フルビエムカプセル75mg(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析後ごとに本剤30mgを投与する。投与期間は5日を超えてはならない。透析期間の間の48時間にインフルエンザ症状が発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は最長6週間まで確認されている。本剤の服用中は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では、30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

治療 — 1歳以上12歳以下の小児、体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 治療 — 1歳以上12歳以下の小児、体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回 治療 — 1歳以上12歳以下の小児、体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回 治療 — 1歳以上12歳以下の小児、体重 > 40 kg：75 mgを1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回 治療 — 生後2週以上1歳未満の小児：3mg/kgを1日2回、5日間経口投与 治療 — 生後2週から12か月の小児、体重3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回 治療 — 生後2週から12か月の小児、体重4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回 治療 — 生後2週から12か月の小児、体重5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回 治療 — 生後2週から12か月の小児、体重6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回 治療 — 生後2週から12か月の小児、体重7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回 治療 — 生後2週から12か月の小児、体重8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回 治療 — 生後2週から12か月の小児、体重9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回 治療 — 生後2週から12か月の小児、体重10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 予防 — 1歳以上12歳以下の小児、体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回、10日間；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回 予防 — 1歳以上12歳以下の小児、体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回、10日間；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回 予防 — 1歳以上12歳以下の小児、体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回、10日間；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回 予防 — 1歳以上12歳以下の小児、体重 > 40 kg：75 mgを1日1回、10日間；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回

この薬はインフルエンザウイルスを治療または予防するために使用されますが、インフルエンザ予防接種の代わりにはなりません。この薬はインフルエンザAおよびBウイルスにのみ効果があり、その他の感染症については安全性や効果が確認されていません。特に、小児や若年者では、この薬を服用した後に異常行動や神経精神系の異常反応が見られる可能性があるため、保護者が注意深く観察し、独りにしておかないことが重要です。この薬またはその成分にアレルギーがある人は使用を避けるべきです。腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク患者には慎重に投与すべきです。服用時に最も一般的な副作用は吐き気、嘔吐、頭痛であり、ほとんどが一時的で軽度の症状です。まれにアナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、精神神経系の異常、急性腎不全などが発生することがあるため、異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。この薬は妊娠中や授乳中の女性も医師の判断に基づいて慎重に使用できますが、胎児や幼児に対する安全性は十分に確認されていません。子供、特に1歳未満の幼児に対しては安全性と効果が確立されていないため、使用しないことが望ましいです。高齢者は一般的に用量調整が必要ありませんが、身体機能が低下している場合は注意が必要です。薬を服用する際は、定められた用法・用量を守り、服用時間を逃した場合は可能な限り早く服用しますが、次の服用時間とあまりに近い場合はスキップするべきです。この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬剤と併用する場合は注意が必要なことがあるため、医療従事者に服用中の薬を知らせる必要があります。自動車運転や機械操作に対する影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体が集中力を低下させる可能性があるため注意が必要です。この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えない方が良いでしょう。

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この薬は空気や湿気に敏感ですので、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。これにより薬の効果を長く維持することができます。

外形

下部が灰色、上部が薄い黄色の硬カプセルに白または淡い黄色の粉末が入っています。

包装単位

10カプセル/PTP