药品信息

弗鲁坦胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
磷酸奥司他韦›98.5mg / 1粒
生产/进口商
(株)拜执特
外观
上部为浅黄色、下部为浅灰色的硬胶囊,内含白色或浅黄色粉末
包装
10胶囊(10胶囊/PTPx1)
许可状态
已过期

品目基准编码 201900275 · 批准 2019.01.21

该产品已于2024.01.21变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗及预防甲型、乙型流感感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
甲型和乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用;部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计75 mg,每日2次,口服5日。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品混悬用粉末给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率10 ~ 30 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药疗程不得超过5日。如流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此没有这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,以奥司他韦计75 mg,每日1次,口服10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间预防作用持续。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率10 ~ 30 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此没有这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
治疗,1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg的儿童患者可替代本品混悬液推荐剂量,服用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg:30 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 10.0 mL,每日2次 > 40 kg:75 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 12.5 mL,每日2次 治疗,2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg:9 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 1.5 mL,每日2次 4 kg:12 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 2.0 mL,每日2次 5 kg:15 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 2.5 mL,每日2次 6 kg:18 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 3.0 mL,每日2次 7 kg:21 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 3.5 mL,每日2次 8 kg:24 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 4.0 mL,每日2次 9 kg:27 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 4.5 mL,每日2次 10 kg:30 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 5.0 mL,每日2次 * 此表未包括该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 预防,1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg的儿童患者可替代本品混悬液推荐剂量,服用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:30 mg,每日1次,连续10日;混悬液(6mg/mL) 5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg,每日1次,连续10日;混悬液(6mg/mL) 7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg,每日1次,连续10日;混悬液(6mg/mL) 10.0 mL,每日1次 > 40 kg:75 mg,每日1次,连续10日;混悬液(6mg/mL) 12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
(株)拜执特

功效・作用

治疗及预防甲型、乙型流感感染

  • 流感A病毒感染症,流感B病毒感染症
查看批准原文

本药用于出生超过2周的婴儿至成人流感A和B病毒引起的感染治疗。在流感的早期症状出现后48小时内开始给药尤为重要。此外,自1岁及以上的儿童也可用于预防流感感染,但要记得预防的基础是疫苗接种。仅在疫苗未覆盖的流行株时或疫苗接种无法进行时可作为辅助使用,并不能完全替代疫苗。因此有助于流感感染的治疗和预防。

服用方法

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用;部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计75 mg,每日2次,口服5日。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品混悬用粉末给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率10 ~ 30 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药疗程不得超过5日。如流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此没有这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,以奥司他韦计75 mg,每日1次,口服10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间预防作用持续。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率10 ~ 30 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此没有这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

治疗,1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg的儿童患者可替代本品混悬液推荐剂量,服用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg:30 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 10.0 mL,每日2次 > 40 kg:75 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 12.5 mL,每日2次 治疗,2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg:9 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 1.5 mL,每日2次 4 kg:12 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 2.0 mL,每日2次 5 kg:15 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 2.5 mL,每日2次 6 kg:18 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 3.0 mL,每日2次 7 kg:21 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 3.5 mL,每日2次 8 kg:24 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 4.0 mL,每日2次 9 kg:27 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 4.5 mL,每日2次 10 kg:30 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 5.0 mL,每日2次 * 此表未包括该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 预防,1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg的儿童患者可替代本品混悬液推荐剂量,服用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:30 mg,每日1次,连续10日;混悬液(6mg/mL) 5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg,每日1次,连续10日;混悬液(6mg/mL) 7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg,每日1次,连续10日;混悬液(6mg/mL) 10.0 mL,每日1次 > 40 kg:75 mg,每日1次,连续10日;混悬液(6mg/mL) 12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药用于流感病毒感染的治疗和预防。 但本药并不能替代流感疫苗,必须与流感疫苗联合使用才能有效。 本药仅对流感A和B病毒有效,其他感染的安全性和有效性尚未确立。 特别是儿童和青少年服用本药后报告有异常行为或神经精神系统的不良反应,因此这个年龄段的患者必须在监护人的仔细观察下服用。 对本药或其成分过敏的患者不得服用。 肾功能下降的患者需要调整剂量,终末期肾病患者不推荐使用。 哮喘或慢性支气管炎、免疫抑制状态的高风险患者需要谨慎给药。 服用时主要可能出现恶心、呕吐、头痛、疼痛等不良反应,但大多数是暂时的。 偶尔可能发生过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾衰竭、精神神经系统的不良反应等,因此出现异常症状时应立即咨询医生。 怀孕或哺乳期的女性需在考虑治疗益处和风险后与医生商量后使用。 在1岁以下儿童中尚未确立本药的安全性和有效性,因此使用需谨慎。 老年人不需要调整剂量,但应考虑身体功能下降进行仔细监测。 服用期间若出现异常行为或神经学症状,应立即停药并告知医务人员。 药物相互作用较少,但与特定药物合用时需小心,并且可能与疫苗接种有干扰的可能,给药时应与医务人员协商。 服用时应存放在儿童无法触及的地方,避免更换容器。

副作用

  • 痉挛
  • 谵妄
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 胃膜性结肠炎
再查看 84 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
  • 幻觉
  • 皮炎
  • 皮疹
  • 风疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流鼻涕
  • 鼻充血
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 经痛
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感类似症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤黏膜症候群
  • 毒性表皮坏死症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 意识障碍
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 红斑
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹胀
  • 大便异常
  • 口腔不快
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室过速
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • 血尿
  • 蛋白尿
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增加
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中以防止空气或湿气侵入,建议在25度以下的阴凉处保存。 这样可以保持药物的疗效。

外观·包装

外观

上部为浅黄色、下部为浅灰色的硬胶囊,内含白色或浅黄色粉末

包装单位

10胶囊(10胶囊/PTPx1)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。