薬情報
リバフォディン錠(テノフォビルジソプロキシル)

リバフォディン錠(テノフォビルジソプロキシル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
テノホビル・ジソプロキシル›245mg / 1錠
製造・輸入元
ジンヤン製薬株式会社
外形
淡い青色のアーモンド型のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201900258 · 承認 2019.01.18 · 保険コード 650304280

要約

主な用途
慢性B型肝炎、HIV-1感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人:HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(テノホビルジソプロキシルとして245mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は明らかでない。 ベースラインのクレアチニンクリアランスが<50mL/minの患者では、表1を参考に本剤の投与間隔を調節する。 軽度の腎機能障害患者では投与間隔の調節は不要である(クレアチニンクリアランス50-80mL/min)。算出したクレアチニンクリアランスおよび血清リンを定期的にモニタリングする(警告3参照)。 表1 クレアチニンクリアランスに応じた投与間隔の調節 クレアチニンクリアランス(mL/min)a ≥50:24時間ごと 30-49:48時間ごと 10-29:72-96時間ごと 血液透析患者:7日ごと、または透析の約12時間後b テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、これらの患者に対する投与指針はない。 a. 理想(除脂肪)体重を用いて算出する。 b. 通常、週に約4時間の血液透析を3回行うものとして、週1回投与する。本剤は透析終了後に投与する。
小児服用量
12歳以上の小児(35kg以上):HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(テノホビルジソプロキシルとして245mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 35kg未満の小児慢性B型肝炎患者における安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害のある小児患者の用量推奨に関するデータはない。

成分

製造会社
ジンヤン製薬株式会社

効能・効果

慢性B型肝炎、HIV-1感染症の治療

  • HIV-1感染、慢性B型肝炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に成人および12歳以上の小児に対し、HIV-1感染の治療に他の抗レトロウイルス薬とともに使用されます。同時にテノフォビル含有複合剤と一緒に服用しないことが重要です。また、慢性B型肝炎患者、特に成人および12歳以上の小児に対しても慢性B型肝炎の治療に使用されます。慢性B型肝炎の治療時には特別な注意事項に従う必要があります。この薬はHIV-1感染および慢性B型肝炎の治療に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

成人:HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(テノホビルジソプロキシルとして245mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は明らかでない。 ベースラインのクレアチニンクリアランスが<50mL/minの患者では、表1を参考に本剤の投与間隔を調節する。 軽度の腎機能障害患者では投与間隔の調節は不要である(クレアチニンクリアランス50-80mL/min)。算出したクレアチニンクリアランスおよび血清リンを定期的にモニタリングする(警告3参照)。 表1 クレアチニンクリアランスに応じた投与間隔の調節 クレアチニンクリアランス(mL/min)a ≥50:24時間ごと 30-49:48時間ごと 10-29:72-96時間ごと 血液透析患者:7日ごと、または透析の約12時間後b テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、これらの患者に対する投与指針はない。 a. 理想(除脂肪)体重を用いて算出する。 b. 通常、週に約4時間の血液透析を3回行うものとして、週1回投与する。本剤は透析終了後に投与する。

小児服用量

12歳以上の小児(35kg以上):HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(テノホビルジソプロキシルとして245mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 35kg未満の小児慢性B型肝炎患者における安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害のある小児患者の用量推奨に関するデータはない。

注意事項

この薬はB型肝炎ウイルスを治療するために使用される抗ウイルス薬です。 治療を中止すると肝炎がひどく悪化する可能性があるため、治療中止後も長期間にわたり肝状態を注意深く検査する必要があります。 この薬にアレルギーがあるか、乳糖不耐症、ガラクトース不耐性、遺伝性代謝障害を持つ患者は使用してはいけません。 また、この薬は特定の他の薬物と一緒に服用してはいけなく、特に類似成分やアデフォビアとの併用投与を避けるべきです。 腎機能が弱い患者はこの薬を服用する前に腎機能検査を受け、服用中にも定期的に腎状態を確認する必要があります。 腎に害を及ぼす可能性のある薬物を併用する場合、この薬の使用を控えた方が良いです。 この薬は骨の健康に影響を与える可能性があるため、骨粗鬆症のリスクがあるか骨折の病歴がある患者は骨密度検査を検討する必要があります。 亜硫酸塩成分が含まれているため、一部のアレルギー反応や喘息の悪化が発生する可能性があるため注意が必要です。 妊娠中は必要な場合にのみ使用し、授乳中の母親はこの薬服用時に授乳を避けるべきです。 12歳未満または体重35kg未満の小児に対しては安全性および有効性が確認されていません。 65歳以上の高齢者は肝および腎機能状態を考慮して慎重に使用する必要があります。 過量服用の場合は速やかに医療機関を受診し適切な治療を受ける必要があり、血液透析によって一部の薬物が除去される可能性があります。 この薬は常温で保存し、子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があります。

副作用

肝炎の悪化、急性腎不全、ファンコニ症候群、骨の痛み、四肢の痛み、骨折、筋肉の痛み、近位尿細管症、亜硫酸アナフィラキシー、喘息発作、発疹、下痢、頭痛、痛み、うつ病、無力症、吐き気、めまい、腹痛、腰痛、吐き気、嘔吐、消化不良、脂肪浸潤症、関節痛、筋肉痛、不眠症、末梢神経障害、不安症、肺炎、発疹反応、疲労、副鼻腔炎、上気道感染、鼻咽頭炎、体重減少、食欲不振、腹部膨満、胸痛、発熱、発汗、肺炎、横紋筋融解症、骨軟化症、筋力低下、筋疾患、急性尿細管壊死、間質性腎炎、腎性尿崩症、クレアチニン増加、蛋白尿、多尿症、アレルギー反応、血管浮腫、乳酸アシドーシス、低カリウム血症、低リン血症、呼吸困難、膵炎、アミラーゼ増加、肝脂肪症、肝炎、肝酵素増加、無力症、消化不良、便秘、胃食道逆流症、腹水、尿路感染、胃腸炎、帯状疱疹、敗血ショック、状態悪化、ALT増加、AST増加、肝細胞癌、転移性脳腫瘍、骨粗鬆症、脇腹の痛み、感覚低下、脳梗塞、糖尿病性神経障害、代謝性脳病、痙攣、胆石症、肝硬変、アルコール性硬化、肝不全、肝線維化、手の骨折、発熱性好中球減少症、白血球減少症、血小板減少症、深部静脈血栓症、角膜変性、移植片対宿主病、脱毛、多型紅斑、汗腺炎、爪のトラブル、じんましん、筋線維炎、椎間板ヘルニア、骨関節炎、四肢の痛み、認知症、混乱、睡眠障害、膀胱機能異常、尿路結石、排尿困難、腎嚢胞、尿管結石症、貧血、脾腫、食欲減少、食事障害、咳、鼻炎、上気道咳症候群、高血圧、結膜出血、眼球運動障害、眼球充血、良性前立腺肥大

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気および湿気から保護するために必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度までの常温を維持することが重要です。これにより、薬の効果を長期間安全に保持することができます。

外観・包装

外形

淡い青色のアーモンド型のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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