除率没有变化,因此无需调整剂量。

成分

生产厂家
(株)韩国制药

功效・作用

特发性帕金森病治疗

  • 特发性帕金森氏症
查看批准原文

特发性帕金森氏症患者可以单独使用本药物进行治疗。同时,与左旋多巴联用可稳定药物作用时间,减少左旋多巴用量,有助于降低副作用。通过这种方式可更有效地管理帕金森氏症症状。

服用方法

成人服用量

建议根据疗效和耐受性确定个体适宜剂量。本品每日1次,每天在同一时间服用。本品可与食物同服或空腹服用。 请整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开本品。 1) 初始治疗 最初1周,本品(缓释片)2mg每日1次。自治疗第2周起,剂量增加至4mg每日1次。每日4mg即可出现治疗反应。 2) 维持治疗 使用本品(缓释片)时,应持续给予能够控制症状的最低剂量。如果每日1次给予4mg后症状控制不充分或无法维持,则每周(或经过更长时间)逐步增加2mg,直至每日剂量达到8mg。如果每日1次给予8mg后症状控制不充分或无法维持,则每隔2周或更长时间逐步增加每日剂量2mg或4mg。本品每日最大剂量为24mg。 如果治疗中断1日或1日以上,应考虑根据初始治疗剂量重新开始治疗。 罗匹尼罗与左旋多巴合用时,可根据临床反应逐渐减少左旋多巴剂量。在临床试验中,本品(缓释片)与左旋多巴合用的患者,左旋多巴剂量逐渐减少了约30%。进展期帕金森病患者合用左旋多巴时,在本品(缓释片)治疗初期可能出现运动障碍。此时应减少左旋多巴剂量。 如果拟用罗匹尼罗替代其他多巴胺激动剂,应在开始使用罗匹尼罗前,按照相应推荐方法停用其他多巴胺激动剂。 与其他多巴胺激动剂一样,停用罗匹尼罗时应在1周内逐渐减少每日剂量后停药。 3) 从罗匹尼罗普通片转换为本品(缓释片) 可在一夜之间将罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)。应根据下表,按照患者正在服用的罗匹尼罗普通片每日总剂量选择本品剂量。 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) → 罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 0.75-2.25 → 2 3-4.5 → 4 6 → 6 7.5-9 → 8 12 → 12 15-18 → 16 21 → 20 24 → 24 从罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)后,应根据治疗反应调整剂量。 2. 老年患者用药 65岁以上患者的罗匹尼罗清除率降低,因此应根据临床反应更缓慢地增加剂量。对于极高龄患者,可考虑在治疗初期以更缓慢的速度增加剂量。 3. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL/min)的罗匹尼罗清除率没有变化,因此无需调整剂量。

注意事项

本药物在重度心血管疾病患者中应谨慎使用。 如与抗高血压药或 antiarrhythmic一起使用,可能会出现低血压或心律失常,需谨慎。 对精神疾病严重的患者,仅在药物获益大于风险时使用。 服药期间可能会突然感到困倦或睡眠,因此应避免驾驶或操作危险机械。 对本药物有过敏反应或肾功能及肝功能严重下降的患者、孕妇及哺乳期妇女不应使用。 乳糖不耐受的患者也不应服用本药物。 心血管疾病患者在初次使用时应定期检查血压。 对本药物所含色素过敏者需特别小心。 本药物可能出现嗜睡、头晕、幻觉、体位性低血压等副作用。 可能发生精神症状或冲动控制障碍,出现症状时应咨询医生。 在药物使用期间出现极度嗜睡或突发酣睡应立即停止使用并与医疗人员商讨。 本药物应避免突然停用,须逐渐减少剂量,以预防恶性神经松弛综合症等严重副作用。 不应与其他多巴胺激动剂共同使用,某些抗生素或吸烟习惯可能需要调整剂量。 妊娠或哺乳期女性不应服用,不建议18岁以下的儿童或青少年使用。 过量服用时,应仔细观察心血管状态,并在必要时给予适当治疗。 产品应放在儿童无法触及的地方,避免更换容器保存。

副作用

  • 幻觉
  • 嗜睡
  • 运动障碍
  • 头晕
  • 突发性睡眠
  • 体位性低血压
  • 低血压
  • 恶心
  • 便秘
  • 周围水肿
再查看 19 项症状
  • 过敏反应(荨麻疹, 血管性水肿, 皮疹, 瘙痒包括在内)
  • 混乱
  • 妄想
  • 错觉
  • 偏执症状
  • 冲动控制障碍
  • 性欲亢进症
  • 病态赌博
  • 强迫性消费
  • 暴食
  • 攻击性
  • 晕厥
  • 白天过度嗜睡
  • 呕吐
  • 胸痛
  • 腹痛
  • 肝脏反应
  • 肝酶升高
  • 下肢水肿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气或湿度敏感,因此必须存放在密闭的容器中。建议保持存储温度在1℃至30℃之间。这样可以安全保持药物效果。

外观·包装

外观

淡棕色的双面凸起的长方形薄膜涂层缓释片

包装单位

28片/盒[14片/皮托皮*2]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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