薬情報
ロピマックスピディ錠2ミリグラム(ロピニロール塩酸塩)

ロピマックスピディ錠2ミリグラム(ロピニロール塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ロピニロール塩酸塩›2.28mg / 1錠
製造・輸入元
高麗製薬(株)
外形
ピンク色の両面が凸形の長方形のフィルムコーティング持続放出錠で、一方の面にはKDC、もう一方の面には2の凹刻印があります。
包装
28錠/箱[14錠/PTP*2]
承認状況
正常

品目基準コード 201901411 · 承認 2019.03.07 · 保険コード 642803210

要約

主な用途
特発性パーキンソン病の治療
服用対象
成人
成人服用量
1. 成人 有効性および忍容性を考慮し、個々の患者に適した用量が推奨される。本剤は1日1回、毎日同じ時刻に服用する。本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 本剤は、かんだり、砕いたり、割ったりせず、そのまま飲み込むこと。 1) 初期療法 最初の1週間は本剤(徐放錠)2mgを1日1回投与する。治療2週目から用量を1日1回4mgまで増量する。治療反応は1日4mgから現れる場合がある。 2) 維持療法 本剤(徐放錠)を投与する際は、症状をコントロールできる最小用量で投与を継続する。4mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合は、1日投与量が8mgに達するまで、毎週(またはそれ以上の期間をかけて)2mgずつ段階的に増量する。8mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合は、2週間またはそれ以上の間隔で、1日用量を2mgまたは4mgずつ段階的に増量する。本剤の1日最大用量は24mgである。 治療が1日またはそれ以上中断された場合は、初期療法の用量に従って治療を再開することを検討する。 ロピニロールをレボドパと併用投与する場合、臨床反応に応じてレボドパの用量を徐々に減量できる。臨床試験では、本剤(徐放錠)とレボドパを併用投与した患者で、レボドパの用量を約30%まで徐々に減量した。進行性パーキンソン病患者でレボドパと併用投与する場合、本剤(徐放錠)による治療初期にジスキネジアが発現することがある。この場合、レボドパの用量を減量すること。 ロピニロールを他のドパミン作動薬の代替薬として使用する場合は、ロピニロール投与開始前に、他のドパミン作動薬を該当する推奨方法に従って中止すること。 他のドパミン作動薬と同様に、ロピニロールは投与中止時に1週間かけて1日用量を徐々に減らしながら中止すること。 3) ロピニロール普通錠から本剤(徐放錠)への切り替え ロピニロール普通錠は、一晩で本剤(徐放錠)に切り替えることができる。本剤の用量は、次の用量表に従い、患者が服用しているロピニロール普通錠の1日総用量に基づいて選択する。 ロピニロール普通錠の1日総用量(mg) → ロピニロール徐放錠の1日総用量(mg) 0.75-2.25 → 2 3-4.5 → 4 6 → 6 7.5-9 → 8 12 → 12 15-18 → 16 21 → 20 24 → 24 ロピニロール普通錠から本剤(徐放錠)に切り替えた後、治療反応に応じて用量を調整する。 2. 高齢者への投与 65歳以上ではロピニロールのクリアランスが低下するため、臨床反応に応じて、より緩徐に増量して投与すること。超高齢患者では、治療初期の用量増量をさらに緩徐にすることを検討する。 3. 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能低下患者(クレアチニンクリアランス30-50mL/min)ではロピニロールのクリアランスは変化しないため、用量調整は必要ない。

成分

製造会社
高麗製薬(株)

効能・効果

特発性パーキンソン病の治療

  • 特発性パーキンソン病
承認事項の原文を見る

この薬は特発性パーキンソン病の治療に使用されます。単独で投与することもでき、レボドパと併用することで投与量を減少させ、薬物の効果の変動を軽減するのに役立ちます。これにより、症状のコントロールがより円滑に行えるようになります。したがって、パーキンソン病の症状を改善するのに効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

1. 成人 有効性および忍容性を考慮し、個々の患者に適した用量が推奨される。本剤は1日1回、毎日同じ時刻に服用する。本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 本剤は、かんだり、砕いたり、割ったりせず、そのまま飲み込むこと。 1) 初期療法 最初の1週間は本剤(徐放錠)2mgを1日1回投与する。治療2週目から用量を1日1回4mgまで増量する。治療反応は1日4mgから現れる場合がある。 2) 維持療法 本剤(徐放錠)を投与する際は、症状をコントロールできる最小用量で投与を継続する。4mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合は、1日投与量が8mgに達するまで、毎週(またはそれ以上の期間をかけて)2mgずつ段階的に増量する。8mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合は、2週間またはそれ以上の間隔で、1日用量を2mgまたは4mgずつ段階的に増量する。本剤の1日最大用量は24mgである。 治療が1日またはそれ以上中断された場合は、初期療法の用量に従って治療を再開することを検討する。 ロピニロールをレボドパと併用投与する場合、臨床反応に応じてレボドパの用量を徐々に減量できる。臨床試験では、本剤(徐放錠)とレボドパを併用投与した患者で、レボドパの用量を約30%まで徐々に減量した。進行性パーキンソン病患者でレボドパと併用投与する場合、本剤(徐放錠)による治療初期にジスキネジアが発現することがある。この場合、レボドパの用量を減量すること。 ロピニロールを他のドパミン作動薬の代替薬として使用する場合は、ロピニロール投与開始前に、他のドパミン作動薬を該当する推奨方法に従って中止すること。 他のドパミン作動薬と同様に、ロピニロールは投与中止時に1週間かけて1日用量を徐々に減らしながら中止すること。 3) ロピニロール普通錠から本剤(徐放錠)への切り替え ロピニロール普通錠は、一晩で本剤(徐放錠)に切り替えることができる。本剤の用量は、次の用量表に従い、患者が服用しているロピニロール普通錠の1日総用量に基づいて選択する。 ロピニロール普通錠の1日総用量(mg) → ロピニロール徐放錠の1日総用量(mg) 0.75-2.25 → 2 3-4.5 → 4 6 → 6 7.5-9 → 8 12 → 12 15-18 → 16 21 → 20 24 → 24 ロピニロール普通錠から本剤(徐放錠)に切り替えた後、治療反応に応じて用量を調整する。 2. 高齢者への投与 65歳以上ではロピニロールのクリアランスが低下するため、臨床反応に応じて、より緩徐に増量して投与すること。超高齢患者では、治療初期の用量増量をさらに緩徐にすることを検討する。 3. 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能低下患者(クレアチニンクリアランス30-50mL/min)ではロピニロールのクリアランスは変化しないため、用量調整は必要ない。

注意事項

この薬は重篤な心血管系疾患のある患者には注意して使用する必要があります。 抗高血圧薬や抗不整脈薬と併用すると、低血圧や不整脈が発生するリスクがあるため、注意が必要です。 重要な精神疾患がある患者は、この薬の治療効果がリスクよりも大きいと判断される場合に限り使用する必要があります。 この薬を服用している間に突然眠気が襲ったり、眠りに落ちることがあるため、運転や機械操作などの危険な活動は避けるべきです。 この薬に対する過敏症がある、または重篤な腎臓・肝機能障害のある患者、妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝的乳糖代謝障害のある患者には投与してはいけません。 重篤な心血管疾患患者や特定の色素にアレルギーがある患者には慎重に投与する必要があり、血圧を頻繁に確認することをお勧めします。 この薬は眠気、めまい、幻覚、起立性低血圧、低血圧、悪心、便秘、末梢むくみ、混乱、妄想、錯覚、被害妄想、衝動コントロール障害、性欲亢進、強迫的消費、過食、攻撃性、失神、昼間の過度な眠気、嘔吐、胸焼け、腹痛、肝酵素増加、下肢むくみなどの副作用が一般的に見られるため、異常症状があれば医師に相談する必要があります。 特に精神科的症状や衝動コントロール障害、突然の睡眠発作については、患者および保護者が注意深く観察する必要があります。 服用中に極端な眠気が現れた場合は、用量を減らしたり中止したりする必要がある場合があります。 この薬は他のドーパミン作動薬と併用してはいけません。また、特定の抗生物質や薬物との相互作用がある可能性があるため、新しい薬の開始時には必ず医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。また、18歳未満の小児や青少年には安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 過量投与時にはドーパミン関連の症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診し適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが推奨されます。

副作用

幻覚、倦怠、運動障害、めまい、突発的な睡眠、起立性低血圧、低血圧、吐き気、便秘、末梢浮腫、過敏反応(じんましん、血管浮腫、発疹、かゆみを含む)、混乱、妄想、錯覚、偏執的反応を含む精神的反応、衝動制御障害、性欲亢進症、病的賭博、強迫的消費、大食、攻撃性、失神、昼間の過度の眠気、嘔吐、胸焼け、腹痛、肝反応、肝酵素増加、下肢浮腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

ピンク色の両面が凸形の長方形のフィルムコーティング持続放出錠で、一方の面にはKDC、もう一方の面には2の凹刻印があります。

包装単位

28錠/箱[14錠/PTP*2]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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