药品信息
塞尔科尔片(甲泼尼龙)

塞尔科尔片(甲泼尼龙)

处方药片剂口服 · 滴耳
成分・含量
甲泼尼龙›4mg / 1片
生产/进口商
(株)赛特利昂制药
外观
白色的圆形药片
包装
30片/瓶, 300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201900656 · 批准 2019.01.25 · 医保编码 693902920

核心摘要

主要用途
治疗炎症性疾病、免疫性疾病、内分泌疾病、血液疾病、肿瘤疾病、水肿、神经系统疾病及感染性疾病
使用对象
成人
成人剂量
1. 初始剂量可根据特定疾病的症状,每日从4mg至48mg(以甲泼尼龙计)不等。一般而言,对于不太严重的病情,低剂量已足够,但特殊患者可能需要较高的初始剂量。初始剂量应维持或调整,直至获得满意的反应。如果在合理的时间内未取得满意的临床效果,应停药并改用其他适当的治疗。剂量应根据所治疗的各种疾病以及患者的反应个体化确定。出现适当反应后,应以适当的间隔降低初始剂量,直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量,从而确定适当的维持剂量。必须持续监测剂量。疾病缓解或恶化、患者个体对药物的反应,以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的应激环境时所受到的影响,均可能需要调整剂量。对于后一种情况,可能需要在一段足以使患者病情达到满意程度的时间内增加剂量。 长期治疗后停药时,宜逐渐减量。 2. 多发性硬化症(Multiple sclerosis) 治疗多发性硬化症急性加重时,每日给予泼尼松龙200mg,持续1周,随后隔日给予泼尼松龙80mg,持续1个月,疗效良好(甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg)。 3. ADT(隔日疗法:Alternate Day Therapy) 隔日疗法是指在两天中的某一天早晨给予每日剂量的2倍。该疗法旨在增强长期需要用药患者的皮质类固醇疗效,并尽可能减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态(Cushingoid state)、皮质类固醇停药症状以及儿童生长抑制等不良反应。该治疗方案的理论依据基于以下两个重要前提。 1) 皮质类固醇的抗炎作用和治疗作用持续时间长于其在体内的存在及代谢效应;并且 2) 隔日早晨服用皮质类固醇,可使未用药日的下丘脑-垂体-肾上腺(Hypothalamus-pituitary-adrenal:HPA)轴活性几乎恢复正常。简要概述HPA生理功能有助于理解这一理论解释。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用,因此游离皮质醇减少会刺激垂体,增加促肾上腺皮质激素(ACTH)的生成;而游离皮质醇升高则会抑制ACTH分泌。正常情况下,HPA系统具有24小时的活动节律。血清ACTH水平从下午10时的低水平升高,在上午6时达到峰值。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动,使血浆皮质醇在上午2-8时达到峰值。皮质醇升高会减少ACTH生成,从而降低肾上腺皮质的合成。这使血浆皮质类固醇水平在一天中逐渐下降,并在午夜降至最低水平。库欣病(Cushing's disease)中HPA轴的24小时节律消失。该病是一种肾上腺皮质功能亢进症,其特征包括向心性脂肪分布型肥胖、皮肤变薄且容易出现瘀斑、虚弱和肌肉萎缩、高血压、隐匿性糖尿病、骨质疏松及电解质失衡等。典型情况下,长期每日分次给予药物性皮质类固醇治疗时,也可能出现相同的肾上腺皮质功能亢进(Hyperadrenocorticoism)临床表现。如果出现这些表现,夜间皮质类固醇水平持续升高导致昼夜节律紊乱,可能在皮质类固醇不良反应的发生中起重要作用。 即使仅在短时间内避免血浆浓度持续升高,也可能有助于预防不良反应。在典型的药理剂量皮质类固醇治疗期间,肾上腺皮质的皮质醇生成受到抑制,同时ACTH生成也受到抑制。HPA活性恢复正常所需的时间因剂量和治疗持续时间而异。在此期间,患者对任何应激环境都很敏感。尽管早晨一次服用泼尼松龙(10mg)比每日4次、每6小时一次分次服用,对肾上腺抑制作用明显较小,但有证据表明,使用药理剂量时,对肾上腺活动的轻度抑制仍会持续至次日。此外,任何皮质类固醇单次给药后,肾上腺皮质抑制可持续2天或更久。其他皮质类固醇,包括甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松和泼尼松龙,被认为是短效药物(单次给药后可出现1¼至1½天的肾上腺皮质抑制),因此适合采用隔日疗法。 采用隔日疗法时,应牢记以下事项。 1) 应遵循皮质类固醇治疗的基本原则和适应症。ADT的优点不应成为滥用皮质类固醇的理由。 2) 对于需要长期药物性皮质类固醇治疗的患者,ADT应作为基本治疗方案予以考虑。 3) 对于适用皮质类固醇治疗的较轻疾病,也可在治疗初期使用ADT。对于较严重的疾病,通常需要每日分次给予高剂量,以便在疾病进展初期控制病情。初始抑制剂量应持续使用,直至获得满意的临床反应;对于许多过敏性疾病和胶原性疾病,通常为4日至10日。 尤其是在计划持续使用隔日疗法时,必须尽可能缩短初始抑制剂量的使用时间。病情得到控制后,可采取以下两种方式。 ① 转为ADT,并逐渐减少隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据疾病进展的控制情况,尽快将皮质类固醇每日剂量减至最低有效剂量,然后改为隔日给药。理论上,①的过程更为可取。 4) 鉴于ADT的优点,对于长期每日服用皮质类固醇的患者,宜考虑采用这种治疗方式(例如类风湿性关节炎患者)。这类患者的HPA轴可能已受到抑制,因此建立ADT方案可能较为困难,也不一定总能成功。不过,建议定期尝试调整方案。如果有困难,与仅将每日剂量加倍相比,隔日给予3倍甚至4倍的剂量更为可取。待患者病情再次得到控制后,应尝试将剂量减至最低。 5) 如上所述,某些皮质类固醇会长时间抑制肾上腺功能,因此不建议用于隔日疗法(例如地塞米松、倍他米松)。 6) 肾上腺皮质活动在上午2时至8时最强,在下午4时至午夜最弱。在活动最强的时段(上午)给药时,外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活动的抑制作用最小。 7) 与所有治疗一样,使用ADT时,对每位患者进行个体化、适当的治疗十分重要。无法使所有患者的症状得到完全控制。向患者说明ADT的优点,有助于他们理解并耐受未服用皮质类固醇的日子后半段可能出现的症状波动。如有需要,可在此期间增加或加强其他对症治疗。 8) 如果疾病进展期间出现急性加重,可能需要将皮质类固醇剂量恢复为每日分次给予的完全抑制剂量以控制病情。病情得到控制后,可再次尝试已确立的隔日疗法。 9) 尽管采用ADT可能减轻皮质类固醇治疗的许多不良反应,但与所有治疗一样,对于每位考虑接受皮质类固醇治疗的患者,医生都必须仔细权衡治疗获益与风险。

成分

生产厂家
(株)赛特利昂制药

功效・作用

治疗炎症性疾病、免疫性疾病、内分泌疾病、血液疾病、肿瘤疾病、水肿、神经系统疾病及感染性疾病

  • 内分泌障碍、肾上腺皮质功能衰竭、先天性肾上腺增生、高钙血症、非化脓性甲状腺炎、外伤后骨关节炎、骨关节炎的滑膜炎、变应性类风湿关节炎、滑囊炎、上肢肘炎、非特异性腱鞘炎、痛风性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎、系统性皮肌炎、多发性肌炎、类风湿性心炎、天疱疮、多形性红斑、剥脱性皮炎、水疱性疱疹皮炎、脂溢性皮炎、银屑病、肉芽肿样肉瘤、支气管哮喘、接触性皮炎、特应性皮炎、血清病、过敏性鼻炎、药物过敏反应、带状疱疹、虹膜炎
查看批准原文

本药用于内分泌障碍的原发性和继发性肾上腺皮质功能衰竭、先天性肾上腺增生、高钙血症、非化脓性甲状腺炎。类风湿性疾病方面,对于骨关节炎、类风湿关节炎、滑囊炎、腱鞘炎、痛风性关节炎等急性镇痛和炎症缓解有效。对于结缔组织疾病,预防和维持系统性红斑狼疮、皮肌炎、类风湿性心炎的加重也是有效的。本药还可用于多种严重皮肤病治疗,包括天疱疮、多形性红斑、重度银屑病等,改善过敏性疾病中的哮喘、接触性和特应性皮炎、过敏性鼻炎等严重过敏症状。在眼科上效果显著,可用于眼睛及周边组织的炎症和过敏性疾病治疗,在胃肠道方面可用于缓解溃疡性结肠炎和局限性肠炎的症状。此外,还广泛用于呼吸道、血液、恶性肿瘤、神经系统、水肿性疾病等多种疾病的症状治疗,从而改善生活质量。

用法用量

成人剂量

1. 初始剂量可根据特定疾病的症状,每日从4mg至48mg(以甲泼尼龙计)不等。一般而言,对于不太严重的病情,低剂量已足够,但特殊患者可能需要较高的初始剂量。初始剂量应维持或调整,直至获得满意的反应。如果在合理的时间内未取得满意的临床效果,应停药并改用其他适当的治疗。剂量应根据所治疗的各种疾病以及患者的反应个体化确定。出现适当反应后,应以适当的间隔降低初始剂量,直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量,从而确定适当的维持剂量。必须持续监测剂量。疾病缓解或恶化、患者个体对药物的反应,以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的应激环境时所受到的影响,均可能需要调整剂量。对于后一种情况,可能需要在一段足以使患者病情达到满意程度的时间内增加剂量。 长期治疗后停药时,宜逐渐减量。 2. 多发性硬化症(Multiple sclerosis) 治疗多发性硬化症急性加重时,每日给予泼尼松龙200mg,持续1周,随后隔日给予泼尼松龙80mg,持续1个月,疗效良好(甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg)。 3. ADT(隔日疗法:Alternate Day Therapy) 隔日疗法是指在两天中的某一天早晨给予每日剂量的2倍。该疗法旨在增强长期需要用药患者的皮质类固醇疗效,并尽可能减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态(Cushingoid state)、皮质类固醇停药症状以及儿童生长抑制等不良反应。该治疗方案的理论依据基于以下两个重要前提。 1) 皮质类固醇的抗炎作用和治疗作用持续时间长于其在体内的存在及代谢效应;并且 2) 隔日早晨服用皮质类固醇,可使未用药日的下丘脑-垂体-肾上腺(Hypothalamus-pituitary-adrenal:HPA)轴活性几乎恢复正常。简要概述HPA生理功能有助于理解这一理论解释。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用,因此游离皮质醇减少会刺激垂体,增加促肾上腺皮质激素(ACTH)的生成;而游离皮质醇升高则会抑制ACTH分泌。正常情况下,HPA系统具有24小时的活动节律。血清ACTH水平从下午10时的低水平升高,在上午6时达到峰值。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动,使血浆皮质醇在上午2-8时达到峰值。皮质醇升高会减少ACTH生成,从而降低肾上腺皮质的合成。这使血浆皮质类固醇水平在一天中逐渐下降,并在午夜降至最低水平。库欣病(Cushing's disease)中HPA轴的24小时节律消失。该病是一种肾上腺皮质功能亢进症,其特征包括向心性脂肪分布型肥胖、皮肤变薄且容易出现瘀斑、虚弱和肌肉萎缩、高血压、隐匿性糖尿病、骨质疏松及电解质失衡等。典型情况下,长期每日分次给予药物性皮质类固醇治疗时,也可能出现相同的肾上腺皮质功能亢进(Hyperadrenocorticoism)临床表现。如果出现这些表现,夜间皮质类固醇水平持续升高导致昼夜节律紊乱,可能在皮质类固醇不良反应的发生中起重要作用。 即使仅在短时间内避免血浆浓度持续升高,也可能有助于预防不良反应。在典型的药理剂量皮质类固醇治疗期间,肾上腺皮质的皮质醇生成受到抑制,同时ACTH生成也受到抑制。HPA活性恢复正常所需的时间因剂量和治疗持续时间而异。在此期间,患者对任何应激环境都很敏感。尽管早晨一次服用泼尼松龙(10mg)比每日4次、每6小时一次分次服用,对肾上腺抑制作用明显较小,但有证据表明,使用药理剂量时,对肾上腺活动的轻度抑制仍会持续至次日。此外,任何皮质类固醇单次给药后,肾上腺皮质抑制可持续2天或更久。其他皮质类固醇,包括甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松和泼尼松龙,被认为是短效药物(单次给药后可出现1¼至1½天的肾上腺皮质抑制),因此适合采用隔日疗法。 采用隔日疗法时,应牢记以下事项。 1) 应遵循皮质类固醇治疗的基本原则和适应症。ADT的优点不应成为滥用皮质类固醇的理由。 2) 对于需要长期药物性皮质类固醇治疗的患者,ADT应作为基本治疗方案予以考虑。 3) 对于适用皮质类固醇治疗的较轻疾病,也可在治疗初期使用ADT。对于较严重的疾病,通常需要每日分次给予高剂量,以便在疾病进展初期控制病情。初始抑制剂量应持续使用,直至获得满意的临床反应;对于许多过敏性疾病和胶原性疾病,通常为4日至10日。 尤其是在计划持续使用隔日疗法时,必须尽可能缩短初始抑制剂量的使用时间。病情得到控制后,可采取以下两种方式。 ① 转为ADT,并逐渐减少隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据疾病进展的控制情况,尽快将皮质类固醇每日剂量减至最低有效剂量,然后改为隔日给药。理论上,①的过程更为可取。 4) 鉴于ADT的优点,对于长期每日服用皮质类固醇的患者,宜考虑采用这种治疗方式(例如类风湿性关节炎患者)。这类患者的HPA轴可能已受到抑制,因此建立ADT方案可能较为困难,也不一定总能成功。不过,建议定期尝试调整方案。如果有困难,与仅将每日剂量加倍相比,隔日给予3倍甚至4倍的剂量更为可取。待患者病情再次得到控制后,应尝试将剂量减至最低。 5) 如上所述,某些皮质类固醇会长时间抑制肾上腺功能,因此不建议用于隔日疗法(例如地塞米松、倍他米松)。 6) 肾上腺皮质活动在上午2时至8时最强,在下午4时至午夜最弱。在活动最强的时段(上午)给药时,外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活动的抑制作用最小。 7) 与所有治疗一样,使用ADT时,对每位患者进行个体化、适当的治疗十分重要。无法使所有患者的症状得到完全控制。向患者说明ADT的优点,有助于他们理解并耐受未服用皮质类固醇的日子后半段可能出现的症状波动。如有需要,可在此期间增加或加强其他对症治疗。 8) 如果疾病进展期间出现急性加重,可能需要将皮质类固醇剂量恢复为每日分次给予的完全抑制剂量以控制病情。病情得到控制后,可再次尝试已确立的隔日疗法。 9) 尽管采用ADT可能减轻皮质类固醇治疗的许多不良反应,但与所有治疗一样,对于每位考虑接受皮质类固醇治疗的患者,医生都必须仔细权衡治疗获益与风险。

注意事项

本药对某些患者禁用。例如,对本药或其成分过敏或有过往经验的患者、存在感染但无有效抗菌药物可用的患者、单纯疱疹或带状疱疹、水痘患者、接种活疫苗或减毒活疫苗的患者,以及乳糖不耐受或具有特定遗传代谢障碍的患者均不应使用。 此外,青光眼、结核病、白内障、电解质异常、高血压、血栓、近期接受手术的患者、心肌梗塞患者、憩室炎、消化性溃疡、精神病、骨质疏松等疾病患者,或感染、糖尿病、肾衰竭、甲状腺功能减退症、脂肪肝、重症肌无力、高龄者、癫痫、溃疡性结肠炎患者应特别小心谨慎使用。 本药可能引起水肿、高血压、肌肉无力、骨质疏松、胃肠道障碍、皮肤变化、头痛、抑郁、内分泌系统异常、眼压升高等多种副作用,因此需谨慎观察症状。 长期使用可能导致肾上腺功能下降,若突然停用可能出现严重的戒断症状,因此应逐渐减少用量。由于可能导致感染易感性增加,一旦怀疑或出现感染应立即接受治疗。 此外,在服用本药期间,可能与特定药物发生相互作用,如有服用其他药物,务必与专业人士咨询。 孕妇或哺乳期女性因可能对胎儿或新生儿产生影响,应在咨询医生后使用,并建议停止哺乳。 儿童和青少年可能影响生长,应使用最低剂量,并认真观察生长状态。 高龄者由于感染、糖尿病、骨质疏松、高血压、白内障、青光眼等副作用风险较高,需特别注意。 最后,本药具有免疫抑制作用,在接种疫苗时需谨慎,并应特别关注感染预防。

副作用

水肿,钠潴留,钾丧失,体液潴留,低钾性碱性血症,充血性心力衰竭,高血压,肌无力,股骨及肱骨远端的无菌性坏死,类固醇性肌病,肌肉质的丧失,髋骨病理性骨折,骨质疏松,脊柱压缩骨折,关节痛,腱撕裂,ALT升高,AST升高,ALP升高,恶心,口渴,呕吐,胃痛,食欲减退,食欲亢进,消化性溃疡,腹胀,胰腺炎,溃疡性食管炎,腹泻,创伤愈合延迟,面部潮红,皮肤薄而脆弱,出汗异常,点状出血,斑块出血,皮肤反应抑制,紫癜,痤疮,多毛症,脱发,色素沉着,颅内压升高,乳头水肿,抽搐,头晕,头痛,失眠,幸福感,抑郁症,库欣综合症,月经异常,生长抑制,潜在糖尿病症状,肾上腺功能不全,垂体无反应,耐糖力下降,胰岛素需求增加,肾上腺皮质刺激激素分泌抑制,眼压升高,青光眼,后囊下白内障,继发感染,视网膜障碍,眼球突出,氮平衡,免疫系统障碍,过敏反应,休克,荨麻疹,过敏性反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以保护免受空气或湿气侵害。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色的圆形药片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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