阿匹克斯班片2.5毫克(阿哌沙班)

成人服用量

本药可不受进食影响，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本药，并按原计划继续每日2次给药。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本药 2.5 mg，每日2次口服。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时之间进行。 接受髋关节置换术患者的推荐给药疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐给药疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本药 5 mg，每日2次口服。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本药 2.5 mg，每日2次口服； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本药推荐剂量与抗血小板药联合给药的经验有限。（参见使用注意事项中“5. 一般注意事项，1) 与其他影响止血的药物的相互作用”及“12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低，AUGUSTUS试验”项） 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓和肺栓塞的本药推荐剂量为：前7天本药 10mg，每日2次口服，之后 5mg，每日2次口服。 4) 深静脉血栓和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本药 2.5mg，每日2次口服；应在完成本药或其他抗凝药至少6个月的治疗后开始给药。 2. 药物转换 由肠外抗凝药转换为本药，或由本药转换为肠外抗凝药时，可从下一次给药时间开始转换。 1) 由维生素K拮抗剂治疗转换为本药 如果要从维生素K拮抗剂治疗转换为本药，应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本药。 2) 由本药转换为维生素K拮抗剂治疗 如果要从本药转换为维生素K拮抗剂治疗，在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内应继续使用本药。本药与维生素K拮抗剂联合治疗2天后，在本药预定给药时间之前进行INR检查，并持续联合使用本药和维生素K拮抗剂，直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏对透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本药。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本药血药浓度升高，因此应慎用于这些患者。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg，且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应使用本药 2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）不论年龄或体重如何，均应使用本药 2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/深静脉血栓和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本药血药浓度升高，因此应慎用于这些患者。 4. 肝功能损害 不得用于患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整本药剂量，但应慎用。不建议重度肝功能损害患者使用本药。 由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素水平达到或超过正常范围上限1.5倍的患者，因此对这些患者使用本药时应谨慎。开始使用本药前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本药压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本药压碎，与60mL水混合后经鼻胃管给药。

本药用于防止或治疗血液凝固，从而预防血栓形成。 在服用本药期间，可能会发生出血，因此需要密切观察出血迹象。 如果发生严重出血，应立即停止服用本药，并在必要时接受适当治疗。 本药不应用于某些患者，例如出血严重或患有凝血障碍的患者。 对肝脏或肾功能严重受损的患者需格外小心，且在与某些药物共同使用时，出血风险可能会增加。 与阿司匹林或某些抗抑郁药、非甾体抗炎镇痛药一起服用时，出血风险可能增加，因此需要谨慎。 正在接受椎管麻醉或硬膜外麻醉的患者在服用本药时，存在神经损伤的风险，因此需要与医疗人员进行咨询。 妊娠或哺乳期间，不建议使用本药，若正在哺乳，则应停止服用或停止哺乳。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未确立，因此不建议用于儿童。 老年人可以在不特别调整剂量的情况下使用本药，但若体重较轻或肾功能受损，则需谨慎使用。 在手术或侵入性操作前，本药应停用一定时间，而在操作后需考虑出血风险和治疗需求后再恢复服用。 过量服用本药可能显著增加出血风险，因此必须严格遵守剂量，如发生过量，应立即通知医疗人员。 本药可以与其他许多药物相互作用，因此如果正在服用其他药物，必须告知医疗人员。 对驾驶或机械操作没有显著影响，但可能出现出血或头晕等症状，因此需谨慎。 服用本药期间可能会影响血液检查结果，因此定期检查状态非常重要。

出血、瘀伤、鼻血、血肿、贫血、血小板减少症、过敏症、过敏性水肿、过敏性反应、脑出血、眼球出血、低血压、腹腔内出血、鼻出血、咯血、气道出血、恶心、消化道出血、痔疮性出血、口腔出血、血便、直肠出血、牙龈出血、腹膜后出血、转氨酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、肝功能检查异常、血中碱性磷酸酶升高、血中胆红素升高、皮肤皮疹、肌肉出血、血尿、异常阴道出血、泌尿生殖系统出血、给药部位出血、潜血阳性、手术后出血、伤口分泌物、切口出血、创伤性出血、手术后出血、切口出血、肝炎、胆道障碍、骨折、韧带损伤、冠状动脉手术、手术后出血、创伤性血肿、高钠血症、代谢性酸中毒、全身虚弱、脱水、脓毒症、急性肾衰竭、尿潴留、神经缺血、肾功能异常、子宫出血、阴道出血、结膜炎、视力异常、不明原因的腺癌、肾癌、胆囊管癌、主动脉瓣功能不全、主动脉狭窄、动脉狭窄、心包积液、心绞痛、心功能不全综合症、室上性心动过速、心脏骤停、大肠炎、胃食管反流、胃炎、呕血、肛门裂、心力衰竭、乏力、死亡、状态恶化、发热、嗜睡、抽搐、多发性神经病、头痛、半身不遂、眩晕、偏瘫、昏迷、软组织炎、蛛网膜下腔出血、颅腔内出血、玻璃体出血、肺气肿、胸膜积液、肺炎、呼吸困难、呕吐、腹泻、食道炎、良性胃肠道肿瘤、牙齿疾病、肛门裂、体位性低血压、腿部疼痛、周围水肿、疲劳、失眠、食欲不振、偏头痛、瘙痒性皮疹、斑点皮肤、充血、潮红、心悸、便秘、腹痛、消化不良、瘙痒、胸痛

本药易受空气和湿气影响，因此必须保存在密闭容器中。储存温度应保持在1至30度之间，以保持药物的效果和安全性。

外观

淡黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[(10片/PTP×6)]