アピキサバン錠2.5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず、水と一緒に服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は以前と同様に1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与量は手術後12 ~ 24時間の間に投与します。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、以下の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。(使用上の注意「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項参照) 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対するこの薬の推奨用量は、7日間この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与します。この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬の投与からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与時から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬の併用を2日間行った後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇していたため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇していたため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に重大な出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 この薬は、軽度または中等度の肝機能障害患者(Child Pugh AまたはB)では用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前にこの薬を砕き、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、この薬を砕いて60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与できます。

この薬は、血液の凝固を防ぎ、血栓が形成されるのを防ぐか治療するために使用されます。 この薬を服用中は出血が発生する可能性があるため、出血の兆候がないか注意深く観察する必要があります。 重度の出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、必要に応じて適切な治療を受けなければなりません。 この薬は特定の患者、例えば重度の出血や血液凝固障害のある患者には使用してはいけません。 肝臓または腎機能が著しく低下した患者には特別な注意が必要であり、一部の薬剤と併用する場合、出血リスクが増加する可能性があります。 この薬とアセチルサリチル酸や一部の抗うつ薬、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬を併用すると出血リスクが高まるため注意が必要です。 脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者は、この薬の服用時に神経損傷のリスクがあるため、医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の使用は推奨されておらず、授乳中であれば服用を中止するか、授乳を中止する必要があります。 小児についての安全性および効果は確立されていないため、小児には使用しないことが望ましいです。 高齢者も特別な用量調整なしで使用できますが、体重が少ないか腎機能が低下している場合、注意が必要です。 この薬は手術や侵襲的処置前に一定期間服用を中止する必要があり、処置後は出血リスクおよび治療の必要性を考慮して服用を再開すべきです。 過量服用の場合、出血リスクが大幅に増加するため、服用量を厳守し、過量服用した場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は他の多くの薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 運転や機械操作に大きな影響を与えることはありませんが、出血やめまいなどの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用する際、血液検査の結果が変化する可能性があるため、定期的な検査を通じて状態を確認することが重要です。

• 出血
• 打撲
• 鼻血
• 血腫
• 貧血
• 血小板減少症
• 過敏症
• アレルギー性浮腫
• アナフィラキシー反応
• 脳出血

この薬は空気や湿気に影響を受けやすいため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。これにより、薬の効果と安全性を長く保つことができます。

外形

淡い黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[(10錠/PTP×6)]