药品信息

罗匹利诺缓释片2mg(盐酸罗匹尼罗)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
盐酸罗匹尼罗›2.28mg / 1片
生产/进口商
(株)韩国制药
外观
粉红色,双凸面,矩形膜衣缓释片
包装
28片/盒[14片/枕袋*2]
许可状态
已过期

品目基准编码 201901415 · 批准 2019.03.07

该产品已于2024.03.07变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
特发性帕金森病治疗
服用对象
成人
成人服用量
1. 成人 建议根据疗效和耐受性确定个体适宜剂量。本品每日1次,每天在同一时间服用。本品可与食物同服或空腹服用。 请整片吞服本品,不要咀嚼、压碎或掰开。 1) 初始治疗 最初1周,本品(缓释片)2mg每日1次。从治疗第2周起,剂量增至4mg每日1次。每日4mg即可产生治疗反应。 2) 维持治疗 使用本品(缓释片)时,应持续使用能够控制症状的最低剂量。如果4mg每日1次不能充分控制或维持症状,则每周(或经过更长时间)逐步增加剂量,每次增加2mg,直至每日剂量达到8mg。如果8mg每日1次仍不能充分控制或维持症状,则每隔2周或更长时间逐步增加每日剂量,每次增加2mg或4mg。本品每日最大剂量为24mg。 如果治疗中断1天或超过1天,应考虑按照初始治疗剂量重新开始治疗。 罗匹尼罗与左旋多巴联合用药时,可根据临床反应逐渐减少左旋多巴剂量。临床试验中,本品(缓释片)与左旋多巴联合用药的患者,左旋多巴剂量逐渐减少了约30%。晚期帕金森病患者与左旋多巴联合用药时,在开始使用本品(缓释片)治疗的初期可能出现运动障碍。发生这种情况时,应减少左旋多巴剂量。 如果拟用罗匹尼罗替代其他多巴胺激动剂,则在开始使用罗匹尼罗前,应按照相应的推荐方法停用其他多巴胺激动剂。 与其他多巴胺激动剂一样,停用罗匹尼罗时,应在1周内逐渐减少每日剂量后停药。 3) 从罗匹尼罗普通片转换为本品(缓释片) 可在一夜之间将罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)。应根据下列剂量表,按照患者正在服用的罗匹尼罗普通片每日总剂量选择本品剂量。 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) → 罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 0.75-2.25 → 2 3-4.5 → 4 6 → 6 7.5-9 → 8 12 → 12 15-18 → 16 21 → 20 24 → 24 从罗匹尼罗普通片转换为本品(缓释片)后,应根据治疗反应调整剂量。 2. 老年患者用药 由于65岁及以上患者的罗匹尼罗清除率降低,应根据临床反应更缓慢地递增剂量。对于高龄患者,应考虑在治疗初期更加缓慢地递增剂量。 3. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL/min)的罗匹尼罗清除率未发生变化,因此无需调整剂量。

成分

生产厂家
(株)韩国制药

功效・作用

特发性帕金森病治疗

  • 特发性帕金森病
查看批准原文

本药用于特发性帕金森病的治疗。可以单独使用,也可以与左旋多巴联合使用,从而减少运动症状的波动,即on-off现象。同时,帮助减少左旋多巴的每日剂量,从而减轻副作用。因此,药物能有效改善帕金森病患者的症状控制。

服用方法

成人服用量

1. 成人 建议根据疗效和耐受性确定个体适宜剂量。本品每日1次,每天在同一时间服用。本品可与食物同服或空腹服用。 请整片吞服本品,不要咀嚼、压碎或掰开。 1) 初始治疗 最初1周,本品(缓释片)2mg每日1次。从治疗第2周起,剂量增至4mg每日1次。每日4mg即可产生治疗反应。 2) 维持治疗 使用本品(缓释片)时,应持续使用能够控制症状的最低剂量。如果4mg每日1次不能充分控制或维持症状,则每周(或经过更长时间)逐步增加剂量,每次增加2mg,直至每日剂量达到8mg。如果8mg每日1次仍不能充分控制或维持症状,则每隔2周或更长时间逐步增加每日剂量,每次增加2mg或4mg。本品每日最大剂量为24mg。 如果治疗中断1天或超过1天,应考虑按照初始治疗剂量重新开始治疗。 罗匹尼罗与左旋多巴联合用药时,可根据临床反应逐渐减少左旋多巴剂量。临床试验中,本品(缓释片)与左旋多巴联合用药的患者,左旋多巴剂量逐渐减少了约30%。晚期帕金森病患者与左旋多巴联合用药时,在开始使用本品(缓释片)治疗的初期可能出现运动障碍。发生这种情况时,应减少左旋多巴剂量。 如果拟用罗匹尼罗替代其他多巴胺激动剂,则在开始使用罗匹尼罗前,应按照相应的推荐方法停用其他多巴胺激动剂。 与其他多巴胺激动剂一样,停用罗匹尼罗时,应在1周内逐渐减少每日剂量后停药。 3) 从罗匹尼罗普通片转换为本品(缓释片) 可在一夜之间将罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)。应根据下列剂量表,按照患者正在服用的罗匹尼罗普通片每日总剂量选择本品剂量。 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) → 罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 0.75-2.25 → 2 3-4.5 → 4 6 → 6 7.5-9 → 8 12 → 12 15-18 → 16 21 → 20 24 → 24 从罗匹尼罗普通片转换为本品(缓释片)后,应根据治疗反应调整剂量。 2. 老年患者用药 由于65岁及以上患者的罗匹尼罗清除率降低,应根据临床反应更缓慢地递增剂量。对于高龄患者,应考虑在治疗初期更加缓慢地递增剂量。 3. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL/min)的罗匹尼罗清除率未发生变化,因此无需调整剂量。

注意事项

此药需要谨慎使用于有严重心脏或血管问题的患者。 在与降压药或心脏节律调节药一起使用时,可能会出现低血压或心律失常等副作用,因此需要小心。 患有重要精神疾病的患者在使用本药时需要仔细评估风险与益处。 在服用本药期间,可能会突然出现昼间嗜睡或睡眠,因此如果出现这些症状,应避免驾驶或操作危险活动。 对本药过敏或有严重肾脏或肝功能障碍的患者、妊娠或哺乳期女性以及乳糖不耐受患者应避免使用。 重度心脏病患者或对本药所含特定染料过敏的患者也应慎用。 服药时可能出现嗜睡、头晕、血压降低、消化不良、水肿等各种副作用,如有异常症状应咨询医生。 可能出现精神混乱、幻觉、冲动控制障碍等症状,因此需要仔细观察。 在服药过程中如突然出现嗜睡或睡眠,可能需要减少或停止剂量。 本药应逐渐减少,不得突然停止,急剧停止可能引起严重副作用。 建议不要与其他多巴胺激动剂一起使用,因可能与某些抗生素、吸烟、激素治疗等相互作用,因此应告知医生其他正在服用的药物或生活习惯。 妊娠或哺乳期间不应使用,18岁以下儿童或青少年未经安全性确认不推荐使用。 若出现过量,可能会对心脏和神经系统造成损害,需立即就医。 本药应存放于儿童无法接触的地方,并且不要更换容器。

副作用

幻觉、嗜睡、运动障碍、头晕、突然失眠、体位性低血压、低血压、恶心、便秘、外周水肿、过敏反应(包括荨麻疹、血管性水肿、皮疹、瘙痒)、意识混乱、妄想、错觉、偏执的精神反应、冲动控制障碍、性欲亢进、病态赌博、强迫性消费、暴饮暴食、攻击性、晕厥、白天过度嗜睡、呕吐、胸痛、腹痛、肝反应,主要是肝酶升高、下肢水肿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气进入。此外,药物应存放在1度至30度之间的室温条件下,避免过热或过冷。

外观·包装

外观

粉红色,双凸面,矩形膜衣缓释片

包装单位

28片/盒[14片/枕袋*2]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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