药品信息

现代罗匹尼罗缓释片2毫克(盐酸罗匹尼罗)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
盐酸罗匹尼罗›2.28mg / 1片
生产/进口商
现代制药有限公司
外观
粉红色、双面凸起的长方形薄膜涂层缓释片
包装
28片/盒[14片/PTP*2]
许可状态
已过期

品目基准编码 201901413 · 批准 2019.03.07

该产品已于2024.03.07变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗特发性帕金森病
服用对象
成人
成人服用量
建议根据疗效和耐受性确定个体适宜剂量。本品每日1次,每天在同一时间服用。可不受进食影响服用。 应整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开本品。 1) 起始治疗 首周本品(缓释片)2mg,每日1次。治疗第2周起,增加至4mg,每日1次。每日4mg即可开始出现治疗反应。 2) 维持治疗 使用本品(缓释片)时,应继续使用能够控制症状的最低剂量。如果每日1次、每次4mg对症状控制不足或无法维持疗效,可每周(或更长时间)逐步增加剂量,每次增加2mg,直至每日剂量达到8mg。如果每日1次、每次8mg仍不能充分控制或维持症状,可每隔2周或更长时间逐步增加每日剂量,每次增加2mg或4mg。本品每日最大剂量为24mg。 若治疗中断1天或以上,应考虑根据起始治疗剂量重新开始治疗。 罗匹尼罗与左旋多巴合用时,可根据临床反应逐渐减少左旋多巴剂量。临床试验中,接受本品(缓释片)与左旋多巴联合治疗的患者,左旋多巴剂量逐渐减少了约30%。进展期帕金森病患者与左旋多巴合用时,在本品(缓释片)治疗初期可能发生运动障碍。此时应减少左旋多巴剂量。 如拟以罗匹尼罗替代其他多巴胺激动剂,应在开始使用罗匹尼罗前,按照相应的推荐方法停用其他多巴胺激动剂。 与其他多巴胺激动剂一样,停用罗匹尼罗时,应在1周内逐渐减少每日剂量后停药。 3) 从罗匹尼罗普通片转换为本品(缓释片) 可在一夜之间将罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)。应根据患者正在服用的罗匹尼罗普通片每日总剂量,按下表选择本品剂量。 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) 0.75-2.25:罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 2 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) 3-4.5:罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 4 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) 6:罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 6 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) 7.5-9:罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 8 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) 12:罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 12 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) 15-18:罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 16 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) 21:罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 20 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) 24:罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 24 从罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)后,应根据治疗反应调整剂量。 2. 老年患者用药 由于65岁以上患者罗匹尼罗清除率降低,应根据临床反应更缓慢地增加剂量。对于高龄患者,应考虑在治疗初期更加缓慢地增加剂量。 3. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能减退患者(肌酐清除率30-50mL/min)的罗匹尼罗清除率无变化,因此无需调整剂量。

成分

生产厂家
现代制药有限公司

功效・作用

治疗特发性帕金森病

  • 特发性帕金森病
查看批准原文

本药可单独用于特发性帕金森病的治疗。此外,与左旋多巴合用时,可减少运动功能变化现象on-off,并可减少左旋多巴的每日剂量。因此,本药对控制和治疗帕金森病症状有效。

服用方法

成人服用量

建议根据疗效和耐受性确定个体适宜剂量。本品每日1次,每天在同一时间服用。可不受进食影响服用。 应整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开本品。 1) 起始治疗 首周本品(缓释片)2mg,每日1次。治疗第2周起,增加至4mg,每日1次。每日4mg即可开始出现治疗反应。 2) 维持治疗 使用本品(缓释片)时,应继续使用能够控制症状的最低剂量。如果每日1次、每次4mg对症状控制不足或无法维持疗效,可每周(或更长时间)逐步增加剂量,每次增加2mg,直至每日剂量达到8mg。如果每日1次、每次8mg仍不能充分控制或维持症状,可每隔2周或更长时间逐步增加每日剂量,每次增加2mg或4mg。本品每日最大剂量为24mg。 若治疗中断1天或以上,应考虑根据起始治疗剂量重新开始治疗。 罗匹尼罗与左旋多巴合用时,可根据临床反应逐渐减少左旋多巴剂量。临床试验中,接受本品(缓释片)与左旋多巴联合治疗的患者,左旋多巴剂量逐渐减少了约30%。进展期帕金森病患者与左旋多巴合用时,在本品(缓释片)治疗初期可能发生运动障碍。此时应减少左旋多巴剂量。 如拟以罗匹尼罗替代其他多巴胺激动剂,应在开始使用罗匹尼罗前,按照相应的推荐方法停用其他多巴胺激动剂。 与其他多巴胺激动剂一样,停用罗匹尼罗时,应在1周内逐渐减少每日剂量后停药。 3) 从罗匹尼罗普通片转换为本品(缓释片) 可在一夜之间将罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)。应根据患者正在服用的罗匹尼罗普通片每日总剂量,按下表选择本品剂量。 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) 0.75-2.25:罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 2 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) 3-4.5:罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 4 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) 6:罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 6 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) 7.5-9:罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 8 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) 12:罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 12 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) 15-18:罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 16 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) 21:罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 20 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) 24:罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 24 从罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)后,应根据治疗反应调整剂量。 2. 老年患者用药 由于65岁以上患者罗匹尼罗清除率降低,应根据临床反应更缓慢地增加剂量。对于高龄患者,应考虑在治疗初期更加缓慢地增加剂量。 3. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能减退患者(肌酐清除率30-50mL/min)的罗匹尼罗清除率无变化,因此无需调整剂量。

注意事项

由于本药具有外周多巴胺作用,因此在心血管疾病严重的患者使用时需谨慎。 此外,与降压药物或抗心律失常药物合用时,可能出现低血压、心动过缓或心律失常,因此需要小心。 对于有重要精神疾病的患者,仅在本药的治疗效果大于风险时方可使用。 服药期间可能会发生突然的嗜睡或睡眠,建议避免驾驶或操作机械等危险活动。 有过敏反应、严重肾脏或肝功能减退的患者、孕妇或哺乳期女性、乳糖不耐患者应避免使用本药。 有心血管疾病的患者可能存在低血压风险,因此应定期监测血压。 本药含有特定染料,有过敏病史者需谨慎使用。 在服用期间,可能出现幻觉、嗜睡、运动异常、头晕、突然入睡、体位性低血压、低血压、恶心、便秘、外周水肿、迷惑、妄想、感觉错乱、偏执、冲动控制障碍、性欲亢进、强迫性消费、暴食、攻击性、晕厥、白天过度嗜睡、呕吐、胸痛、腹痛、肝酶升高、下肢水肿等各种副作用,因此应密切观察症状。 特别是帕金森病患者在初始剂量调整时可能会出现运动异常症状。 有精神疾病史的患者在给药前需要仔细评估风险和利益。 如出现明显的嗜睡,则应减少剂量,并需定期观察,因为可能会出现冲动控制障碍等症状。 本药可能加重神经松弛剂的副作用,因此不应与其同时使用。 可能存在药物相互作用,如果正在服用其他药物,务必咨询医生或药剂师。 怀孕期间可能对胎儿造成伤害,应避免使用,哺乳期间也应避免使用本药,由于该药可能会分泌入母乳影响婴儿。 18岁以下儿童或青少年尚未确定安全性和有效性,不建议使用。 如过量服用,可能会出现与多巴胺相关的症状,应立即寻求医疗帮助,并应存放在儿童无法接触的安全地方。

副作用

幻觉,嗜睡,运动障碍,头晕,突发性睡眠,直立性低血压,低血压,恶心,便秘,周围水肿,困惑,妄想,错觉,偏执症,冲动控制障碍,性欲亢进,病态赌博,强迫性消费,暴食,攻击性,晕厥,白天过度嗜睡,呕吐,胸痛,腹痛,肝反应,肝酶升高,下肢水肿,过敏反应,荨麻疹,血管水肿,皮疹,瘙痒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中,以免受空气或湿气影响,最好存放在25度以下的阴凉处。

外观·包装

外观

粉红色、双面凸起的长方形薄膜涂层缓释片

包装单位

28片/盒[14片/PTP*2]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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