弗鲁比姆胶囊75mg(磷酸奥司他韦)

成人服用量

甲型及乙型流感病毒感染：应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药；部分患者与食物同服时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年：奥司他韦每次75 mg，每日2次，连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年，应使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；30 ~ 60 mL/min的患者建议减至每次30 mg，每日2次，连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减至每日1次30 mg，连续5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药疗程不得超过5日。若流感症状在两次透析之间的48小时内出现，也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min），尚未研究奥司他韦的药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型及乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，奥司他韦每次75 mg，每日1次，连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间预防的推荐剂量为每日1次75 mg。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间，预防效果持续。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；30 ～ 60 mL/min的患者建议减至每日1次30 mg。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者建议减至每隔1日1次30 mg。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min），尚未研究奥司他韦的药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

治疗 — 1岁以上至12岁儿童，体重≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次，连续5日；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 治疗 — 1岁以上至12岁儿童，体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次，连续5日；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 治疗 — 1岁以上至12岁儿童，体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次，连续5日；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 治疗 — 1岁以上至12岁儿童，体重> 40 kg：每次75 mg，每日2次，连续5日；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 治疗 — 2周以上至1岁以下儿童：3mg/kg，每日2次，连续5日口服 治疗 — 2周至12个月儿童，体重3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 治疗 — 2周至12个月儿童，体重4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 治疗 — 2周至12个月儿童，体重5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 治疗 — 2周至12个月儿童，体重6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 治疗 — 2周至12个月儿童，体重7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 治疗 — 2周至12个月儿童，体重8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 治疗 — 2周至12个月儿童，体重9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 治疗 — 2周至12个月儿童，体重10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 预防 — 1岁以上至12岁儿童，体重≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次，连续10日；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 预防 — 1岁以上至12岁儿童，体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次，连续10日；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 预防 — 1岁以上至12岁儿童，体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次，连续10日；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 预防 — 1岁以上至12岁儿童，体重> 40 kg：每次75 mg，每日1次，连续10日；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次

本药用于治疗或预防流感病毒，但不能替代流感疫苗。 本药仅对流感A和B病毒有效，对其他感染的安全性或有效性尚未确认。 尤其在儿童和青少年中，服用本药后可能出现不寻常行为或神经精神系统不良反应，故监护人应仔细观察并不可单独留置。 对本药或其成分过敏的人应避免使用。 肾功能不全患者需要调整剂量，不推荐终末期肾病患者使用。 对哮喘或慢性支气管炎及免疫抑制状态的高危患者需慎重给药。 服用时最常见的不良反应有恶心、呕吐、头痛，大多数是暂时和轻微的症状。 偶尔可能出现过敏性休克、肝功能异常、皮疹、精神神经系统异常、急性肾衰竭等不良反应，若出现异常症状应立即咨询医疗人员。 本药在怀孕或哺乳期间可在医师判断下谨慎使用，但对胎儿或婴儿的安全性尚未得到充分确认。 儿童，特别是1岁以下的婴儿，其安全性和有效性尚未确立，因此建议不使用。 老年人通常不需要调整剂量，但如果身体功能减退则需谨慎。 服用药物时应遵循规定的用法和用量，若错过服用时间应尽早服用，但若与下次服用时间过近则应跳过。 本药与其他药物的相互作用可能性较低，但在与特定药物合用时可能需要谨慎，故应告知医疗人员自己正在服用的药物。 虽然未报告其对驾驶汽车或操作机器的影响，但流感本身可能导致注意力下降，因此应加以注意。 本药应存放在儿童无法接触的地方，且不建议移入其他容器。

痉挛，谵妄，异常行为，恶心，呕吐，头痛，疼痛，不稳定型心绞痛，贫血，伪膜性结肠炎，肺炎，扁桃体周围脓肿，肱骨骨折，幻觉，痉挛，皮肤炎，皮疹，荨麻疹，湿疹，失眠，头晕，疲劳，发热，流感样症状，肢体疼痛，背痛，关节痛，肌肉痛，痛经，咳嗽，流鼻涕，鼻塞，咽喉痛，腹痛，上腹部疼痛，腹泻，消化不良，出血性结肠炎，休克，过敏反应，肝炎，肝功能异常，黄疸，皮肤粘膜症候群，毒性表皮坏死松解症，急性肾功能衰竭，白细胞减少，血小板减少，精神神经症状（意识障碍，异常行为，谵妄，幻觉，妄想，痉挛），潮红，红斑，瘙痒，皮下出血，唇炎，口腔炎，血便，黑便，呕血，消化性溃疡，腹部胀满，大便异常，口腔不快，食欲不振，兴奋，震颤，麻木，虚弱，嗜睡，室性心动过速，室性期外收缩，心电图异常，心悸，AST升高，ALT升高，γ-GTP升高，ALP升高，血尿，蛋白尿呈阳性，嗜酸性细胞增多症，视觉异常，发热，低体温，水肿，血糖升高，腹痛，胸痛，肺炎，鼻窦炎，支气管炎，中耳炎，哮喘，鼻出血，结膜炎，耳痛，皮肤炎，睡眠障碍，心律不齐，发作，混乱，胃肠道出血，糖尿病恶化，嗜酸性细胞增多症，白细胞减少症，胰腺炎，血管性水肿，喉部水肿，舌部水肿，支气管痉挛，面部水肿，血尿，噩梦，头晕，皮肤炎

本药对空气和潮湿敏感，必须存放在密闭容器中。存放温度宜保持在1度到30度之间的室温。这样可以更长时间保持药效。

外观

白色或浅黄色粉末装入下部灰色、上部浅黄色的硬胶囊中

包装单位

10粒/PTP