美迪氟胶囊45毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染：应在流感症状出现后的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用，部分患者随食物服用时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年：口服磷酸奥司他韦，每次75 mg，每日2次，连用5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年应使用本品混悬用粉剂。 肾功能不全患者：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者，建议减量至每次30 mg、每日2次，连用5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者，建议减量至每次30 mg、每日1次，连用5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药时间不得超过5日。如流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如，肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此尚无此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者：轻至中度肝功能不全（Child-Pugh评分≤9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年：与感染者密切接触时，口服磷酸奥司他韦，每次75 mg，每日1次，连用10日。应在接触感染者后2日内开始服用。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间，预防效果持续存在。 肾功能不全患者：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min者，建议减量至每次30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min者，建议减量至每次30 mg、每隔1日1次。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每接受2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如，肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此尚无此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者：轻至中度肝功能不全（Child-Pugh评分≤9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，而改为服用75mg胶囊，每日2次，或30mg胶囊和45mg胶囊，每日2次。 体重≤15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 体重> 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 体重3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 体重4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 体重5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 体重6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 体重7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 体重8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 体重9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 体重10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 2. 甲型和乙型流感病毒感染的预防 1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，而改为服用75mg胶囊，每日1次，或30mg胶囊和45mg胶囊，每日1次，连用10日。 体重≤15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 体重> 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药不能替代流感疫苗，且仅应在流感病毒流行地区使用。 尚未确认本药对甲型和乙型流感以外的感染的安全性与有效性。 尤其在儿童和青少年中，曾报告有神经精神不良反应，比如癫痫或谵妄、异常行为等，需特别注意。 10岁以上儿童患者原则上不推荐使用本药，且因可能出现异常行为，监护人需在2日内密切观察患者。 对本药或其成分过敏的患者不应使用。 肾功能受损患者需进行剂量调整，终末期肾衰竭患者不推荐使用。 对哮喘、慢性支气管炎、高危免疫抑制状态的患者需谨慎使用。 服用时常见的症状有恶心、呕吐、头痛等，但大部分是暂时性的。 罕见但严重的过敏反应、肝功能异常、皮肤反应、肾脏问题、心理神经系统症状等也可能发生，如出现异常症状应立即咨询医疗人员。 孕妇或哺乳期妇女在使用本药时需慎重判断其益处是否大于风险，目前安全性数据尚不足。 对于1岁以下儿童，尚未建立安全性和有效性，建议不予使用。 老年人可在无需特殊剂量调整的情况下使用，但需仔细观察身体功能的下降。

• 痉挛
• 谵妄
• 异常行为
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 不稳定型心绞痛
• 贫血
• 胶膜性大肠炎

本药需存放在密封容器中，避免暴露于空气或湿气中，安全储存于1至30度的室温下。 这样储存可保持药物的效果并防止变质。

外观

装有白色或淡黄色粉末的上下部灰色硬胶囊

包装单位

10粒/PTP