度洛汀胶囊30毫克(盐酸度洛西汀)

成人剂量

1. 成人 1) 重度抑郁障碍的治疗 初始给药 本品不受进食影响，每日1次，每次60mg。部分患者为适应药物，可先每日1次、每次30mg，持续1周，然后增至每日1次、每次60mg。 目前没有充分证据表明本品每日剂量超过60mg可带来额外获益，且本品疗效与剂量之间的关系尚未明确确立。 维持给药 通常，抗抑郁药的治疗反应在2~4周后开始显现。抑郁症状缓解后，仍建议继续服药数月，以预防复发。医生应定期重新评估患者，以确定是否需要继续给药。 2) 广泛性焦虑障碍的治疗 初始给药 本品不受进食影响，每日1次，每次60mg。部分患者为适应药物，可先每日1次、每次30mg，持续1周，然后增至每日1次、每次60mg。每日1次、每次120mg时已显示疗效，但没有证据表明剂量超过60mg可带来额外获益。尽管如此，如果决定给予每日1次、每次60mg以上的剂量，应每次增加30mg，每日1次。每日1次、剂量超过120mg的安全性尚未得到充分评估。 维持给药 广泛性焦虑障碍通常被认为是一种慢性疾病。在对照临床试验中，尚未系统评估本品长期用于广泛性焦虑障碍（即超过10周）的疗效。决定延长使用本品的医生应定期重新评估患者，以确定是否需要继续给药。 3) 糖尿病性周围神经痛的治疗 初始给药 本品不受进食影响，每日1次，每次60mg。每日1次、每次120mg时安全且有效，但没有证据表明剂量超过60mg可带来额外获益。高剂量时耐受性降低。对于担心耐受性的患者，可考虑从较低剂量开始。对于因糖尿病并发症而常伴有肾功能损害的患者，可考虑从较低剂量开始并逐渐增加剂量。 维持给药 糖尿病性周围神经病理性疼痛的病程各异，且疼痛控制需根据经验进行，因此应对本品的疗效进行个体化评估。 本品给药超过12周的疗效尚未通过安慰剂对照试验进行系统研究，但已开展为期1年的开放性安全性试验。 4) 纤维肌痛的治疗 初始给药 本品的推荐剂量为每日1次、每次60mg。为使患者适应药物，应先每日1次、每次30mg，持续1周，然后增至每日1次、每次60mg。部分患者可能对起始剂量有反应。即使对于对60mg无反应的患者，也未发现本品每日剂量超过60mg可带来额外获益；使用更高剂量与较高的不良反应发生率有关。 维持给药 纤维肌痛被认为是一种慢性疾病。在纤维肌痛治疗的安慰剂对照试验中，观察到本品的疗效可持续至3个月。超过3个月的长期试验中未观察到欣百达的疗效；但应根据每位患者的反应决定是否需要继续给药。 5) 治疗对非甾体抗炎镇痛药（NSAIDs）反应不充分的骨关节炎疼痛 初始给药 本品的推荐剂量为每日1次、每次60mg。为使患者适应药物，先每日1次、每次30mg，持续1周，然后增至每日1次、每次60mg。对于未对推荐剂量（60mg/日）产生反应的患者，给予每日超过60mg的剂量不会带来额外获益，且与较高的不良反应发生率有关。 维持给药 尚未研究本品用于治疗骨关节炎疼痛超过13周的安全性和疗效。 2. 老年人 不建议根据年龄调整剂量。但与其他药物一样，治疗时仍需谨慎，尤其是每日使用120mg剂量的临床资料有限。 4. 肝功能障碍患者 由于可能出现肝损害，不得用于肝病患者。 5. 肾功能障碍患者 轻度或中度肾功能障碍患者无需调整剂量（肌酐清除率30~ 80mL/分钟）。终末期肾病患者（需要透析的患者）或重度肾功能损害患者（肌酐清除率低于30mL/分钟）不得使用本品。 6. 停止治疗 停止使用本品时，建议尽可能避免突然停药，而是在至少1~2周内逐渐减量。用药超过1周后停药时，为降低戒断症状的风险，建议从停药前2周开始逐渐减少剂量。此期间可将剂量减半，或隔日服用。但具体方法应根据患者个人情况决定，包括治疗持续时间及停药时的剂量等。 7. 与用于治疗精神疾病的MAO抑制剂转换用药相关 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，开始使用本制剂治疗时，两者之间应至少间隔14天。反之，若开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病，应在停止使用本制剂后至少经过5天。 8. 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者，不应开始使用本制剂，因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要住院治疗在内的其他干预措施，或需要紧急治疗精神疾病的患者，应考虑给药。 对于已在使用本制剂的患者，可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物，且判断在特定患者中使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的获益超过血清素综合征的风险，则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者在使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5天，或最后一次给药后24小时（以先到者为准），应监测血清素综合征症状。 在最后一次使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后，可重新开始本制剂治疗。 通过非静脉途径（口服片剂或局部注射）使用亚甲蓝制剂，或静脉注射本制剂且剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此，临床医生仍应意识到此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

儿童剂量

儿童及18岁以下青少年：由于对安全性和有效性存在疑虑，不得用于治疗儿童及18岁以下青少年的重度抑郁障碍。尚未研究本品用于重度抑郁障碍以外疾病的安全性和有效性。

该药物可能增加患有主要抑郁障碍或其他精神疾病的儿童、青少年及年轻成人自杀冲动和行为的风险，因此，处方给这些年龄段患者时，医生必须慎重评估必要性。 服用期间，患者应仔细观察抑郁症状的恶化、自杀念头、攻击性、愤怒等异常行为变化，同时家人或监护人也应当密切关注患者并与医生保持联系。 可能会发生严重副作用——血清素综合症，因此在与血清素作用药物联合使用时需要特别谨慎，该综合症的症状包括精神状态变化、血压不稳定、颤抖、高热、恶心、呕吐等。 该药物禁止与某些药物联合使用，特别是与单胺氧化酶抑制剂共同使用时存在风险，必须遵循医生的指示。 对肝脏疾病、终末期肾病、无法控制的青光眼或高血压患者等某些患者，该药物的使用是禁止或需谨慎。 初期服用时可能会出现恶心、头痛、口干、嗜睡、头晕等常见副作用，大多数会随着时间的推移而改善。 突然停药可能会导致头晕、感觉异常、睡眠障碍、焦虑、恶心、头痛等戒断症状，因此停药时应遵循医生的指示逐渐减量。 可能会出现血压升高和心率增加，因此高血压或心脏病患者应定期监测血压。 可能发生体位性低血压或晕厥，尤其是在初期服用时需警惕，出血倾向或服用抗凝剂的患者应警惕出血风险。 可能出现严重皮肤反应或肝损伤症状，因此如出现皮疹或黄疸症状，须立即停止用药并咨询医生。 怀孕期间可能对胎儿有潜在风险，因此计划怀孕或怀孕的患者必须咨询医生，哺乳期使用该药不推荐。 老年患者也可服用，但高剂量使用时需谨慎。 过量可能会导致昏迷、癫痫、血清素综合症等，因此必须立即进行紧急治疗。 该药物未在儿童和青少年中确立安全性和有效性，因此不进行使用。 驾驶或操作机械时可能会出现头晕或嗜睡，因此需谨慎。 服用期间与酒精或中枢神经抑制剂联合使用时需谨慎，务必告知医生或药剂师正在服用的其他药物。

恶心

该药物必须储存在密封容器中，以避免接触空气或湿气，保存温度应保持在15至30度之间，这样能很好地保持药效。

外观

上部蓝色、下部白色的硬胶囊内含白色至浅棕色肠溶性球形颗粒

包装单位

28胶囊/PTP