奥斯加巴胶囊300毫克(加巴喷丁)

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为达到加巴喷丁 900 mg/day 的维持剂量，应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天：本品 300 mg 胶囊，每日1次；或本品 100 mg 胶囊，每次1粒，每日3次（加巴喷丁 300 mg/day） - 第二天：本品 300 mg 胶囊，每日2次；或本品 100 mg 胶囊，每次2粒，每日3次（加巴喷丁 600 mg/day） - 从第三天起：本品 300 mg 胶囊，每日3次；或本品 100 mg 胶囊，每次3粒，每日3次（加巴喷丁 900 mg/day） 除上述方法外，也可将本品 300 mg 胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量（加巴喷丁 900 mg/day）。可将加巴喷丁剂量增加至 1,200 mg/day，1日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。（关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性，现有资料尚不充分。） 2. 神经病理性疼痛 成人（18岁及以上）：为达到加巴喷丁 900 mg/day 的维持剂量，应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天：本品 300 mg 胶囊，每日1次；或本品 100 mg 胶囊，每次1粒，每日3次（加巴喷丁 300 mg/day） - 第二天：本品 300 mg 胶囊，每日2次；或本品 100 mg 胶囊，每次2粒，每日3次（加巴喷丁 600 mg/day） - 从第三天起：本品 300 mg 胶囊，每日3次；或本品 100 mg 胶囊，每次3粒，每日3次（加巴喷丁 900 mg/day） 除上述方法外，也可将本品 300 mg 胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量（加巴喷丁 900 mg/day）。 必要时，可在一周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day，1日总剂量不超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时，1日总剂量应分3次服用。 3. 体弱患者：体重较轻的体弱患者或移植术后患者，应以每次增加 100 mg 的幅度调整加巴喷丁剂量。 4. 老年患者：由于年龄相关的肾功能减退，可能需要调整剂量（见表）。 5. 肾功能不全患者（肌酐清除率≤80 mL/min）或接受血液透析的患者：应根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量： 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 1日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日总剂量分3次服用。 b：每2日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者，应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量：推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量：进行4小时血液透析后服用加巴喷丁 200∼300 mg；未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服，可与食物同服或单独服用。每日给药3次时，为防止惊厥复发，应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品（距上次服药已超过12小时），是否需要补服额外剂量以弥补漏服，应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时，应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可大幅降低本品生物利用度的下降。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽无证据显示会出现反跳现象（因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加），但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用，剂量应至少在1周内逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛的治疗，使用超过5个月的安全性和有效性尚未得到评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应，第一天的首次给药应在临睡前进行。

儿童服用量

3岁以上至12岁以下儿童的添加治疗 — 第一天：给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的添加治疗 — 第二天：给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的添加治疗 — 从第三天起：给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的添加治疗 — 必要时可增至每日每kg体重最高40 mg。使用本药时，每日总剂量分3次给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或行为异常，需立即咨询医生。 若突然停药，可能会导致癫痫发作频率增加或严重癫痫状态，因此应根据医生的指示逐渐减少剂量。 在某些动物实验中发现该药物可能导致特定癌症的发生，但对人类的影响尚不明确。 报告中偶尔出现突然和意外的死亡案例，但这与癫痫本身的风险大致相当。 如出现胰腺炎症状如持续性腹痛、恶心、反复呕吐，应立即停止用药并咨询医疗人员。 本药在3岁以上12岁以下儿童中可能引起情感不稳定、攻击性、注意力下降、过度行为等神经精神方面的不良反应，需特别注意。 若与中枢神经系统抑制剂或麻醉药物同时使用，可能导致严重嗜睡、呼吸抑制或昏迷状态，故合用时务必咨询医生。 对本药过敏或急性胰腺炎患者、全身小发作患者及有遗传性乳糖不耐症的患者不得服用。 肾功能受损患者、老年人、精神病史患者、有注意力缺陷或行为障碍的儿童、孕妇及可能怀孕的女性、哺乳期妇女在服用本药时需特别谨慎。 服用后可能出现头晕、嗜睡、记忆力下降、运动协调障碍、抑郁、失眠等不良反应，驾驶或操作危险机械应当避免。 可能会出现体重增加，需定期检查体重，并在必要时配合饮食和运动。 如在服用期间出现皮疹、发热、淋巴结肿大等过敏反应症状，需立即停止用药并告知医疗人员。 在怀孕期间可能影响胎儿，故有怀孕计划或已经怀孕时必须咨询医生后再服用，哺乳期也需谨慎。 停药时可能出现焦虑、失眠、恶心、颤抖、头痛等戒断症状，因此应遵医嘱逐渐减少剂量。 如果与其他药物或酒精同服，可能会有相互作用，故应告知医生正在使用的药物或饮酒情况，并建议使用抗酸药时至少间隔2小时再服用本药。 本药应放置在儿童接触不到的地方，并应存放在原容器内以防止误用或质量下降。

• 自杀冲动
• 自杀行为
• 抑郁症
• 情绪和行为的异常变化
• 出血性胰腺炎
• 情感不稳定
• 敌意
• 思维异常
• 运动过度
• 无力

本药应存放在密闭容器中，以避免空气或湿气接触。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

装有白色或灰白色粉末的淡黄色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶，300胶囊/瓶