药品信息
罗匹麦克斯PD片2毫克(盐酸罗匹尼罗)

罗匹麦克斯PD片2毫克(盐酸罗匹尼罗)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸罗匹尼罗›2.28mg / 1片
生产/进口商
高丽制药有限公司
外观
粉红色的双凸面长方形薄膜涂层缓释片,一面刻有KDC,另一面刻有2。
包装
28片/盒[14片/PTP*2]
许可状态
正常

品目基准编码 201901411 · 批准 2019.03.07 · 医保编码 642803210

核心摘要

主要用途
治疗特发性帕金森病
服用对象
成人
成人服用量
1. 成人 建议根据疗效和耐受性确定个体适宜剂量。本品每日1次,每天在同一时间服用。可不受进食影响服用。 应整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开本品。 1) 起始治疗 首周本品(缓释片)2mg,每日1次。治疗第2周起,增加至4mg,每日1次。每日4mg即可开始出现治疗反应。 2) 维持治疗 使用本品(缓释片)时,应继续使用能够控制症状的最低剂量。如果每日1次、每次4mg对症状控制不足或无法维持疗效,可每周(或更长时间)逐步增加剂量,每次增加2mg,直至每日剂量达到8mg。如果每日1次、每次8mg仍不能充分控制或维持症状,可每隔2周或更长时间逐步增加每日剂量,每次增加2mg或4mg。本品每日最大剂量为24mg。 若治疗中断1天或以上,应考虑根据起始治疗剂量重新开始治疗。 罗匹尼罗与左旋多巴合用时,可根据临床反应逐渐减少左旋多巴剂量。临床试验中,接受本品(缓释片)与左旋多巴联合治疗的患者,左旋多巴剂量逐渐减少了约30%。进展期帕金森病患者与左旋多巴合用时,在本品(缓释片)治疗初期可能发生运动障碍。此时应减少左旋多巴剂量。 如拟以罗匹尼罗替代其他多巴胺激动剂,应在开始使用罗匹尼罗前,按照相应的推荐方法停用其他多巴胺激动剂。 与其他多巴胺激动剂一样,停用罗匹尼罗时,应在1周内逐渐减少每日剂量后停药。 3) 从罗匹尼罗普通片转换为本品(缓释片) 可在一夜之间将罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)。应根据患者正在服用的罗匹尼罗普通片每日总剂量,按下表选择本品剂量。 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) → 罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 0.75-2.25 → 2 3-4.5 → 4 6 → 6 7.5-9 → 8 12 → 12 15-18 → 16 21 → 20 24 → 24 从罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)后,应根据治疗反应调整剂量。 2. 老年患者用药 由于65岁以上患者罗匹尼罗清除率降低,应根据临床反应更缓慢地增加剂量。对于高龄患者,应考虑在治疗初期更加缓慢地增加剂量。 3. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能减退患者(肌酐清除率30-50mL/min)的罗匹尼罗清除率无变化,因此无需调整剂量。

成分

生产厂家
高丽制药有限公司

功效・作用

治疗特发性帕金森病

  • 特发性帕金森病
查看批准原文

本药用于特发性帕金森病的治疗。可以单独用药,并且与左旋多巴联合使用可减少剂量,缓解药物效果的波动现象。通过这一方式,症状控制变得更加顺畅。因此有效改善帕金森病症状。

服用方法

成人服用量

1. 成人 建议根据疗效和耐受性确定个体适宜剂量。本品每日1次,每天在同一时间服用。可不受进食影响服用。 应整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开本品。 1) 起始治疗 首周本品(缓释片)2mg,每日1次。治疗第2周起,增加至4mg,每日1次。每日4mg即可开始出现治疗反应。 2) 维持治疗 使用本品(缓释片)时,应继续使用能够控制症状的最低剂量。如果每日1次、每次4mg对症状控制不足或无法维持疗效,可每周(或更长时间)逐步增加剂量,每次增加2mg,直至每日剂量达到8mg。如果每日1次、每次8mg仍不能充分控制或维持症状,可每隔2周或更长时间逐步增加每日剂量,每次增加2mg或4mg。本品每日最大剂量为24mg。 若治疗中断1天或以上,应考虑根据起始治疗剂量重新开始治疗。 罗匹尼罗与左旋多巴合用时,可根据临床反应逐渐减少左旋多巴剂量。临床试验中,接受本品(缓释片)与左旋多巴联合治疗的患者,左旋多巴剂量逐渐减少了约30%。进展期帕金森病患者与左旋多巴合用时,在本品(缓释片)治疗初期可能发生运动障碍。此时应减少左旋多巴剂量。 如拟以罗匹尼罗替代其他多巴胺激动剂,应在开始使用罗匹尼罗前,按照相应的推荐方法停用其他多巴胺激动剂。 与其他多巴胺激动剂一样,停用罗匹尼罗时,应在1周内逐渐减少每日剂量后停药。 3) 从罗匹尼罗普通片转换为本品(缓释片) 可在一夜之间将罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)。应根据患者正在服用的罗匹尼罗普通片每日总剂量,按下表选择本品剂量。 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) → 罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 0.75-2.25 → 2 3-4.5 → 4 6 → 6 7.5-9 → 8 12 → 12 15-18 → 16 21 → 20 24 → 24 从罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)后,应根据治疗反应调整剂量。 2. 老年患者用药 由于65岁以上患者罗匹尼罗清除率降低,应根据临床反应更缓慢地增加剂量。对于高龄患者,应考虑在治疗初期更加缓慢地增加剂量。 3. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能减退患者(肌酐清除率30-50mL/min)的罗匹尼罗清除率无变化,因此无需调整剂量。

注意事项

本药对重度心血管疾病患者应谨慎使用。 与抗高血压药或抗心律失常药合用时,有低血压或心律失常发生的风险,需小心。 对有重要精神疾病的患者,仅在判断治疗效果大于风险时使用。 在服用此药期间可能突然出现嗜睡或入睡,因此应避免驾驶及操作机器等危险活动。 对该药物过敏或重度肾功能及肝功能下降的患者、怀孕或哺乳的女性,以及某些遗传性乳糖代谢障碍患者均不应使用。 重度心血管疾病患者或对特定色素过敏患者应谨慎给药,建议定期监测血压。 本药可能频繁出现嗜睡、头晕、幻觉、体位性低血压、低血压、恶心、便秘、周边水肿、错乱、妄想、错觉、偏执、冲动控制障碍、性欲亢进、强迫消费、暴食、攻击性、晕厥、白天过度嗜睡、呕吐、胸痛、腹痛、肝酶升高、下肢水肿等副作用,因此如有异常症状应咨询医生。 特别需仔细观察患者及监护人对精神症状或冲动控制障碍、突然睡眠发作的关注。 在服用过程中如出现极度嗜睡,可能需要减少或停止剂量。 本药不应与其他多巴胺激动剂合用,并且可能与特定抗生素或药物相互作用,因此在开始新药时必须告知医疗人员。 怀孕或哺乳的女性不应使用本药,18岁以下儿童或青少年在安全性与有效性尚未确立时不推荐使用。 如过量服用会出现多巴胺相关症状,必须立即前往医疗机构接受适当治疗。 本药须放在儿童接触不到的地方,且不应转移至其他容器中保存。

副作用

幻觉,嗜睡,运动障碍,头晕,突然睡眠,体位性低血压,低血压,恶心,便秘,周围水肿,过敏反应(包括荨麻疹、血管性水肿、皮疹、瘙痒),混乱,妄想,错觉,偏执反应,冲动控制障碍,性欲亢进,病态赌博,强迫性消费,暴食,攻击性,晕厥,白天过度嗜睡,呕吐,胸痛,腹痛,肝反应,肝酶升高,下肢水肿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药必须存放在密闭的容器中,以防止空气或湿气暴露。存放温度应保持在1摄氏度至30摄氏度之间的室温。

外观·包装

外观

粉红色的双凸面长方形薄膜涂层缓释片,一面刻有KDC,另一面刻有2。

包装单位

28片/盒[14片/PTP*2]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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