药品信息

布利维艾克特片100毫克(布立西坦)

处方药片剂口服
成分・含量
布立西坦›100mg / 1片
生产/进口商
UCB Korea
外观
灰绿色椭圆形薄膜包衣片
包装
56片/盒[14片/铝箔袋*4]
许可状态
正常

品目基准编码 201901310 · 批准 2019.03.04

核心摘要

主要用途
16岁以上癫痫患者部分性发作的添加治疗
服用对象
成人
成人服用量
本品每日服用2次。初始推荐剂量为每次25mg或50mg,具体取决于医疗人员对减少发作与潜在不良反应的评估。可根据临床反应和耐受性,将剂量从每日50mg[每日2次,每次25mg]增加或减少至每日200mg[每日2次,每次100mg]。 (片剂)本品为薄膜衣片,应整片用水送服,可不受进食影响服用。 (液剂)本品可在服用前用水稀释,可不受进食影响服用。此外,也可经鼻胃管(nasogastric tube)或胃造瘘管(gastrostomy tube)给药。 漏服时 漏服1次或以上时,应在想起时立即服用1次剂量,之后于接下来的早晨或晚上按时服用。 停药时 拟停用本品时,应每隔1周将每日剂量逐渐减少50mg。每日服用50mg 1周后,建议在最后一周每日服用20mg(参见“2. 警告”项)。 老年人(65岁以上) 老年人无需调整剂量。 65岁以上老年患者的临床经验有限(参见“12. 专家须知”项)。 肾功能不全 肾功能不全患者无需调整剂量。本品不推荐用于正在接受血液透析的终末期肾功能不全患者。 肝功能不全 肝功能不全患者体内本品的暴露量会增加。肝功能不全患者的初始推荐剂量为每日50mg[每日2次,每次25mg],推荐最大剂量为每日150mg[每日2次,每次75mg]。

成分

进口商
UCB Korea

功效・作用

16岁以上癫痫患者部分性发作的添加治疗

  • 癫痫,继发性全身性癫痫,部分性癫痫
查看批准原文

本药物用于16岁及以上癫痫患者的部分性癫痫治疗,且在伴随全身性癫痫的情况下也有效。即用于改善部分性癫痫和继发性全身性癫痫的症状。

服用方法

成人服用量

本品每日服用2次。初始推荐剂量为每次25mg或50mg,具体取决于医疗人员对减少发作与潜在不良反应的评估。可根据临床反应和耐受性,将剂量从每日50mg[每日2次,每次25mg]增加或减少至每日200mg[每日2次,每次100mg]。 (片剂)本品为薄膜衣片,应整片用水送服,可不受进食影响服用。 (液剂)本品可在服用前用水稀释,可不受进食影响服用。此外,也可经鼻胃管(nasogastric tube)或胃造瘘管(gastrostomy tube)给药。 漏服时 漏服1次或以上时,应在想起时立即服用1次剂量,之后于接下来的早晨或晚上按时服用。 停药时 拟停用本品时,应每隔1周将每日剂量逐渐减少50mg。每日服用50mg 1周后,建议在最后一周每日服用20mg(参见“2. 警告”项)。 老年人(65岁以上) 老年人无需调整剂量。 65岁以上老年患者的临床经验有限(参见“12. 专家须知”项)。 肾功能不全 肾功能不全患者无需调整剂量。本品不推荐用于正在接受血液透析的终末期肾功能不全患者。 肝功能不全 肝功能不全患者体内本品的暴露量会增加。肝功能不全患者的初始推荐剂量为每日50mg[每日2次,每次25mg],推荐最大剂量为每日150mg[每日2次,每次75mg]。

注意事项

本药为用于癫痫治疗的药物,部分患者可能会出现自杀冲动或自杀行为等严重心理健康问题,需仔细观察。 在用药初期或治疗期间,可能出现嗜睡、疲劳、头晕等神经系统副作用,驾车或操作机械需谨慎。 如突然停药,可能会增加癫痫发作的频率,因此应在医生的指示下逐渐减少剂量。 对本药成分或其中成分过敏,或有特定遗传性乳糖不耐症者应避免使用本药。 肝功能受损的患者需调整本药剂量,由于对肝损伤患者的临床资料有限,应谨慎使用。 在使用本药期间,可能会出现抑郁、焦虑、易怒、失眠等精神症状,严重时可能报告有自杀冲动或攻击性症状,因此应仔细监测症状变化。 可能出现严重皮肤反应(如史蒂文斯-约翰逊综合症),如出现皮疹或其他异常迹象应立即咨询医生。 与酒精同服可能对精神运动功能、注意力、记忆力造成更大的影响,因此应避免饮酒。 与其他抗癫痫药物联合使用时,药物浓度可能会有变化,因此在用药的其他药物间的相互作用上一定要咨询医生。 孕期尚未建立对胎儿的安全性,计划怀孕或已怀孕时应谨慎决定是否使用。 哺乳期女性应知本药会分泌入母乳,因此在哺乳与否上应咨询医生做出决定。 对16岁以下儿童的安全性及有效性尚未充分确认,因此该年龄段不建议使用。 过量时可能出现嗜睡、头晕、焦虑、攻击性等症状,由于没有特效解毒剂,应立即在医疗机构接受适当处理。 本药应存放在儿童接触不到的地方,开封后应在规定期限内完成使用。

副作用

自杀冲动

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以防空气进入,并在1度至30度的室温下保存。 这样的存储可以维持药物的效果更长时间。

外观·包装

外观

灰绿色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

56片/盒[14片/铝箔袋*4]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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