药品信息
艾培利酮片2毫克(利培酮)

艾培利酮片2毫克(利培酮)

处方药片剂口服
成分・含量
利培酮›2mg / 1片
生产/进口商
HLB制药(株)
外观
长方形的淡橙色膜衣片
包装
30片/瓶,200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201901240 · 批准 2019.02.26 · 医保编码 647304220

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、躁狂症、痴呆的精神行为症状及智力障碍相关行为障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:以利培酮计,每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄和症状适当增减。 (3) 每日剂量达到10 mg以上时,与较低剂量相比未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。仅在判断个别患者的获益超过风险时,方可给予每日10 mg以上的剂量。 (4) 每日剂量达到16 mg以上时,安全性尚未确立,因此不得使用。 (5) 如需额外镇静作用,可合并使用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 ⦁ 老年患者及有低血压倾向的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg、每日2次,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常每次增加至1.5 mg以上、每日2次的剂量时,应至少间隔1周。 3) 从现用抗精神病药物转换为本品时 在医学上适宜的情况下,应逐渐减少原用药物的剂量,同时开始使用本品。此外,在医学上适宜的情况下,从原用长效抗精神病药物转换时,应在原定下一次注射长效制剂的时间开始使用本品。应定期重新评估是否需要继续使用合并治疗的抗帕金森药物。 2. 阿尔茨海默病型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2天,每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但根据患者情况可增加至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次的给药方案。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 ⦁ 建议初始剂量为本品2 mg,每日1次。根据患者情况,可间隔24小时以上,每日增加1 mg。大多数患者的最佳剂量为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更加缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见“5. 一般注意事项”)
儿童服用量
儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 体重50 kg以上:初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2天,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 体重50 kg以下:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2天,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 5岁以下儿童的临床经验不足。

成分

生产厂家
HLB制药(株)

功效・作用

治疗精神分裂症、躁狂症、痴呆的精神行为症状及智力障碍相关行为障碍

  • 精神分裂症、焦虑、攻击性、精神病症状、躁狂发作、破坏性行为、攻击性、冲动性、自伤行为、行为障碍
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症,短期缓解中度至重度阿尔茨海默型痴呆患者的焦虑、攻击性、精神病症状。此外,还作为躁郁症躁狂发作治疗的情绪稳定剂辅助治疗。在儿童、青少年和成人中,治疗破坏性行为、攻击性、冲动性、自伤行为等行为障碍也有帮助。本药在改善各种神经精神疾病的症状方面效果显著。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:以利培酮计,每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄和症状适当增减。 (3) 每日剂量达到10 mg以上时,与较低剂量相比未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。仅在判断个别患者的获益超过风险时,方可给予每日10 mg以上的剂量。 (4) 每日剂量达到16 mg以上时,安全性尚未确立,因此不得使用。 (5) 如需额外镇静作用,可合并使用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 ⦁ 老年患者及有低血压倾向的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg、每日2次,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常每次增加至1.5 mg以上、每日2次的剂量时,应至少间隔1周。 3) 从现用抗精神病药物转换为本品时 在医学上适宜的情况下,应逐渐减少原用药物的剂量,同时开始使用本品。此外,在医学上适宜的情况下,从原用长效抗精神病药物转换时,应在原定下一次注射长效制剂的时间开始使用本品。应定期重新评估是否需要继续使用合并治疗的抗帕金森药物。 2. 阿尔茨海默病型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2天,每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但根据患者情况可增加至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次的给药方案。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 ⦁ 建议初始剂量为本品2 mg,每日1次。根据患者情况,可间隔24小时以上,每日增加1 mg。大多数患者的最佳剂量为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更加缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见“5. 一般注意事项”)

儿童服用量

儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 体重50 kg以上:初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2天,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 体重50 kg以下:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2天,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 5岁以下儿童的临床经验不足。

注意事项

本药在给予高龄痴呆患者时可能增加死亡率,因此须谨慎使用。 特别是与特定利尿剂联合使用时,死亡风险可能更高,因此需谨慎决定是否合并使用。 因可能存在静脉血栓形成的风险,在使用本药前应仔细确认血栓风险因素,并在必要时采取预防措施。 有对本药过敏或处于中枢神经受抑制状态、昏迷状态的患者、正在使用肾上腺素的患者不得使用本药。 乳糖不耐受或遗传性乳糖代谢异常的患者也不得服用本药。 心脏病、脱水、血容量减少、脑血管疾病患者可能出现体位性低血压,需缓慢调节剂量并谨慎给予。 有心律失常或QT间期延长风险的患者,以及有癫痫病史的患者也需谨慎使用。 肝或肾功能减退的患者因药物排泄和代谢能力降低,需减少剂量并缓慢增加。 有自杀风险或帕金森病、路易体痴呆的患者使用本药可能会加重症状,因此需谨慎使用。 糖尿病患者或有高血糖风险的患者需仔细监测血糖变化。 怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期妇女应考虑对胎儿或新生儿的影响,仅在必要时使用。 本药可能有多种不良反应,因此在服用期间如出现不适症状应立即咨询医疗人员。 本药与其他中枢神经系统抑制剂或酒精共同使用可能增强中枢神经抑制效果,因此需谨慎。 此外,可能与肝脏中药物代谢酶相关的药物相互作用,因此需务必告知医生正在服用的其他药物。 本药可能降低注意力,因此在服用初期,建议避免驾驶或操作机械。 超量服用可引起严重嗜睡、低血压、心律失常、抽搐等症状,应立即进行急救治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方,同时不更换包装容器是安全的。

副作用

死亡率增加,脑血管异常反应,静脉血栓症,过敏症,中枢神经抑制,直立性低血压,低血压,失眠,焦虑,神经亢奋,帕金森症,静坐不能症,困倦,眩晕,镇静,震颤,肌肉紧张异常,嗜睡,体位性眩晕,运动异常,晕厥,视线模糊,耳痛,心动过速,鼻塞,呼吸困难,鼻血,鼻窦充血,恶心,便秘,消化不良,呕吐,腹泻,唾液过多分泌,口干,腹部不适,腹痛,胃肠不适,上腹部疼痛,皮疹,皮肤干燥,头皮屑,脂溢性皮炎,角化过度,背痛,关节痛,肢体疼痛,尿失禁,射精功能障碍,疲惫,无力,发热,胸痛,尿路感染,肺炎,软组织炎,食欲减少,意识混乱,暂时性缺血性发作,意识状态降低,流口水,脑血管意外,结膜炎,咳嗽,流鼻涕,吞咽困难,大便块,红斑,异常姿势,关节肿胀,周围水肿,步态障碍,凹陷性水肿,体温升高,上呼吸道感染,鼻炎,流感,食欲增加,中途失眠,困倦,头痛,口吃,注意力障碍,过度睡眠,心悸,咽喉痛,肺淤血,瘙痒,痤疮,肌肉痛,颈痛,夜尿,频尿,乳腺分泌过多,情绪异常,懒惰,胸部不适,血清肌酐磷酸激酶升高,心率增加,焦躁,迟钝的情感,睡眠障碍,性欲降低,性欲减退,抑郁症,噩梦,对于刺激无反应,合作异常,意识丧失,语言障碍,感觉减退,运动障碍,广泛性运动异常症,脑缺血,脑血管事故障碍,神经松弛剂恶性综合征,糖尿病昏迷,头颤,痉挛,精神运动过度活动,延迟运动异常,脑血管障碍,感觉异常,眼充血,眼分泌物,眼球运动,眼睑水肿,眩光,眼睑结痂,眼干,泪流增加,晕眩,青光眼,视力下降,耳鸣,眩晕,动脉波,动脉搏,心悸,I度房室阻滞,左束支阻滞,右束支阻滞,房室阻滞,潮红,传导障碍,心电图异常,心电图QT间期延长,动脉血栓,心率过慢,喘息,吸入性肺炎,发声障碍,湿性咳嗽,气道充血,水泡音,呼吸障碍,鼻腔肿胀,过度呼吸,便失禁,胃炎,唇肿,唇炎,唾液缺乏症,腹胀,胃肠炎,舌肿,牙痛,皮肤变色,皮肤病变,皮肤障碍,红斑性皮疹,丘疹性皮疹,全身皮疹,丘疹性皮疹,湿疹,肌肉骨骼胸痛,关节僵硬,肌肉无力,横纹肌溶解,排尿障碍,停经,女性型乳房,阴道分泌物,阳痿,射精障碍,月经障碍,乳腺膨胀,性功能障碍,逆行射精,乳腺分泌物,口渴,流感样综合症,水肿,倦怠感,面部水肿,不适,全身水肿,发冷,周围寒冷,药物戒断综合症,药物不良反应,体温降低,手术相关疼痛,ALT升高,心电图异常,嗜酸性细胞增多,AST升高,白细胞减少,血糖增加,血红蛋白减少,血细胞比容减少,体温下降,血压降低,转氨酶升高,γ-谷氨酰转移酶升高,肝酶增加,无粒细胞症,血小板减少症,抗利尿激素分泌异常,糖尿病酮症,糖尿病,低血糖症,水中毒,血中胆固醇增加,血中甘油三酯增加,躁狂症,味觉改变,手术中虹膜张力降低综合症,房颤,深静脉血栓,肺栓塞,睡眠呼吸暂停综合症,肠梗阻,胰腺炎,黄疸,血管水肿,脱发,新生儿药物戒断综合症,尿潴留,持续勃起症,低体温症,心电图QT延长,胸痛,肝功能异常,肝炎,口干,口腔干燥,尿潴留,多尿,疼痛,打嗝,出汗增加,排尿障碍,白细胞减少,心律失常,鼻血,贫血,腹泻,宿醉,眼球运动发作,痤疮,吞咽困难,遗尿症,抽动障碍,呼吸困难,自杀企图,行为异常,妄想,幻觉,幻听,症状加重,跌倒,持续勃起,血管神经水肿,获得性C1酯酶缺乏,口周水肿,面部水肿,喉水肿,喉气管水肿,眼呼吸综合症,口腔水肿,眼眶骨膜水肿,小肠血管水肿,舌肿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿度敏感,因此应存放在密闭容器中。宜在1至30度的室温下保存。如此可长期保持药品的效力。

外观·包装

外观

长方形的淡橙色膜衣片

包装单位

30片/瓶,200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。