薬情報
パビスアピクサバン錠2.5ミリグラム

パビスアピクサバン錠2.5ミリグラム

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
アピキサバン›2.5mg / 1錠
製造・輸入元
(株)韓国パビス製薬
外形
黄褐色の丸いフィルムコーティング錠
包装
60錠/箱[(10錠/PTP)*6]
承認状況
正常

品目基準コード 201900685 · 承認 2019.01.25

要約

主な用途
脳卒中・塞栓症の予防、術後の血栓予防、血栓症・肺塞栓症の治療・再発予防
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく、水と一緒に服用します。 服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与します。この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬の投与からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回の投与時から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を行い、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者に対する臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇していたため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇していたため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクに関連する肝疾患のある患者には、この薬を投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者(Child Pugh AまたはB)では、この薬の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に肝機能検査を行ってください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前にこの薬を粉砕し、水またはアップルソースなどに混ぜて経口投与できます。また、この薬を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

成分

製造会社
(株)韓国パビス製薬

効能・効果

脳卒中・塞栓症の予防、術後の血栓予防、血栓症・肺塞栓症の治療・再発予防

  • 静脈血栓塞栓症、脳卒中、全身塞栓症、深部静脈血栓症、肺塞栓症
承認事項の原文を見る

この薬は股関節または膝関節置換術を受けた成人の静脈血栓塞栓症の予防に使用されます。また、非弁膜性心房細動患者の脳卒中及び全身塞栓症のリスクを軽減するのに役立ちます。深部静脈血栓症及び肺塞栓症の治療を行い、それらの再発リスクも低下させます。したがって、血栓に関連する疾患の予防と治療に効果的です。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく、水と一緒に服用します。 服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与します。この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬の投与からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回の投与時から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を行い、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者に対する臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇していたため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇していたため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクに関連する肝疾患のある患者には、この薬を投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者(Child Pugh AまたはB)では、この薬の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に肝機能検査を行ってください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前にこの薬を粉砕し、水またはアップルソースなどに混ぜて経口投与できます。また、この薬を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

注意事項

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓が形成されるのを予防または治療するために使用されます。しかし出血のリスクがあるため、出血の症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。出血がひどくなった場合には、この薬の服用を中止しなければなりません。 この薬にアレルギーがある患者、現在出血中の患者、肝機能に問題がある、または出血リスクが高い特定の疾患を持つ患者はこの薬を服用してはいけません。また、他の抗凝固薬と一緒に服用する場合にも注意が必要です。 腎機能が著しく低下している患者や軽度の肝機能低下がある患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。また、特定の抗うつ薬や消炎鎮痛薬と併用する際には出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。高齢者や体重の少ない患者も出血リスクが高いため注意が必要です。 脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者は、この薬服用時に血腫が形成されるリスクがあるため、神経学的症状を頻繁に観察する必要があり、カテーテルを除去する際も一定の時間の間隔をおく必要があります。 この薬は一部の肺塞栓症患者や癌患者には使用が推奨されないか、慎重な評価が必要です。 服用中によく見られる副作用には出血、打撲、鼻血、血腫などがあり、重度の出血やその他の異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は他の出血リスクを高める薬物と一緒に服用する際、出血リスクが増加する可能性があるため、服用中の薬物について必ず通知する必要があります。 手術や侵襲的処置を受ける前には一定期間この薬の服用を中止し、手術後は出血リスクを考慮して再開の時期を決定します。 妊娠中や授乳中の場合、この薬の服用は推奨されず、特に授乳中の場合には医師と相談する必要があります。 子供には安全性と効果が立証されていないため使用しません。 この薬は運転や機械の操作に大きな影響を与えないが、出血のリスクを常に念頭に置く必要があります。 過量服用の場合には出血リスクが著しく増大するため直ちに医療従事者に通知しなければならず、特効薬がないため出血のコントロールのための治療が必要になる場合があります。

副作用

出血、打撲、鼻血、血腫、貧血、血小板減少症、過敏症、アレルギー性浮腫、アナフィラキシー反応、脳出血、眼球出血、低血圧、腹腔内出血、鼻出血、喀血、気道出血、嘔吐、消化管出血、痔の出血、口腔出血、血便、直腸出血、歯茎出血、腹膜後出血、トランスアミナーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、肝機能検査異常、血中アルカリフォスファターゼ増加、血中ビリルビン増加、皮膚発疹、筋肉出血、血尿、異常な膣出血、泌尿生殖器出血、投与部位出血、潜血陽性、施術後出血、傷口からの分泌物、切開部位出血、外傷性出血、骨折、靭帯障害、肝炎、胆道障害、冠動脈手術、手術後出血、外傷性血腫、高ナトリウム血症、代謝性アシドーシス、全身衰弱、脱水、敗血症、急性腎不全、尿閉、神経色素症、腎機能異常、子宮出血、膣出血、結膜炎、視覚異常、不明の腺癌、腎癌、胆嚢管癌、弁機能不全、胸部大動脈狭窄、動脈狭窄、心膜液、狭心症、動機能不全症候群、上室性頻拍、心停止、大腸炎、胃食道逆流、胃腸炎、吐血、肛門裂傷、心不全、無力症、死亡、状態悪化、熱、眠気、けいれん、多発性神経障害、頭痛、片麻痺、めまい、片麻痺、昏睡、軟部組織炎、くも膜下出血、頭蓋内出血、硝子体出血、肺気腫、胸膜液、転倒、外科的介入、食事障害、心房細動、出血性胃潰瘍、黒色便、脳梗塞、肺炎、呼吸困難、嘔吐、下痢、食道炎、良性消化管新生物、歯の疾患、起立性低血圧、脚痛、末梢浮腫、疲労、不眠症、食欲不振、かゆみのある発疹、斑点性皮膚、充血、紅潮、動悸、便秘、腹痛、消化不良、かゆみ、胸痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために必ず密閉された容器に保存する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。このように保存することで薬の効果と安全性が良好に維持されます。

外観・包装

外形

黄褐色の丸いフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[(10錠/PTP)*6]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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