ロピリノソファーマ調製錠4mg(ロピニロール塩酸塩)

成人服用量

有効性および忍容性を考慮し、患者ごとに適切な用量を決定することが推奨される。本剤は1日1回、毎日同じ時刻に服用する。本剤は食事の影響を受けずに服用できる。 本剤は噛んだり、砕いたり、割ったりせず、そのまま飲み込むこと。 1) 初期療法 最初の1週間は本剤（徐放錠）2mgを1日1回投与する。治療2週目から、用量を1日1回4mgまで増量する。治療効果は1日4mgから認められることがある。 2) 維持療法 本剤（徐放錠）を投与する際は、症状をコントロールできる最小用量で投与を継続する。4mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合、1日投与量が8mgに達するまで、毎週（またはそれ以上の期間をかけて）2mgずつ段階的に増量する。8mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合、2週間間隔またはそれ以上の間隔で、1日用量を2mgまたは4mgずつ段階的に増量する。本剤の1日最大用量は24mgである。 治療を1日またはそれ以上中断した場合は、初期療法の用量に応じて治療の再開を検討すること。 ロピニロールをレボドパと併用投与する場合、臨床反応に応じてレボドパの用量を徐々に減量できる。臨床試験では、本剤（徐放錠）とレボドパを併用投与した患者において、レボドパの用量を約30%まで徐々に減量した。進行期パーキンソン病患者にレボドパと併用投与する場合、本剤（徐放錠）による治療開始初期にジスキネジアが発現することがある。この場合、レボドパの用量を減量すること。 ロピニロールを他のドパミン作動薬の代替薬として使用する場合は、ロピニロールの投与開始前に、他のドパミン作動薬を推奨される方法に従って中止すること。 他のドパミン作動薬と同様に、ロピニロールを中止する際は、1週間かけて1日用量を徐々に減らして中止すること。 3) ロピニロール普通錠から本剤（徐放錠）への切り替え ロピニロール普通錠は、一晩のうちに本剤（徐放錠）へ切り替えることができる。本剤の用量は、次の用量表に従い、患者が服用しているロピニロール普通錠の1日総用量に基づいて選択する。 ロピニロール普通錠の1日総用量(mg) → ロピニロール徐放錠の1日総用量(mg) 0.75-2.25 → 2 3-4.5 → 4 6 → 6 7.5-9 → 8 12 → 12 15-18 → 16 21 → 20 24 → 24 ロピニロール普通錠から本剤（徐放錠）に切り替えた後、治療反応に応じて用量を調節すること。 2. 高齢者への投与 65歳以上ではロピニロールのクリアランスが低下するため、臨床反応に応じて用量をより緩徐に増量して投与すること。超高齢患者では、治療初期の用量増量をさらに緩徐にすることを検討すること。 3. 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能低下患者（クレアチニンクリアランス30-50mL/min）では、ロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は不要である。

この薬は重度の心血管疾患を有する患者には注意して使用する必要があります。 抗高血圧薬または抗不整脈薬と併用した場合、低血圧や不整脈が発生する可能性があるため注意が必要です。 精神疾患が重度の患者に対しては、この薬の利点がリスクを上回る場合のみ使用する必要があります。 この薬を服用中に突然の眠気や睡眠が生じる可能性があるため、運転や危険な機械操作は避けるべきです。 この薬に過敏症がある患者や腎機能および肝機能が著しく低下している患者、妊婦または授乳中の方は使用しないでください。 乳糖不耐症のある患者もこの薬を服用すべきではありません。 心血管疾患患者は特に初期投与時に血圧を頻繁に確認することが望ましいです。 この薬に含まれる色素にアレルギーがある場合は注意が必要です。 この薬は眠気、めまい、幻覚、起立性低血圧などの副作用が出る可能性があります。 精神症状や衝動制御障害が生じる可能性があるため、症状が現れた場合は医師に相談してください。 薬物服用中に激しい眠気や突然の睡眠が現れた場合はすぐに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬は突然中止せず、徐々に用量を減少させることで神経遮断薬悪性症候群などの深刻な副作用を予防することができます。 他のドーパミン作動薬と併用しないでください。また、特定の抗生物質や喫煙習慣に応じて用量調整が必要になる場合があります。 妊娠中または授乳中の女性は服用しないことが推奨されており、18歳未満の子供や若者には推奨されません。 過量服用した場合は心血管系状態を注意深く観察し、必要に応じて適切な治療を受ける必要があります。 製品は子供の手の届かない場所に保管し、容器を変えて保管しないことが望ましいです。

幻覚、眠気、運動障害、めまい、突然の睡眠、起立性低血圧、低血圧、悪心、便秘、末梢浮腫、過敏反応（蕁麻疹、血管浮腫、発疹、かゆみを含む）、混乱、妄想、錯覚、偏執病を含む精神反応、衝動制御障害、性欲亢進、病的賭博、強迫的消費、暴食、攻撃性、失神、昼間の過度な眠気、嘔吐、胸焼け、腹痛、肝反応、肝酵素増加、下肢浮腫

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましく、こうすることで薬の効果を安全に保つことができます。

外形

明るい茶色の両面が凸型の長方形のフィルムコーティング緩徐放出錠

包装単位

28錠/箱[14錠/PTP*2]