薬情報

ロススチン錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤有効期限切れ
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
하이플생명과학(주)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(15錠/PTP × 2個)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201901166 · 承認 2019.02.25

この製品は2024.02.25に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患リスクの低下治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事に関係なく、1日の任意の時間に投与することができます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は、4週間またはそれ以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標、患者の反応に応じて適切に調整され、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。
小児用量
10歳以上17歳以下の小児患者は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。 投与量は個別の患者の治療目標に応じて4週間またはそれ以上の間隔を置いて調整します。

成分

製造会社
하이플생명과학(주)

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患リスクの低下治療

  • 原発性高コレステロール血症、混合型高脂血症、動型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、冠動脈心疾患、脳卒中、心筋梗塞
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に高コレステロール血症と高脂血症患者において、食事療法や運動による調整が困難な場合の補助剤として使用されます。原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症患者のコレステロール値を低下させ、動脈硬化症の進行を遅らせます。また、動型接合家族性高コレステロール血症および異型家族型高コレステロール血症患者においても、食事療法の補助として効果的です。さらに、10歳から17歳の異型家族型高コレステロール血症の小児患者においても、総コレステロールおよびLDLコレステロールを減少させるのに役立ちます。この薬は心血管疾患リスクの高い成人において、脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスクを低下させるのにも使用されます。つまり、この医薬品はコレステロール管理と心血管疾患のリスク低下を助けるのに効果的です。

用法・用量

成人用量

食事に関係なく、1日の任意の時間に投与することができます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は、4週間またはそれ以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標、患者の反応に応じて適切に調整され、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。

小児用量

10歳以上17歳以下の小児患者は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。 投与量は個別の患者の治療目標に応じて4週間またはそれ以上の間隔を置いて調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には投与しないでください。 まず、この薬にアレルギー反応があった人は使用すべきではありません。 活動性肝疾患があるか肝酵素値が正常よりも大幅に高い患者もこの薬を服用すべきではありません。 筋肉疾患がある患者や腎機能が非常に低下している患者もこの薬を使用しないでください。 妊娠中または授乳中の女性、及び妊娠の可能性がある女性は必ず適切な避妊法を使用し、胎児へのリスクを十分に理解した場合にのみ服用することができます。 また、筋肉疾患のリスクが高い患者は高用量の服用を避けなければなりません。この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者は服用しないでください。 この薬を服用する際は、アルコールを大量に飲んだり肝疾患の病歴がある場合に注意が必要です。 肝機能検査を定期的に受け、甲状腺機能低下症やネフローゼ症候群などの病気がある場合はその病気を先に治療しなければなりません。 筋肉痛や筋肉の弱さなどの症状が現れた場合は、すぐに医療従事者に知らせ、血液検査で筋肉の損傷を確認しなければなりません。 特に腎機能が良くない、高齢者、アルコール乱用者など筋肉疾患リスク因子がある場合はさらに注意深く観察する必要があります。 この薬は稀に肝損傷、筋炎、横紋筋融解症などの深刻な副作用が発生することがあるため、症状が現れた場合はすぐに服用を中止し、医師に相談してください。 また、皮膚に深刻な発疹やアレルギー反応が現れた場合は、すぐに使用を中止しなければなりません。 この薬は他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせなければなりません。 特に特定の抗ウイルス剤、免疫抑制剤、抗真菌剤、一部の抗生物質、フィブラート系薬剤と併用する場合は筋肉損傷のリスクが増加する可能性があります。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の安全性は確立されていないため服用してはいけません。また、妊娠の可能性がある女性は必ず適切な避妊法を使用しなければなりません。 過剰服用時には特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療と肝機能および筋肉酵素検査を実施する必要があります。 この薬は運転や機械操作能力に影響を与える可能性は低いですが、めまいがあることがあるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、横紋筋融解症、黄疸、肝炎、急性腎不全、乏尿、急性重篤状態による腎不全の悪化、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸困難、肝異常(黄疸)、重度の皮膚異常反応、致命的および非致命的な肝不全、重篤な神経系症状、

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹およびじんましん、筋肉痛、無力症、筋肉病症(筋炎を含む)、血尿、下痢、血小板減少症、肝炎、トランスアミナーゼの上昇、ループス様症候群、関節痛、免疫媒介性壊死性筋病、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、抑うつ、不眠障害、性機能不全、女性型乳房症、記憶力低下、物忘れ、記憶喪失、記憶

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管するのが安全です。 したがって、薬の効果を維持するためには直射日光を避け、涼しく乾燥した場所に保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(15錠/PTP × 2個)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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