药品信息

帕罗西预充式注射液(盐酸帕洛诺司琼)

处方药静脉注射
成分・含量
盐酸帕洛诺司琼›0.056mg / 1mL
生产/进口商
哈拿制药有限公司
外观
无色透明的液体装在无色透明的预填充注射器中
包装
1管(1.5mL)×5个预填充注射器,1管(5mL)×1个预填充注射器
许可状态
正常

品目基准编码 201900900 · 批准 2019.02.13 · 医保编码 657806421,657806431

核心摘要

主要用途
预防抗肿瘤治疗引起的恶心、呕吐;预防和治疗术后恶心、呕吐
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
1. 成人 1) 预防抗肿瘤化疗药引起的恶心和呕吐:化疗开始前30分钟,将帕洛诺司琼0.25 mg单次静脉注射,注射时间至少30秒。 2) 预防术后恶心和呕吐:麻醉诱导前立即,将0.075 mg单次静脉注射,注射时间至少10秒。与其他止吐药一样,不建议常规给予预计发生术后恶心和呕吐可能性较低的患者。对于需要避免术后恶心和呕吐的患者,即使术后恶心和呕吐发生概率较低,也建议使用本品。 3) 治疗术后恶心和呕吐:出现恶心和呕吐时立即,将0.075 mg单次静脉注射,注射时间至少10秒。 3. 老年患者、肝功能损害患者及肾功能损害患者无需调整剂量。尚无接受透析的终末期肾病患者的临床资料。 本品不得与其他药物混合。 使用本品前后,使用生理盐水冲洗输液管。
儿童给药量
2. 儿童(2个月以上) 1) 预防抗肿瘤化疗药引起的急性恶心和呕吐:化疗开始前30分钟,将帕洛诺司琼0.02mg/kg(最大1.5mg)单次静脉滴注,滴注时间至少15分钟。 新生儿:本品的安全性和有效性尚未确立(无相关资料)。 婴儿(24个月以下):关于本品用于预防抗肿瘤化疗药引起的恶心和呕吐的资料有限。

成分

生产厂家
哈拿制药有限公司

功效・作用

预防抗肿瘤治疗引起的恶心、呕吐;预防和治疗术后恶心、呕吐

  • 急性恶心,呕吐,延迟型恶心,手术后恶心,手术后呕吐
查看批准原文

本药品可预防成人和儿童因中度至重度呕吐诱发的抗癌化疗引起的急性恶心和呕吐。此外,成人在初始治疗时以及反复治疗时出现的延迟型恶心和呕吐也可预防。本药品可在手术后24小时内预防恶心和呕吐,并可用于治疗已经发生的手术后恶心和呕吐。该药可以减轻患者在抗癌治疗中的不适,帮助治疗更加顺利,有效管理恶心和呕吐症状。

给药方法

成人给药量

1. 成人 1) 预防抗肿瘤化疗药引起的恶心和呕吐:化疗开始前30分钟,将帕洛诺司琼0.25 mg单次静脉注射,注射时间至少30秒。 2) 预防术后恶心和呕吐:麻醉诱导前立即,将0.075 mg单次静脉注射,注射时间至少10秒。与其他止吐药一样,不建议常规给予预计发生术后恶心和呕吐可能性较低的患者。对于需要避免术后恶心和呕吐的患者,即使术后恶心和呕吐发生概率较低,也建议使用本品。 3) 治疗术后恶心和呕吐:出现恶心和呕吐时立即,将0.075 mg单次静脉注射,注射时间至少10秒。 3. 老年患者、肝功能损害患者及肾功能损害患者无需调整剂量。尚无接受透析的终末期肾病患者的临床资料。 本品不得与其他药物混合。 使用本品前后,使用生理盐水冲洗输液管。

儿童给药量

2. 儿童(2个月以上) 1) 预防抗肿瘤化疗药引起的急性恶心和呕吐:化疗开始前30分钟,将帕洛诺司琼0.02mg/kg(最大1.5mg)单次静脉滴注,滴注时间至少15分钟。 新生儿:本品的安全性和有效性尚未确立(无相关资料)。 婴儿(24个月以下):关于本品用于预防抗肿瘤化疗药引起的恶心和呕吐的资料有限。

注意事项

本药不得施用于对本药或其成分过敏的患者。 此外,对于对其它选择性5-HT3受体拮抗剂过敏的患者,应谨慎施用;因可能延长结肠通行时间,加重便秘,便秘病史或亚急性肠梗阻症状的患者必须仔细观察。 本药与其他血清素类药物合用时,可出现称为血清素综合征的严重副作用,因此在合用时需密切观察患者。 施用后可能出现头晕、嗜睡、疲劳等情况,因此开车或操作机械时需谨慎。 由于与心脏相关的副作用可能导致QT间期延长,应谨慎施用于QT间期延长的患者或正在服用可导致QT延长的药物的患者。 怀孕的女性须在必要情况下施用;在哺乳期间,药物可能通过乳汁传递,需谨慎决定是否停止哺乳。 在儿童及18岁以下青少年中的安全性和有效性尚未确定,因此使用时需谨慎。 对于老年人,虽不需特别调整剂量,但建议细致观察。 如发生过量,没有特效解毒剂,因此应进行症状性辅助治疗,透析无效。 本药应避免冷冻,需在遮光的室温(1~30℃)下保存,并在施用前必须检查是否变色或有异物。 开封后的剩余溶液须废弃,已报告的不良反应包括头痛、便秘、腹泻、头晕、疲劳等,症状出现时应咨询医生。

副作用

  • 头痛
  • 便秘
  • 腹泻
  • 眩晕
  • 疲劳感
  • 腹部疼痛
  • 失眠
  • 严重便秘
  • 非持续性心动过速
  • 心动过缓
再查看 181 项症状
  • 低血压
  • 高血压
  • 心肌梗塞
  • 周期性早搏
  • 同性心动过速
  • 同性心律失常
  • 心室上性早搏
  • QT延长
  • 过敏性皮炎
  • 皮疹
  • 晕车
  • 耳鸣
  • 眼睛灼热感
  • 弱视
  • 消化不良
  • 口干
  • 噎嗝
  • 腹部膨胀感
  • 虚弱
  • 发热
  • 全身热感
  • 类流感综合症
  • AST增加
  • ALT增加
  • 胆红素增加
  • 高钾血症
  • 电解质变动
  • 高血糖
  • 代谢性酸中毒
  • 糖尿病
  • 食欲减少
  • 食欲不振
  • 关节痛
  • 嗜睡
  • 过度睡眠
  • 知觉异常
  • 不安
  • 幸福感
  • 尿潴留
  • 静脉变色
  • 静脉扩张
  • 中性粒细胞减少症
  • 瘙痒症
  • 异常运动症
  • 给药部位疼痛
  • 皮肤疾病
  • 心电图QT延长
  • 同性心动过缓
  • 心动过速
  • 血压降低
  • 心律失常
  • 全身水肿
  • 心电图T波振幅降低
  • 血小板数减少
  • 上腹部疼痛
  • 唾液过多分泌
  • 小肠运动性降低
  • 发冷
  • 肝酶数值增加
  • 低钾血症
  • 呼吸降低
  • 喉痉挛
  • 贫血
  • 脱水
  • 电解质失衡
  • 咳嗽
  • 湿咳
  • 腹部膨胀
  • 荨麻疹
  • 肩部疼痛
  • 肩部不适
  • 骨骼肌痛
  • 肌肉痛
  • 极端疼痛
  • 膀胱扩张症
  • 尿道障碍
  • 别扭
  • 疲惫
  • 胸部不适
  • 手术后疼痛
  • 施术疼痛
  • 手术后贫血
  • 伤口分泌物
  • 过敏反应
  • 注射部位反应
  • 白血球减少症
  • 全身虚弱
  • 死亡
  • 恶心
  • 口腔炎
  • 痰液病
  • 胸痛
  • 肝毒性作用
  • 咳血
  • 腋下疼痛
  • 结核
  • 高胆固醇血症
  • 骨盆疼痛
  • 过度色素沉着皮肤
  • 口腔溃疡形成
  • 肌肉虚弱
  • 急性肝功能衰竭
  • 眼睛炎症
  • 单核细胞增多症
  • 心悸
  • 麻木
  • 背部疼痛
  • 出汗增多
  • 颤抖
  • 淋巴水肿
  • 干咳
  • 胸口不适
  • 颈部/肩部疼痛
  • 无感觉
  • 无力症
  • 味觉异常
  • 发热性中性粒细胞减少症
  • 腹部不适感
  • 详细未说明的发作
  • 膀胱炎
  • 排尿困难
  • 疹子
  • 水肿
  • 频尿
  • 四肢疼痛
  • 上呼吸道感染
  • 色素沉着异常
  • 手掌/脚底红斑感觉异常症
  • 手脚指甲变化
  • 手术后疼痛
  • 嘶哑
  • 视野模糊
  • 神经毒性
  • 神经病
  • 肾障碍
  • 夜尿
  • 脸部潮红
  • 痤疮
  • 女性会阴部疼痛
  • 吞咽困难
  • 腰部疼痛
  • 开口障碍
  • 口痛
  • 牙龈炎
  • 牙龈出血
  • 红细胞减少
  • 全身水肿
  • 粘膜炎
  • 阴道炎
  • 体重减少
  • 体重增加
  • 胰腺炎
  • 牙齿损伤
  • 痔疮
  • 牙痛
  • 鼻感冒
  • 鼻出血
  • 鼻涕
  • 脱发
  • 偏头痛
  • 肺炎
  • 皮肤干燥
  • 皮肤皮疹
  • 打哈欠
  • 肛门出血
  • 肛门疼痛
  • 血尿
  • 大便带血
  • 嗜酸细胞增多症
  • 中性粒细胞增多症
  • 呼吸困难
  • 红斑
  • 脸红
  • 胸膜积液
  • 急性肾功能衰竭
  • 休克
  • 恶心
  • 嗜睡
  • 震颤
  • 凝血酶原时间延长
  • 凝血酶原活性下降

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以防空气或湿气进入。保存温度应保持在1度至30度之间的室温。此外,应存放在避免药物暴露于光线的黑暗环境中。

外观·包装

外观

无色透明的液体装在无色透明的预填充注射器中

包装单位

1管(1.5mL)×5个预填充注射器,1管(5mL)×1个预填充注射器

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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