药品信息
帕维斯阿哌沙班片2.5毫克

帕维斯阿哌沙班片2.5毫克

处方药片剂口服
成分・含量
阿哌沙班›2.5mg / 1片
生产/进口商
㈱韩国帕维斯制药
外观
黄色的圆形薄膜涂层片
包装
60片/盒[(10片/PTP)*6]
许可状态
正常

品目基准编码 201900685 · 批准 2019.01.25

核心摘要

主要用途
预防脑卒中和栓塞,预防术后血栓,治疗血栓和肺栓塞并预防复发
服用对象
成人
成人服用量
本药可不受进食影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本药,并像之前一样继续每日服用2次。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞的预防 推荐剂量为本药 2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时之间进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本药 5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者,推荐剂量为本药 2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性心房颤动患者,在止血后将本药推荐剂量与抗血小板药合用的经验有限。 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 急性深静脉血栓和肺栓塞治疗的本药推荐剂量为:先连续7天每日口服2次、每次10mg,之后每日口服2次、每次5mg。 4) 深静脉血栓和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本药 2.5mg,每日口服2次;应在完成本药或其他抗凝药至少6个月的治疗后使用。 2. 药物转换 由肠外抗凝药转换为本药,或由本药转换为肠外抗凝药时,可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本药 若要从维生素K拮抗剂治疗转换为本药,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本药。 2) 从本药转换为维生素K拮抗剂治疗 若要从本药转换为维生素K拮抗剂治疗,应在开始给予维生素K拮抗剂后的2天内继续服用本药。合用本药和维生素K拮抗剂治疗2天后,在本药预定给药时间之前进行INR检测,并持续合用本药和维生素K拮抗剂治疗,直至INR达到2.0以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本药。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本药血药浓度升高,因此应慎用于这些患者。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应每日服用本药 2.5 mg 2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)无论年龄或体重如何,均应每日服用本药 2.5 mg 2次。 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/深静脉血栓和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本药血药浓度升高,因此应慎用于这些患者。 4. 肝功能损害 对于患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者,不得使用本药。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本药剂量,但应慎用。不建议重度肝功能损害患者使用本药。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到或超过正常范围上限1.5倍的患者,因此对这些患者使用本药时应谨慎。开始使用本药前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本药压碎,混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本药压碎,混入60mL水中,经鼻胃管给药。

成分

生产厂家
㈱韩国帕维斯制药

功效・作用

预防脑卒中和栓塞,预防术后血栓,治疗血栓和肺栓塞并预防复发

  • 深静脉血栓栓塞症、中风、全身栓塞、深静脉血栓症、肺栓塞
查看批准原文

本药用于预防接受髋关节或膝关节置换术后成人的深静脉血栓栓塞症。同时,帮助降低非瓣膜性心房颤动患者的中风及全身栓塞风险。用于治疗深静脉血栓症和肺栓塞,并降低其复发风险。因此对于血栓相关疾病的预防和治疗有效。

服用方法

成人服用量

本药可不受进食影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本药,并像之前一样继续每日服用2次。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞的预防 推荐剂量为本药 2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时之间进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本药 5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者,推荐剂量为本药 2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性心房颤动患者,在止血后将本药推荐剂量与抗血小板药合用的经验有限。 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 急性深静脉血栓和肺栓塞治疗的本药推荐剂量为:先连续7天每日口服2次、每次10mg,之后每日口服2次、每次5mg。 4) 深静脉血栓和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本药 2.5mg,每日口服2次;应在完成本药或其他抗凝药至少6个月的治疗后使用。 2. 药物转换 由肠外抗凝药转换为本药,或由本药转换为肠外抗凝药时,可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本药 若要从维生素K拮抗剂治疗转换为本药,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本药。 2) 从本药转换为维生素K拮抗剂治疗 若要从本药转换为维生素K拮抗剂治疗,应在开始给予维生素K拮抗剂后的2天内继续服用本药。合用本药和维生素K拮抗剂治疗2天后,在本药预定给药时间之前进行INR检测,并持续合用本药和维生素K拮抗剂治疗,直至INR达到2.0以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本药。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本药血药浓度升高,因此应慎用于这些患者。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应每日服用本药 2.5 mg 2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)无论年龄或体重如何,均应每日服用本药 2.5 mg 2次。 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/深静脉血栓和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本药血药浓度升高,因此应慎用于这些患者。 4. 肝功能损害 对于患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者,不得使用本药。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本药剂量,但应慎用。不建议重度肝功能损害患者使用本药。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到或超过正常范围上限1.5倍的患者,因此对这些患者使用本药时应谨慎。开始使用本药前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本药压碎,混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本药压碎,混入60mL水中,经鼻胃管给药。

注意事项

本药用于防止血液凝固,预防或治疗血栓。 但存在出血风险,所以出现出血症状时应立即告知医疗人员。 如出血严重,应停止服用本药。 对本药过敏,或正在出血的患者,肝功能不良或存在出血风险高的某些疾病患者不应服用本药。 此外,与其他抗凝剂合用时也需特别小心。 肾功能严重下降的患者或肝功能稍微下降的患者应审慎使用本药。 同时,与某些抗抑郁药或非甾体抗炎药联合使用时可能会增加出血风险。 老年患者或体重较轻的患者也有较高的出血风险,需特别小心。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者在服用本药时可能会有血肿风险,因此应频繁观察神经学症状,并在移除导管时应保持一定时间间隔。 在某些肺栓塞患者或癌症患者中,本药可能不推荐使用或需谨慎评估。 常见副作用包括出血、淤伤、鼻出血、血肿等,若出现严重出血或其他异常症状应立即咨询医疗人员。 与其他增加出血风险的药物一起使用时,出血风险可能会增加,服用期间应向医疗人员报告正在服用的药物。 在接受手术或侵入性程序之前,需在一定时期内停止服用本药,手术后要根据出血风险决定何时重新开始服用。 妊娠或哺乳期间不推荐使用本药,尤其是哺乳期间需要与医生商量。 儿童的安全性和有效性尚未确定,因此不使用本药。 本药对驾驶或机器操作无重大影响,但必须始终考虑出血风险。 过量服用时出血风险显著增加,因此应立即告知医疗人员,目前没有特定解毒剂,可能需要治疗来控制出血。

副作用

出血,瘀伤,鼻血,血肿,贫血,血小板减少症,过敏,过敏性水肿,过敏性反应,脑出血,眼出血,低血压,腹腔内出血,鼻出血,咳血,气道出血,恶心,胃肠道出血,痔疮出血,口腔出血,便血,直肠出血,牙龈出血,腹膜后出血,转氨酶增高,天冬氨酸氨基转移酶增高,γ-谷氨酰转移酶增高,肝功能检查异常,血中碱性磷酸酶增高,血中胆红素增高,皮疹,肌肉出血,血尿,异常阴道出血,泌尿生殖系统出血,给药部位出血,潜血阳性,术后出血,伤口分泌物,切口出血,创伤性出血,骨折,韧带损伤,肝炎,胆道障碍,冠状动脉手术,手术后出血,创伤性血肿,高钠血症,代谢性酸中毒,全身虚弱,脱水,脓毒症,急性肾功能衰竭,尿潴留,神经性缺血,肾功能异常,子宫出血,阴道出血,结膜炎,视力异常,特发性腺癌,肾癌,胆囊管癌,主动脉瓣功能不全,主动脉狭窄,动脉狭窄,心包积液,心绞痛,动功能不全综合症,室上性心动过速,心脏骤停,结肠炎,胃食管反流,胃肠炎,吐血,肛门裂,心力衰竭,虚弱,死亡,病情加重,发热,嗜睡,抽搐,多发性神经病,头痛,偏瘫,眩晕,偏瘫,昏迷,软组织炎,蛛网膜下腔出血,颅内出血,玻璃体出血,肺气肿,胸膜积液,跌倒,手术干预,进食障碍,房颤,出血性胃溃疡,黑便,脑梗塞,肺炎,呼吸困难,呕吐,腹泻,食管炎,良性胃肠道肿瘤,牙齿疾病,体位性低血压,腿部疼痛,外周水肿,疲劳,失眠,食欲减退,瘙痒性皮疹,斑点皮肤,充血,潮红,心悸,便秘,腹痛,消化不良,瘙痒,胸痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封存放,以保护免受空气或潮湿的侵害。建议在1到30度的室温下储存。如此保存可以很好地保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

60片/盒[(10片/PTP)*6]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

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