药品信息

阿匹克斯班片5毫克(阿哌沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
阿哌沙班›5mg / 1片
生产/进口商
汉美制药有限公司
外观
粉红色的蛋形,两侧凸起的薄膜包衣片
包装
60片/盒[(10片/PTP×6)]
许可状态
正常

品目基准编码 201900109 · 批准 2019.01.10

核心摘要

主要用途
预防脑卒中及全身性栓塞,预防术后血栓,治疗血栓栓塞并预防复发
服用对象
成人
成人服用量
本品可与食物同服或空腹服用,并用水送服。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并像以前一样继续每日给药2次。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时之间进行。 接受髋关节置换术的患者,推荐给药疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术的患者,推荐给药疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg,每日口服2次。 但对于具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物合用的经验有限。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的本品推荐剂量为:前7天本品 10mg,每日口服2次;之后本品 5mg,每日口服2次。 4) 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg,每日口服2次;应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后给药。 2. 药物转换 由肠外抗凝剂转换为本品,或由本品转换为肠外抗凝剂时,可从下一次给药开始转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始给予维生素K拮抗剂后的2天内应继续服用本品。本品与维生素K拮抗剂合用2天后,应在本品预定给药时间之前进行INR检查,并持续合用本品与维生素K拮抗剂,直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于尚无透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min的患者的临床经验,因此不建议给予本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度有所升高,因此应谨慎给予这些患者本品。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,对于年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品 2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本品 2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度有所升高,因此应谨慎给予这些患者本品。 4. 肝功能损害 不得将本品用于患有与凝血障碍及临床上显著出血风险相关肝病的患者。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应谨慎给药。不建议将本品用于重度肝功能损害患者。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素水平达到或超过正常范围上限1.5倍的患者,因此对这些患者给予本品时应谨慎。开始服用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎,与60mL水混合后经鼻胃管给药。

成分

生产厂家
汉美制药有限公司

功效・作用

预防脑卒中及全身性栓塞,预防术后血栓,治疗血栓栓塞并预防复发

  • 静脉血栓栓塞、中风、全身性栓塞、深静脉血栓症、肺栓塞
查看批准原文

本药物用于接受髋关节或膝关节置换手术的成人患者,预防静脉血栓栓塞。此外,它在非瓣膜性心房颤动患者中,有助于降低中风及全身性栓塞风险,能够治疗深静脉血栓症和肺栓塞,并减少其复发风险。通过有效管理与血栓相关的疾病,改善患者健康。

服用方法

成人服用量

本品可与食物同服或空腹服用,并用水送服。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并像以前一样继续每日给药2次。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时之间进行。 接受髋关节置换术的患者,推荐给药疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术的患者,推荐给药疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg,每日口服2次。 但对于具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物合用的经验有限。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的本品推荐剂量为:前7天本品 10mg,每日口服2次;之后本品 5mg,每日口服2次。 4) 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg,每日口服2次;应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后给药。 2. 药物转换 由肠外抗凝剂转换为本品,或由本品转换为肠外抗凝剂时,可从下一次给药开始转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始给予维生素K拮抗剂后的2天内应继续服用本品。本品与维生素K拮抗剂合用2天后,应在本品预定给药时间之前进行INR检查,并持续合用本品与维生素K拮抗剂,直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于尚无透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min的患者的临床经验,因此不建议给予本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度有所升高,因此应谨慎给予这些患者本品。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,对于年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品 2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本品 2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度有所升高,因此应谨慎给予这些患者本品。 4. 肝功能损害 不得将本品用于患有与凝血障碍及临床上显著出血风险相关肝病的患者。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应谨慎给药。不建议将本品用于重度肝功能损害患者。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素水平达到或超过正常范围上限1.5倍的患者,因此对这些患者给予本品时应谨慎。开始服用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎,与60mL水混合后经鼻胃管给药。

注意事项

本药用于稀释血液,以预防或治疗血栓形成。 在服用期间,应仔细观察出血迹象,并在高出血风险患者中尤其谨慎使用。 如发生严重出血,须立即停止服用本药,并在必要时接受适当治疗。 本药不应给某些疾病患者或高出血风险患者使用,对有过敏反应的患者亦同。 肾或肝功能严重降低的患者,在同时服用某些药物的情况下,需谨慎使用本药。 特别是在与其他影响血液凝固的药物同服时,可能会提高出血风险,因此需格外小心。 在接受手术或侵入性操作前应停止服用本药一段时间,术后根据病情决定是否恢复服用。 怀孕或哺乳期女性应避免使用本药,且尚未确立对儿童的安全性。 老年人可在不特别调整剂量的情况下使用,但体重较轻或肾功能减退的患者需谨慎。 本药可能影响血液检查结果,在检测时应考虑此因素。 过量服用时出血风险增加,须立即咨询医疗人员,并无本药解毒剂。 如出现出血或其他异常反应,应立即通知医疗机构。 在服用本药时对驾驶或操作机械并无重大影响,但需考虑出血风险并保持谨慎。

副作用

  • 出血
  • 瘀伤
  • 鼻出血
  • 血肿
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 过敏症
  • 过敏性水肿
  • 过敏性反应
  • 脑出血
再查看 110 项症状
  • 眼球出血
  • 低血压
  • 腹腔内出血
  • 鼻出血
  • 咳血
  • 呼吸道出血
  • 恶心
  • 胃肠道出血
  • 痔出血
  • 口腔出血
  • 血便
  • 直肠出血
  • 牙龈出血
  • 腹膜后出血
  • 转氨酶增高
  • 天冬氨酸氨基转移酶增高
  • γ-谷氨酰转肽酶增高
  • 肝功能检验异常
  • 血清碱性磷酸酶增高
  • 血清胆红素增高
  • 皮疹
  • 肌肉出血
  • 血尿
  • 异常阴道出血
  • 泌尿生殖道出血
  • 给药部位出血
  • 隐血阳性
  • 施术后出血
  • 伤口部位分泌物
  • 切口部位出血
  • 外伤性出血
  • 软组织炎
  • 肝炎
  • 胆道障碍
  • 骨折
  • 韧带损伤
  • 冠状动脉手术
  • 手术后出血
  • 外伤性血肿
  • 高钠血症
  • 代谢性酸中毒
  • 全身虚弱
  • 脱水
  • 脓毒症
  • 急性肾衰竭
  • 尿潴留
  • 神经缺血
  • 肾功能异常
  • 子宫出血
  • 阴道出血
  • 结膜炎
  • 视力异常
  • 详细不明的腺癌
  • 肾癌
  • 胆囊癌
  • 主动脉瓣功能不全
  • 主动脉狭窄
  • 动脉狭窄
  • 心包积液
  • 心绞痛
  • 动脉功能不全综合症
  • 上心室性心动过速
  • 心脏骤停
  • 大肠炎
  • 胃食管反流
  • 胃肠炎
  • 吐血
  • 肛门裂
  • 心力衰竭
  • 虚弱症
  • 死亡
  • 状态恶化
  • 发热
  • 嗜睡
  • 抽搐
  • 多发性神经病
  • 头痛
  • 残废麻痹
  • 眩晕
  • 偏瘫
  • 昏迷
  • 蛛网膜下腔出血
  • 颅内出血
  • 玻璃体出血
  • 肺气肿
  • 胸膜积液
  • 摔倒
  • 手术干预
  • 饮食障碍
  • 心房颤动
  • 出血性胃溃疡
  • 黑便
  • 脑梗塞
  • 肺炎
  • 呼吸困难
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 食道炎
  • 良性胃肠道新生物
  • 牙齿疾病
  • 心悸
  • 便秘
  • 胃痛
  • 消化不良
  • 胸痛
  • 瘙痒性皮疹
  • 斑点皮肤
  • 充血
  • 红晕
  • 瘙痒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存于密闭容器中,避免暴露于空气或湿气,并应储存于室温1至30摄氏度之间。这样储存可保持药物效果,并安全使用。

外观·包装

外观

粉红色的蛋形,两侧凸起的薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[(10片/PTP×6)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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