薬情報

パロキセトロン塩酸塩注射液(パロノセトロン)

医療用医薬品静脈注射
成分・含量
パロノセトロン塩酸塩›0.056mg / 1mL
製造・輸入元
ハナ製薬株式会社
外形
無色透明な液体が入っている無色透明なプリフィルドシリンジ
包装
1箱(1.5mL) x 5プリフィルドシリンジ、1箱(5mL) x 1プリフィルドシリンジ
承認状況
正常

品目基準コード 201900900 · 承認 2019.02.13 · 保険コード 657806421,657806431

要約

主な用途
抗がん剤治療に伴う悪心・嘔吐の予防、術後の悪心・嘔吐の予防・治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
1. 成人 1) 抗悪性腫瘍化学療法剤により誘発される悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.25 mgを1回、30秒以上かけて静脈内注射する。 2) 術後の悪心および嘔吐の予防:麻酔導入直前に0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内注射する。他の制吐剤と同様に、術後の悪心および嘔吐が誘発される可能性が低いと予想される患者に、慣例的に投与することは推奨されない。術後の悪心および嘔吐を避ける必要がある患者には、術後の悪心および嘔吐が発生する確率が低くても、本剤の投与を推奨する。 3) 術後の悪心および嘔吐の治療:悪心および嘔吐が認められたら直ちに、0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内注射する。 3. 高齢者、肝機能障害患者および腎機能障害患者では、別途用量調節を行う必要はない。透析中の末期腎不全患者に関する臨床データはない。 本剤を他の薬剤と混合してはならない。 本剤の投与前後に、注入ラインに生理食塩液を流す。
小児投与量
2. 小児(2ヶ月以上) 1) 抗悪性腫瘍化学療法剤により誘発される急性の悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.02mg/kg(最大1.5mg)を1回、15分以上かけて点滴静脈内投与する。 新生児:本剤の安全性および有効性は確立されていない(データがない)。 乳児(24ヶ月未満):抗悪性腫瘍化学療法剤により誘発される悪心および嘔吐の予防に対する本剤の使用に関するデータは限られている。

成分

製造会社
ハナ製薬株式会社

効能・効果

抗がん剤治療に伴う悪心・嘔吐の予防、術後の悪心・嘔吐の予防・治療

  • 急性の吐き気、嘔吐、遅発性吐き気、手術後の吐き気、手術後の嘔吐
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人および小児において、中等度および重度の嘔吐を引き起こす抗がん化学療法薬に起因する急性の吐き気と嘔吐を予防します。また、成人では初期治療だけでなく、再治療時に発生する遅発性の吐き気と嘔吐も予防することができます。手術後24時間以内の吐き気と嘔吐を予防し、すでに発生した手術後の吐き気と嘔吐の治療にも使用されます。この薬は抗がん治療中の患者の不快感を軽減し、治療をよりスムーズに進め、吐き気と嘔吐の症状を効果的に管理します。

投与方法

成人投与量

1. 成人 1) 抗悪性腫瘍化学療法剤により誘発される悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.25 mgを1回、30秒以上かけて静脈内注射する。 2) 術後の悪心および嘔吐の予防:麻酔導入直前に0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内注射する。他の制吐剤と同様に、術後の悪心および嘔吐が誘発される可能性が低いと予想される患者に、慣例的に投与することは推奨されない。術後の悪心および嘔吐を避ける必要がある患者には、術後の悪心および嘔吐が発生する確率が低くても、本剤の投与を推奨する。 3) 術後の悪心および嘔吐の治療:悪心および嘔吐が認められたら直ちに、0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内注射する。 3. 高齢者、肝機能障害患者および腎機能障害患者では、別途用量調節を行う必要はない。透析中の末期腎不全患者に関する臨床データはない。 本剤を他の薬剤と混合してはならない。 本剤の投与前後に、注入ラインに生理食塩液を流す。

小児投与量

2. 小児(2ヶ月以上) 1) 抗悪性腫瘍化学療法剤により誘発される急性の悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.02mg/kg(最大1.5mg)を1回、15分以上かけて点滴静脈内投与する。 新生児:本剤の安全性および有効性は確立されていない(データがない)。 乳児(24ヶ月未満):抗悪性腫瘍化学療法剤により誘発される悪心および嘔吐の予防に対する本剤の使用に関するデータは限られている。

注意事項

この薬はこの薬またはその成分に過敏症のある患者には投与してはいけません。 また、他の選択的5-HT3受容体拮抗薬に過敏反応を示した患者には慎重に投与すべきであり、腸管通過時間を延長させて便秘を悪化させる可能性があるため、便秘歴がある患者や亜急性腸閉塞の症状がある患者は注意深く観察する必要があります。 この薬は他のセロトニン系薬剤と併用した場合、セロトニン症候群という重大な副作用が発生する可能性があるため、併用投与時には患者を注意深く観察する必要があります。 投与後にめまい、眠気、疲労などが現れることがあるため、運転や機械操作の際には注意が必要です。 心臓関連の副作用としてQT間隔延長の可能性があるため、QT間隔が延長している患者やQT延長を引き起こす可能性のある薬剤を服用している患者には慎重に投与すべきです。 妊娠中の女性には必要不可欠な場合にのみ投与すべきであり、授乳中の場合はこの薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳の中断について慎重に判断する必要があります。 小児や18歳以下の若年者への安全性と有効性は十分に確立されていないため、使用には注意が必要です。 高齢者には特別な用量調整は必要ありませんが、慎重な観察が推奨されます。 過量投与時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた補助的な治療を実施し、透析は効果的ではありません。 この薬は凍結を避け、光を遮断された室温(1~30℃)で保管する必要があります。また、投与前には変色や異物がないことを必ず確認する必要があります。 開封後の残った溶液は廃棄する必要があります。また、副作用としては頭痛、便秘、下痢、めまい、疲労感などが報告されているので、症状が現れた場合には医療従事者に相談する必要があります。

副作用

  • 頭痛
  • 便秘
  • 下痢
  • めまい
  • 疲労感
  • 腹痛
  • 不眠症
  • 重度の便秘
  • 非持続性頻脈
  • 徐脈
症状をあと181件見る
  • 低血圧
  • 高血圧
  • 心筋梗塞
  • 周期外収縮
  • 洞性頻脈
  • 洞性不整脈
  • 心室性周期外収縮
  • QT延長
  • アレルギー性皮膚炎
  • 発疹
  • 乗り物酔い
  • 耳鳴り
  • 目の焼けるような感覚
  • 弱視
  • 消化不良
  • 口腔乾燥
  • しゃっくり
  • 腹部膨満感
  • 虚弱
  • 発熱
  • 全身熱感
  • インフルエンザ様症状
  • AST増加
  • ALT増加
  • ビリルビン増加
  • 高カリウム血症
  • 電解質変動
  • 高血糖
  • 代謝性アシドーシス
  • 糖尿病
  • 食欲減少
  • 食欲不振
  • 関節痛
  • 眠気
  • 過剰睡眠
  • 知覚異常
  • 不安
  • 幸福感
  • 尿滞留
  • 静脈変色
  • 静脈拡張
  • 好中球減少症
  • かゆみ
  • 異常運動症
  • 投与部位の痛み
  • 皮膚疾患
  • 心電図QT延長
  • 洞性徐脈
  • 頻脈
  • 血圧低下
  • 不整脈
  • 全身浮腫
  • 心電図T波振幅減少
  • 血小板数減少
  • 上腹部痛
  • 唾液過多分泌
  • 小腸運動性低下
  • 悪寒
  • 肝酵素値増加
  • 低カリウム血症
  • 呼吸抑制
  • 喉頭けいれん
  • 貧血
  • 脱水
  • 電解質不均衡
  • 咳
  • 湿った咳
  • 腹部膨満
  • 蕁麻疹
  • 肩の痛み
  • 肩の不快感
  • 筋骨格痛
  • 筋肉痛
  • 激痛
  • 膀胱拡張症
  • 尿道障害
  • 耳痛
  • 疲労
  • 胸の不快感
  • 手術後の痛み
  • 処置の痛み
  • 手術後貧血
  • 傷口分泌物
  • 過敏反応
  • 注射部位反応
  • 白血球減少症
  • 全身虚弱
  • 死亡
  • 吐き気
  • 舌炎
  • 痰疾患
  • 胸痛
  • 肝毒性作用
  • 喀血
  • 脇の痛み
  • 結核
  • 高コレステロール血症
  • 骨盤痛
  • 過剰色素沈着皮膚
  • 口腔潰瘍形成
  • 筋力低下
  • 急性肝機能不全
  • 目の炎症
  • 単球増加症
  • どきどき
  • 鈍感
  • 背中の痛み
  • 発汗増加
  • 震え
  • リンパ浮腫
  • 乾いた咳
  • 胸の不快感
  • 首/肩の痛み
  • 無感覚
  • 無力症
  • 味覚異常
  • 発熱性好中球減少症
  • 腹部不快感
  • 詳細不明の発作
  • 膀胱炎
  • 排尿困難
  • 吹き出物
  • 浮腫
  • 頻尿
  • 四肢痛
  • 上気道感染
  • 色素沈着異常
  • 手のひら/足の裏の紅斑感覚異常症
  • 手足の爪変化
  • 手術後の痛み
  • かすれ声
  • 視界がぼやける
  • 神経毒性
  • 神経障害
  • 腎障害
  • 夜間尿
  • 顔面紅潮
  • にきび
  • 女性会陰部痛
  • 嚥下困難
  • 脇腹の痛み
  • 開口障害
  • 口の痛み
  • 歯肉炎
  • 歯肉出血
  • 赤血球減少
  • 全身浮腫
  • 粘膜炎
  • 膣炎
  • 体重減少
  • 体重増加
  • 膵炎
  • 歯の損傷
  • 痔
  • 歯の痛み
  • 鼻風邪
  • 鼻出血
  • 鼻水
  • 脱毛
  • 偏頭痛
  • 肺炎
  • 皮膚乾燥
  • 皮膚発疹
  • あくび
  • 肛門出血
  • 肛門痛
  • 血尿
  • 血便
  • 好酸球増加症
  • 好中球増加症
  • 呼吸困難
  • 紅斑
  • 紅潮
  • 胸膜液貯留
  • 急性腎不全
  • ショック
  • 吐き気
  • 眠気
  • 振戦
  • プロトロンビン時間延長
  • プロトロンビン活性減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。また、薬が光にさらされないように暗い場所に保管する必要があります。

外観・包装

外形

無色透明な液体が入っている無色透明なプリフィルドシリンジ

包装単位

1箱(1.5mL) x 5プリフィルドシリンジ、1箱(5mL) x 1プリフィルドシリンジ

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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