ロピリノール徐放錠8mg(ロピニロール塩酸塩)

成人服用量

1. 成人 有効性および忍容性を考慮し、患者ごとに適切な用量を決定することが推奨される。本剤は1日1回、毎日同じ時刻に服用する。本剤は食事の影響を受けずに服用できる。 本剤は噛んだり、砕いたり、割ったりせず、そのまま飲み込むこと。 1) 初期療法 最初の1週間は本剤（徐放錠）2mgを1日1回投与する。治療2週目から、用量を1日1回4mgまで増量する。治療効果は1日4mgから認められることがある。 2) 維持療法 本剤（徐放錠）を投与する際は、症状をコントロールできる最小用量で投与を継続する。4mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合、1日投与量が8mgに達するまで、毎週（またはそれ以上の期間をかけて）2mgずつ段階的に増量する。8mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合、2週間間隔またはそれ以上の間隔で、1日用量を2mgまたは4mgずつ段階的に増量する。本剤の1日最大用量は24mgである。 治療を1日またはそれ以上中断した場合は、初期療法の用量に応じて治療の再開を検討すること。 ロピニロールをレボドパと併用投与する場合、臨床反応に応じてレボドパの用量を徐々に減量できる。臨床試験では、本剤（徐放錠）とレボドパを併用投与した患者において、レボドパの用量を約30%まで徐々に減量した。進行期パーキンソン病患者にレボドパと併用投与する場合、本剤（徐放錠）による治療開始初期にジスキネジアが発現することがある。この場合、レボドパの用量を減量すること。 ロピニロールを他のドパミン作動薬の代替薬として使用する場合は、ロピニロールの投与開始前に、他のドパミン作動薬を推奨される方法に従って中止すること。 他のドパミン作動薬と同様に、ロピニロールを中止する際は、1週間かけて1日用量を徐々に減らして中止すること。 3) ロピニロール普通錠から本剤（徐放錠）への切り替え ロピニロール普通錠は、一晩のうちに本剤（徐放錠）へ切り替えることができる。本剤の用量は、次の用量表に従い、患者が服用しているロピニロール普通錠の1日総用量に基づいて選択する。 ロピニロール普通錠の1日総用量(mg) 0.75-2.25: ロピニロール徐放錠の1日総用量(mg) 2 ロピニロール普通錠の1日総用量(mg) 3-4.5: ロピニロール徐放錠の1日総用量(mg) 4 ロピニロール普通錠の1日総用量(mg) 6: ロピニロール徐放錠の1日総用量(mg) 6 ロピニロール普通錠の1日総用量(mg) 7.5-9: ロピニロール徐放錠の1日総用量(mg) 8 ロピニロール普通錠の1日総用量(mg) 12: ロピニロール徐放錠の1日総用量(mg) 12 ロピニロール普通錠の1日総用量(mg) 15-18: ロピニロール徐放錠の1日総用量(mg) 16 ロピニロール普通錠の1日総用量(mg) 21: ロピニロール徐放錠の1日総用量(mg) 20 ロピニロール普通錠の1日総用量(mg) 24: ロピニロール徐放錠の1日総用量(mg) 24 ロピニロール普通錠から本剤（徐放錠）に切り替えた後、治療反応に応じて用量を調節すること。 2. 高齢者への投与 65歳以上ではロピニロールのクリアランスが低下するため、臨床反応に応じて用量をより緩徐に増量して投与すること。超高齢患者では、治療初期の用量増量をさらに緩徐にすることを検討すること。 3. 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能低下患者（クレアチニンクリアランス30-50mL/min）では、ロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は不要である。

この薬は重篤な心血管疾患の患者には注意して使用する必要があります。 また、血圧を下げる薬や不整脈治療薬と一緒に使用する場合は、低血圧や徐脈などの副作用が出る可能性があるので注意が必要です。 特に重大な精神疾患を持つ患者は、この薬の治療効果がリスクよりも大きいと判断された場合のみ使用する必要があります。 この薬を服用している間に突然眠気が襲ったり、睡眠が発生する可能性があるため、運転や機械操作などの危険な活動は避けてください。 アレルギー反応がある、あるいは腎臓および肝機能が著しく低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症の患者はこの薬を服用してはいけません。 心血管疾患のある患者は特に治療初期に血圧を頻繁に確認することが推奨され、この薬に含まれる色素にアレルギーがある場合にも注意が必要です。 服用中は幻覚、混乱、眠気、めまい、低血圧、悪心、便秘、浮腫などの異常反応が現れることがあるため、症状が重い場合は医療従事者に相談する必要があります。 特にこの薬はドパミン作用を持つ薬であるため、衝動制御障害や病的賭博、過度の性欲、強迫的消費など行動の変化が生じる可能性があるため、定期的な観察が必要です。 用量を急に減らしたり中止すると深刻な副作用が現れる可能性があるため、徐々に調整する必要があります。 他のドパミン作動薬と一緒に服用してはいけなく、特定の抗生物質や喫煙習慣に応じて用量調整が必要な場合があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、18歳未満の子供や青年には安全性が確認されていないため推奨されません。 過剰摂取の際にはドパミンに関連する症状が現れる可能性があり、適切な治療と心血管モニタリングが必要です。 この薬は子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

幻覚、眠気、運動障害、めまい、突然の睡眠、起立性低血圧、低血圧、吐き気、便秘、末梢浮腫、過敏反応（蕁麻疹、血管性浮腫、発疹、かゆみを含む）、混乱、妄想、錯覚、パラノイアを含む精神反応、衝動コントロール障害、性欲亢進症、病的賭博、リビドー増加、強迫的消費、過食、攻撃性、失神、日中の過度な眠気、嘔吐、胸焼け、腹痛、肝反応、肝酵素上昇、下肢浮腫

この薬は空気や湿気に触れないよう密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果を長く維持できます。

外形

赤褐色の両面が凸状の長方形のフィルムコーティング徐放錠

包装単位

28錠/箱[14錠/PTP*2]