オセルタミビルリン酸塩カプセル75ミリグラム

成人服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状発現後1日目または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下することが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。透析間の48時間以内にインフルエンザ症状が発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例、クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、治療時の用量調節は不要である。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例、クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防時の用量調節は不要である。

小児服用量

治療、1歳以上12歳以下の小児：体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 > 40 kg：75 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 治療、2週齢以上1歳未満の小児：2週齢から12か月齢の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg：9 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 4 kg：12 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 5 kg：15 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 6 kg：18 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 7 kg：21 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 8 kg：24 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 9 kg：27 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 10 kg：30 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 *この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。患者への投与前に薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 予防、1歳以上12歳以下の小児：体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回、10日間；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回、10日間；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回、10日間；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 > 40 kg：75 mgを1日1回、10日間；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 患者への投与前に薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。※1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

本薬はインフルエンザウイルス感染の治療および予防に使用される薬です。 しかしながら、本薬はインフルエンザ予防接種を代替することはできず、インフルエンザワクチンと併用することで効果的です。 インフルエンザAおよびBウイルスにのみ効果があり、他の感染症に対する安全性および効果は確認されていません。 特に小児および青年において本薬服用後に異常行動や神経精神系の副反応が報告されているため、この年齢層の患者は保護者が注意深く観察する必要があります。 本薬または成分にアレルギーを持つ患者は服用しないでください。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク患者には慎重に投与しなければなりません。 服用時に主に吐き気、嘔吐、頭痛、痛みなどの副作用が現れることがありますが、ほとんどが一時的です。 まれにアナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経系の異常反応が発生することがあるため、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は治療上の利益とリスクを考慮して医師と相談した上で投与してください。 本薬は1歳未満の小児に対して安全性および効果が確立されていないため使用に注意が必要です。 高齢者には用量調整は必要ありませんが、身体機能の低下を考慮して慎重に観察する必要があります。 服用中に異常行動や神経学的症状が現れた場合は、直ちに投与を中止し医療従事者に知らせるべきです。 薬物相互作用は少ないですが、特定の薬剤との併用時には注意が必要であり、予防接種との干渉の可能性もあるため、投与時には医療従事者と相談してください。 服用時には子供の手の届かない場所に保管し、容器を変更して保管することは避けるべきです。

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本薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管し、25度以下の涼しい場所で保管することが望ましいです。 このようにすることで薬の効果を長く持続させることができます。

外形

白色または薄い黄色の粉末が入った上部薄い黄色、下部薄い灰色の硬カプセル

包装単位

10カプセル(10カプセル/PTPx1)