ヒュンダイロピニロール徐放錠2ミリグラム(ロピニロール塩酸塩)

成人服用量

有効性および忍容性を考慮し、個々の患者に適した用量が推奨される。本剤は1日1回、毎日同じ時刻に服用する。本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 本剤は、かんだり、砕いたり、割ったりせず、そのまま飲み込むこと。 1) 初期療法 最初の1週間は本剤（徐放錠）2mgを1日1回投与する。治療2週目から用量を1日1回4mgまで増量する。治療反応は1日4mgから現れる場合がある。 2) 維持療法 本剤（徐放錠）を投与する際は、症状をコントロールできる最小用量で投与を継続する。4mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合は、1日投与量が8mgに達するまで、毎週（またはそれ以上の期間をかけて）2mgずつ段階的に増量する。8mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合は、2週間またはそれ以上の間隔で、1日用量を2mgまたは4mgずつ段階的に増量する。本剤の1日最大用量は24mgである。 治療が1日またはそれ以上中断された場合は、初期療法の用量に従って治療を再開することを検討する。 ロピニロールをレボドパと併用投与する場合、臨床反応に応じてレボドパの用量を徐々に減量できる。臨床試験では、本剤（徐放錠）とレボドパを併用投与した患者で、レボドパの用量を約30%まで徐々に減量した。進行性パーキンソン病患者でレボドパと併用投与する場合、本剤（徐放錠）による治療初期にジスキネジアが発現することがある。この場合、レボドパの用量を減量すること。 ロピニロールを他のドパミン作動薬の代替薬として使用する場合は、ロピニロール投与開始前に、他のドパミン作動薬を該当する推奨方法に従って中止すること。 他のドパミン作動薬と同様に、ロピニロールは投与中止時に1週間かけて1日用量を徐々に減らしながら中止すること。 3) ロピニロール普通錠から本剤（徐放錠）への切り替え ロピニロール普通錠は、一晩で本剤（徐放錠）に切り替えることができる。本剤の用量は、次の用量表に従い、患者が服用しているロピニロール普通錠の1日総用量に基づいて選択する。 ロピニロール普通錠の1日総用量(mg) 0.75-2.25：ロピニロール徐放錠の1日総用量(mg) 2 ロピニロール普通錠の1日総用量(mg) 3-4.5：ロピニロール徐放錠の1日総用量(mg) 4 ロピニロール普通錠の1日総用量(mg) 6：ロピニロール徐放錠の1日総用量(mg) 6 ロピニロール普通錠の1日総用量(mg) 7.5-9：ロピニロール徐放錠の1日総用量(mg) 8 ロピニロール普通錠の1日総用量(mg) 12：ロピニロール徐放錠の1日総用量(mg) 12 ロピニロール普通錠の1日総用量(mg) 15-18：ロピニロール徐放錠の1日総用量(mg) 16 ロピニロール普通錠の1日総用量(mg) 21：ロピニロール徐放錠の1日総用量(mg) 20 ロピニロール普通錠の1日総用量(mg) 24：ロピニロール徐放錠の1日総用量(mg) 24 ロピニロール普通錠から本剤（徐放錠）に切り替えた後、治療反応に応じて用量を調整する。 2. 高齢者への投与 65歳以上ではロピニロールのクリアランスが低下するため、臨床反応に応じて、より緩徐に増量して投与すること。超高齢患者では、治療初期の用量増量をさらに緩徐にすることを検討する。 3. 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能低下患者（クレアチニンクリアランス30-50mL/min）ではロピニロールのクリアランスは変化しないため、用量調整は必要ない。

この薬は末梢ドパミン作用により心血管疾患が重い患者には注意が必要です。 また、血圧を下げる薬や不整脈治療薬と一緒に使用する場合、低血圧や徐脈、不整脈が現れる可能性があるため注意が必要です。 重要な精神疾患がある患者には、この薬の治療効果がリスクより大きいと判断された場合にのみ使用すべきです。 この薬を服用中に突然の眠気や睡眠が発生する可能性があるため、運転や機械操作などの危険な活動は避けることが望ましいです。 アレルギー反応がある患者や重度の腎臓または肝機能低下がある患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症がある患者はこの薬を使用してはいけません。 心血管疾患のある患者は低血圧のリスクがあるため、血圧を定期的に確認する必要があります。 この薬には特定の色素が含まれているため、アレルギー歴がある場合は注意が必要です。 服用中には幻覚、眠気、めまい、低血圧、便秘、浮腫などさまざまな副作用が現れる可能性があるため、症状をよく観察する必要があります。 特にパーキンソン病の患者は、初期用量調節時に運動異常症が現れる可能性があります。 精神疾患の病歴がある患者は、この薬を投与する前にリスクと利益を慎重に評価する必要があります。 極度の眠気が現れる場合は用量を減らし、衝動制御障害の症状が現れる可能性があるため、定期的な観察が必要です。 この薬は神経弛緩剤による副作用を悪化させる可能性があるため、併用してはいけません。 薬物相互作用がある可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中には胎児に害を及ぼす可能性があるため使用してはいけません。また、授乳中の場合にもこの薬が母乳に分泌され、乳児に影響を与える可能性があるため避けるべきです。 18歳未満の子供や青年には安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 過剰摂取をした場合にはドパミン関連の症状が現れる可能性があり、直ちに医療スタッフの助けを受けなければなりません。また、子供の手が届かない安全な場所に保管する必要があります。

幻覚、倦怠感、運動異常、めまい、突然の眠気、起立性低血圧、低血圧、吐き気、便秘、末梢性浮腫、混乱、妄想、錯覚、偏執症、衝動制御障害、性欲過多、病的ギャンブル、強迫的消費、大食、攻撃性、失神、日中の過度の眠気、嘔吐、胸やけ、腹痛、肝反応、肝酵素の上昇、下肢浮腫、過敏反応、蕁麻疹、血管性浮腫、発疹、かゆみ

この薬は空気や湿気の影響を受けないよう密閉された容器に保管し、25度以下の涼しい場所に保管することが推奨されます。

外形

ピンク色の両面が凸の長方形のフィルムコーティング徐放錠

包装単位

28錠/箱[14錠/PTP*2]