セルコル錠（メチルプレドニゾロン）

成人用量

1. 初期投与量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅がある。一般に、重症でない状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初期高用量が必要となる場合もある。初期用量は、満足のいく反応が得られるまで維持または調整しなければならない。妥当な期間を経ても満足のいく臨床結果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療対象となるさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量に達するまで、適切な間隔で初期用量を減量し、適切な維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬物反応性、治療対象疾患の症状とは直接関係のないストレスを伴う環境に曝露された場合の患者への影響がある場合は、用量調整が必要となることがある。後者の場合、患者の状態に応じて、満足のいく期間にわたり用量を増加させる必要がある場合がある。 長期治療後に薬剤を中止する際は、徐々に減量することが望ましい。 2. 多発性硬化症（Multiple sclerosis） 多発性硬化症の急性増悪の治療には、プレドニゾロン200mgを1週間毎日投与した後、プレドニゾロン80mgを1か月間隔日投与する方法が有効である（メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する）。 3. ADT（Alternate Day Therapy：隔日療法） 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に1日用量の2倍を投与する方法である。この方法の目的は、長期の薬物治療が必要な患者においてコルチコイドの効果を高め、下垂体・副腎抑制、クッシング様状態（Cushingoid state）、コルチコイド離脱症状、小児の成長抑制などの副作用を最小限に抑えることである。この治療計画の理論は、次の2つの重要な前提に基づいている。 1) コルチコイドの抗炎症作用および治療効果は、薬剤の物理的な存在および代謝作用よりも長く持続する。 2) コルチコイドを隔日で朝に服用すると、コルチコイドを投与しない日に、視床下部・下垂体・副腎（Hypothalamus-pituitary-adrenal：HPA）系の活性がほぼ正常に回復する。HPA系の生理機能を簡単にまとめると、この理論的解釈の理解に役立つ。遊離コルチゾールは主に視床下部を介して作用するため、遊離コルチゾールの低下は下垂体を刺激して副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）の産生を増加させる一方、遊離コルチゾールの上昇はACTH分泌を抑制する。通常、HPA系には24時間の活動リズムがある。血清ACTH値は午後10時の低値から午前6時に最高値まで上昇する。ACTH値の上昇は副腎皮質の活動を刺激し、午前2-8時の間に血漿コルチゾール値を最高にする。このコルチゾールの上昇はACTH産生を減少させ、したがって副腎皮質での合成も低下させる。その結果、血漿中のコルチコイドは日中徐々に低下し、真夜中には最低値となる。HPA系の24時間リズムはクッシング病（Cushing's disease）では消失する。この疾患は、求心性の脂肪分布を伴う肥満、容易にあざができる薄い皮膚、筋力低下および筋萎縮、高血圧、潜在性糖尿病、骨粗鬆症、電解質不均衡などを特徴とする副腎皮質機能亢進症の症状を呈する。同様の副腎皮質機能亢進症（Hyperadrenocorticoism）の臨床症状は、通常、コルチコイドを1日数回に分けて投与する長期薬物療法中にも現れることがある。これらが現れた場合、夜間にコルチコイド値が上昇した状態を維持することによる日内リズムの乱れが、コルチコイドの副作用発現に重要な役割を果たしていると考えられる。 短期間であっても、血漿中濃度が持続的に上昇した状態を避けることは、副作用の予防に役立つ可能性がある。通常の薬理学的用量でコルチコイド療法を行うと、副腎皮質によるコルチゾール産生の抑制とともに、ACTH産生も抑制される。正常なHPA系の活動が回復するまでの期間は、用量および治療期間によって異なる。この期間中、患者はあらゆるストレス環境に敏感である。朝1回の投与は、プレドニゾロン（10mg）を1日4回、6時間ごとに分けて服用する場合と比較して、副腎抑制がかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合、翌日まで副腎活動に対する軽度の抑制作用が続くという証拠がある。さらに、コルチコイドを単回投与した場合でも、副腎皮質の抑制が2日またはそれ以上続くことがある。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型（1回の投与で1¼から1½日間、副腎皮質抑制が現れる）とみなされるため、隔日療法が望ましい。 隔日療法を行う際は、次の点に留意する。 1) コルチコイド療法の基本原則および適応を適用する。ADTの利点が、コルチコイドの無分別な使用を促すものであってはならない。 2) ADTは、長期のコルチコイド薬物治療が必要な患者に対して、基本的に計画されるべき治療法である。 3) コルチコイド療法の適応となる比較的軽度の疾患では、ADTを初期から使用することもできる。より重篤な疾患では、疾患の初期制御のために、高用量を1日数回に分けて投与する方法が通常必要となる。初期の抑制用量は、満足のいく臨床反応が得られるまで継続しなければならず、通常、多くのアレルギー性疾患および膠原病では4日から10日間である。 特に隔日療法の継続使用を意図する場合、初期抑制用量の投与期間を可能な限り短くすることが重要である。いったん制御できた後は、次の2つの方法がある。 ① ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイド量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行を制御できる範囲で、可能な限り早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減らした後、隔日投与に切り替える。理論上は①の方法がより望ましい。 4) ADTの利点を考慮すると、長期間にわたり毎日コルチコイドを服用してきた患者にも、この治療法が望ましい（例えば、関節リウマチ）。このような患者では、すでにHPA軸が抑制されている可能性があるため、ADTを確立することが難しく、必ずしも成功するとは限らない。しかし、切り替えを定期的に試みることが推奨される。切り替えが難しい場合は、毎日用量の2倍を投与するよりも、隔日に3倍、場合によっては4倍を投与する方が望ましい。患者の状態が再び制御されたら、この用量を最小限まで減らすことを試みる。 5) 前述のとおり、副腎機能を長期間抑制するコルチコイドは隔日療法には推奨されない（例えば、デキサメタゾン、ベタメタゾン）。 6) 副腎皮質の活動は午前2時から8時に最も高く、午後4時から午前0時に最も低い。活動が最も高い時間帯（午前）に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活動の抑制が最も少ない。 7) ADTの使用においても、他のすべての治療環境と同様に、患者ごとに個別化された適切な治療を行うことが重要である。すべての患者において症状を完全に制御することは不可能である。ADTの利点について説明することは、コルチコイドを投与しない日の後半に現れることがある不安定な症状を患者が理解し、耐える助けとなる。必要に応じて、この期間中に他の対症療法を追加または増量できる。 8) 疾患の経過中に急性増悪が現れた場合、制御するために、コルチコイドの用量を1日数回に分けて投与する完全抑制用量に戻す必要がある場合がある。いったん制御できた後は、確立された隔日療法を再度試みることができる。 9) 多くのコルチコイド療法の副作用をADTによって最小限に抑えられるとしても、他のすべての治療環境と同様に、コルチコイド治療を検討する患者ごとに、治療の利益とリスクの比率を慎重に考慮しなければならない。

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬やその成分にアレルギーがある、または過去にその経験がある患者、効果的な抗菌薬がない細菌感染がある患者、単純疱疹や帯状疱疹、水痘の患者、生ワクチンまたは弱毒生ワクチンを接種中の患者、ラクトース不耐症や遺伝的特定代謝障害がある患者には投与してはいけません。 また、緑内障、結核性疾患、白内障、電解質異常、高血圧、血栓症、最近手術を受けた患者、心筋梗塞の患者、憩室炎、消化性潰瘍、精神疾患、骨粗鬆症などの疾患がある、または感染症、糖尿病、腎不全、甲状腺機能低下症、脂肪肝、重症筋無力症、高齢者、てんかん、潰瘍性大腸炎の患者には特に注意して慎重に使用しなければなりません。 この薬は浮腫、高血圧、筋力低下、骨粗鬆症、消化器障害、皮膚変化、頭痛、うつ病、内分泌系異常、眼の圧力上昇などさまざまな副作用が現れる可能性があるため、症状をよく観察する必要があります。 長期間使用する場合、副腎機能低下が生じる可能性があり、突然中止すると深刻な禁断症状が現れる場合があるため徐々に減量する必要があります。感染に対して脆弱になる可能性があるため、感染症が疑われるまたは発生した場合はすぐに治療を受ける必要があります。 また、この薬を服用中は特定の薬物との相互作用がある可能性があるため、別の薬を服用中の場合は必ず専門家に相談しなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師に相談した後に使用し、授乳は中断するのが望ましいです。 子供や青少年の場合、成長に影響を及ぼす可能性があるため最小限の用量を使用し、成長状態を注意深く観察する必要があります。 高齢者は感染、糖尿病、骨粗鬆症、高血圧、白内障、緑内障などの副作用リスクが高いため特に注意が必要です。 最後に、この薬は免疫抑制効果があるため、ワクチン接種時に注意が必要であり、感染予防に特に気を配る必要があります。

浮腫、ナトリウム蓄積、カリウム喪失、体液貯留、低カリウム性アルカローシス、うっ血性心不全、高血圧、筋無力症、大腿骨および上腕骨端の無菌性壊死、ステロイド性筋症、筋肉質の喪失、腸骨の病的骨折、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱断裂、ALT増加、AST増加、ALP増加、悪心、口渇、嘔吐、胃痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅潮、薄くて柔らかい皮膚、発汗異常、点状出血、斑状出血、皮膚反応抑制、紫斑、にきび、多毛、脱毛、色素沈着、頭蓋内圧上昇、乳頭浮腫、痙攣、めまい、頭痛、不眠、過剰感、うつ病、クッシング症候群、生理不順、成長抑制、潜在性糖尿病症状、副腎機能不全、脳下垂体無反応、耐糖能低下、インスリン要求量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧亢進、緑内障、後嚢下白内障、二次感染、網膜障害、眼球突出、窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、蕁麻疹、アナフィラキシー反応、過敏反応

この薬は空気や湿気から保護するために必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶