薬情報
リキロルピジ錠2ミリグラム(ロピニロール塩酸塩)

リキロルピジ錠2ミリグラム(ロピニロール塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ロピニロール塩酸塩›2.28mg / 1錠
製造・輸入元
大永バイオ株式会社
外形
ピンク色の両面が凸状の長方形のフィルムコーティング配合錠
包装
28錠/箱[14錠/PTP*2]
承認状況
正常

品目基準コード 201901414 · 承認 2019.03.07 · 保険コード 694002200

要約

主な用途
特発性パーキンソン病の治療
服用対象
成人
成人服用量
1. 成人 有効性および忍容性を考慮し、患者ごとの適切な用量が推奨される。本剤は1日1回、毎日同じ時刻に服用する。本剤は食事に関係なく服用できる。 本剤は噛んだり、砕いたり、割ったりせず、そのまま飲み込むこと。 1) 初期療法 最初の1週間は本剤(徐放錠)2mgを1日1回投与する。治療2週目から用量を1日1回4mgまで増量する。治療反応は1日4mgから認められることがある。 2) 維持療法 本剤(徐放錠)を投与する際は、症状をコントロールできる最小用量で投与を継続すること。4mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合、1日投与量が8mgに達するまで、毎週(またはそれ以上の期間をかけて)2mgずつ段階的に増量する。8mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合、2週間間隔またはそれ以上の間隔で、1日用量を2mgまたは4mgずつ段階的に増量する。本剤の1日最大用量は24mgである。 治療を1日または1日以上中断した場合は、初期療法の用量に従って治療の再開を検討すること。 ロピニロールをレボドパと併用投与する場合、臨床反応に応じてレボドパの用量を徐々に減量できる。臨床試験では、本剤(徐放錠)とレボドパを併用投与した患者において、レボドパの用量を約30%まで徐々に減量した。進行性パーキンソン病患者にレボドパと併用投与する場合、本剤(徐放錠)による治療開始早期にジスキネジアが発現することがある。このような場合はレボドパの用量を減量すること。 ロピニロールを他のドパミン作動薬の代替薬として使用する場合、ロピニロールの投与開始前に、他のドパミン作動薬をそれぞれの推奨方法に従って中止すること。 他のドパミン作動薬と同様に、ロピニロールは投与中止時に1週間かけて1日用量を徐々に減量しながら中止すること。 3) ロピニロール普通錠から本剤(徐放錠)への切り替え ロピニロール普通錠は、一晩で本剤(徐放錠)に切り替えることができる。本剤の用量は、以下の用量表に従い、患者が服用しているロピニロール普通錠の1日総用量に基づいて選択すること。 ロピニロール普通錠の1日総用量(mg) / ロピニロール徐放錠の1日総用量(mg) 0.75-2.25 / 2 3-4.5 / 4 6 / 6 7.5-9 / 8 12 / 12 15-18 / 16 21 / 20 24 / 24 ロピニロール普通錠から本剤(徐放錠)に切り替えた後は、治療反応に応じて用量を調節すること。 2. 高齢者への投与 65歳以上ではロピニロールのクリアランスが低下するため、臨床反応に応じて用量をよりゆっくり増量して投与すること。非常に高齢の患者では、治療初期に用量をさらにゆっくり増量することを検討すること。 3. 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能低下患者(クレアチニンクリアランス30-50mL/min)ではロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は不要である。

成分

製造会社
大永バイオ株式会社

効能・効果

特発性パーキンソン病の治療

  • 特発性パーキンソン病
承認事項の原文を見る

この薬は特発性パーキンソン病の治療に単独で使用できます。また、レボドパと併用すると、薬物の効果の変化であるon-off現象を軽減し、レボドパの投与量を減らすことで症状のコントロールに役立ちます。これにより、患者がより安定した治療効果を体験できるようにします。

服用方法

成人服用量

1. 成人 有効性および忍容性を考慮し、患者ごとの適切な用量が推奨される。本剤は1日1回、毎日同じ時刻に服用する。本剤は食事に関係なく服用できる。 本剤は噛んだり、砕いたり、割ったりせず、そのまま飲み込むこと。 1) 初期療法 最初の1週間は本剤(徐放錠)2mgを1日1回投与する。治療2週目から用量を1日1回4mgまで増量する。治療反応は1日4mgから認められることがある。 2) 維持療法 本剤(徐放錠)を投与する際は、症状をコントロールできる最小用量で投与を継続すること。4mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合、1日投与量が8mgに達するまで、毎週(またはそれ以上の期間をかけて)2mgずつ段階的に増量する。8mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合、2週間間隔またはそれ以上の間隔で、1日用量を2mgまたは4mgずつ段階的に増量する。本剤の1日最大用量は24mgである。 治療を1日または1日以上中断した場合は、初期療法の用量に従って治療の再開を検討すること。 ロピニロールをレボドパと併用投与する場合、臨床反応に応じてレボドパの用量を徐々に減量できる。臨床試験では、本剤(徐放錠)とレボドパを併用投与した患者において、レボドパの用量を約30%まで徐々に減量した。進行性パーキンソン病患者にレボドパと併用投与する場合、本剤(徐放錠)による治療開始早期にジスキネジアが発現することがある。このような場合はレボドパの用量を減量すること。 ロピニロールを他のドパミン作動薬の代替薬として使用する場合、ロピニロールの投与開始前に、他のドパミン作動薬をそれぞれの推奨方法に従って中止すること。 他のドパミン作動薬と同様に、ロピニロールは投与中止時に1週間かけて1日用量を徐々に減量しながら中止すること。 3) ロピニロール普通錠から本剤(徐放錠)への切り替え ロピニロール普通錠は、一晩で本剤(徐放錠)に切り替えることができる。本剤の用量は、以下の用量表に従い、患者が服用しているロピニロール普通錠の1日総用量に基づいて選択すること。 ロピニロール普通錠の1日総用量(mg) / ロピニロール徐放錠の1日総用量(mg) 0.75-2.25 / 2 3-4.5 / 4 6 / 6 7.5-9 / 8 12 / 12 15-18 / 16 21 / 20 24 / 24 ロピニロール普通錠から本剤(徐放錠)に切り替えた後は、治療反応に応じて用量を調節すること。 2. 高齢者への投与 65歳以上ではロピニロールのクリアランスが低下するため、臨床反応に応じて用量をよりゆっくり増量して投与すること。非常に高齢の患者では、治療初期に用量をさらにゆっくり増量することを検討すること。 3. 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能低下患者(クレアチニンクリアランス30-50mL/min)ではロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は不要である。

注意事項

この薬は重度の心血管疾患のある患者には注意して使用しなければなりません。 血圧を下げる薬や不整脈治療薬と併用する場合、低血圧や徐脈などの副作用が出る可能性があるため注意が必要です。 精神的な病状が重篤な患者は、この薬の治療効果がリスクを上回る場合にのみ服用しなければなりません。 この薬を服用している間、突然の眠気や睡眠が現れる可能性があるため、運転や機械操作などの危険な行為は避けなければなりません。 アレルギー反応がある患者や腎臓及び肝機能が著しく低下している患者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 乳糖不耐症の患者もこの薬を服用しないようにしてください。 心血管疾患の患者は特に初期投与時に血圧の変化に注意深く観察し、薬に含まれる色素にアレルギーがある場合は慎重に使用する必要があります。 この薬は眠気、めまい、幻覚、起立性低血圧、悪心、便秘、末梢浮腫などの副作用が現れる可能性がありますので、異常がある場合は医療従事者に相談してください。 精神的な変化や衝動制御障害が発生する可能性がありますので、患者と保護者はこれらの症状を認識し、定期的に状態を確認する必要があります。 服用中に激しい眠気や突然の睡眠が現れる場合は、直ちに医師に相談し、運転や危険な活動を避けなければなりません。 この薬は突然中止せず、徐々に減量することが安全であり、他の薬との相互作用の可能性もあるため、新しい薬を服用する前に必ず専門家に相談する必要があります。 子供や青少年には安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 過量服用時は心血管系のモニタリングと症状緩和のための治療が必要となるため、すぐに医療機関を受診してください。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが重要です。

副作用

幻覚、眠気、運動異常、めまい、突然の睡眠、起立性低血圧、低血圧、悪心、便秘、末梢浮腫、過敏反応(じんましん、血管浮腫、発疹、かゆみを含む)、混乱、妄想、錯覚、被害妄想を含む精神反応、衝動制御障害、性欲亢進症、病的賭博、強迫的消費、過食、攻撃性、失神、日中の過度の眠気、嘔吐、胸やけ、腹痛、肝反応、肝酵素増加、下肢浮腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の常温を維持するのが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の両面が凸状の長方形のフィルムコーティング配合錠

包装単位

28錠/箱[14錠/PTP*2]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。