メディフルカプセル45ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与できる。一部の患者では、食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下しにくい成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに透析後、本剤30mgを投与する。投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 体重 > 40 kg: 75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重 3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 体重 4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 体重 5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 体重 6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 体重 7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 体重 8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 体重 9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 体重 10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 * この表には、この患者群におけるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 体重 > 40 kg: 75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防に対する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種を代替することはできず、インフルエンザウイルスが流行している地域でのみ使用する必要があります。 インフルエンザAおよびB以外の感染に対しては安全性と効果が確認されていません。 特に小児や青年では神経精神的副作用、例えばけいれんやせん妄、異常行動などが報告されているため注意が必要です。 10歳以上の小児患者には特別な場合を除いてこの薬の使用は勧められません。異常行動が見られる可能性があるため、保護者は2日間患者を十分に観察する必要があります。 この薬または成分にアレルギーがある患者は使用してはなりません。 腎機能が低下している患者には用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある高リスク患者には慎重に投与する必要があります。 服用時に一般的に吐き気、嘔吐、頭痛などの症状が現れることがありますが、ほとんどが一時的です。 まれに深刻なアレルギー反応、肝機能異常、皮膚反応、腎問題、精神神経症状などが発生することがあるため、異常があれば直ちに医療従事者に相談してください。 妊婦や授乳中の方はこの薬の使用が有益かリスクを超えるか慎重に判断する必要があり、安全性データは十分ではありません。 1歳未満の小児に対する安全性と効果は確立されていないため、使用しない方が良いでしょう。 高齢者は特別な用量調整なしに使用可能ですが、身体機能の低下に注意深く観察する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬物と併用する場合は注意が必要です。 服用中に症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせ、用量を勝手に変更したり中止したりしてはいけません。 子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移さないことが安全です。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管し、摂氏1度から30度の間で保管することが安全です。 このように保管すれば薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

白色または淡黄色の粉末が入った上部と下部が灰色の硬カプセル

包装単位

10カプセル/PTP