薬情報

アピキサバン錠5ミリグラム(アピキサバン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
アピキサバン›5mg / 1錠
製造・輸入元
ハンミ薬品株式会社
外形
ピンク色の卵型で両側が膨らんだフィルムコーティング錠
包装
60錠/箱[(10錠/PTP×6)]
承認状況
正常

品目基準コード 201900109 · 承認 2019.01.10

要約

主な用途
脳卒中・全身性塞栓症の予防、術後血栓の予防、血栓塞栓症の治療・再発予防
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事の有無にかかわらず、水と一緒に服用します。 患者が薬の服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、以後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与します。この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬の投与からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与時から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間、この薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を行い、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験から、この薬の血中濃度がこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験から、この薬の血中濃度がこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に重要な出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者(Child Pugh AまたはB)では、この薬の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが正常範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が正常範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、これらの患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前にこの薬を砕き、水またはアップルソースなどの飲み物に混ぜて経口投与することができます。また、この薬を砕き、60mLの水に混ぜて経鼻胃管から投与することもできます。

成分

製造会社
ハンミ薬品株式会社

効能・効果

脳卒中・全身性塞栓症の予防、術後血栓の予防、血栓塞栓症の治療・再発予防

  • 静脈血栓塞栓症、脳卒中、全身塞栓症、深部静脈血栓症、肺塞栓症
承認事項の原文を見る

この医薬品は高関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防に使用されます。また、非弁膜性心房細動患者において脳卒中および全身塞栓症のリスクを低下させる役割を果たします。深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療はもちろん、これらの再発リスクの低下にも役立ちます。このように血栓関連疾患を効果的に管理することで患者の健康を改善します。

服用方法

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず、水と一緒に服用します。 患者が薬の服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、以後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与します。この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬の投与からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与時から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間、この薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を行い、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験から、この薬の血中濃度がこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験から、この薬の血中濃度がこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に重要な出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者(Child Pugh AまたはB)では、この薬の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが正常範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が正常範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、これらの患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前にこの薬を砕き、水またはアップルソースなどの飲み物に混ぜて経口投与することができます。また、この薬を砕き、60mLの水に混ぜて経鼻胃管から投与することもできます。

注意事項

この薬は血液を薄めて血栓の形成を予防または治療するために使用されます。 服用中は出血の兆候を注意深く観察し、出血リスクが高い患者に対しては特に慎重に使用しなければなりません。 重大な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、必要に応じて適切な治療を受けてください。 この薬は特定の疾患がある場合や出血リスクが高い患者には投与してはならず、アレルギー反応がある場合も同様です。 腎臓や肝臓の機能が著しく低下している患者、特定の薬物を併用している場合にはこの薬を慎重に使用しなければなりません。 特に血液凝固に影響を与える他の薬物と併用する際には出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 手術や侵襲的処置を受ける前にはこの薬の服用を一定期間中止し、処置後は状態に応じて服用を再開します。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の投与を避ける方が良く、小児に対する安全性は確立されていません。 高齢者も特別な用量調整なしに使用できますが、体重が少ない場合や腎機能が低下している場合には注意が必要です。 この薬は血液検査結果に影響を及ぼす可能性があるため、検査の際はこれを考慮する必要があります。 過剰摂取した場合は出血リスクが高まるため、直ちに医療従事者に相談しなければなりません。この薬の解毒剤はありません。 出血やその他の異常反応が現れた場合は直ちに医療機関に知らせなければなりません。 この薬を服用中に運転や機械操作に大きな影響はありませんが、出血リスクを考慮して注意が必要です。

副作用

  • 出血
  • 打撲
  • 鼻血
  • 血腫
  • 貧血
  • 血小板減少症
  • 過敏症
  • アレルギー性浮腫
  • アナフィラキシー反応
  • 脳出血
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  • 眼出血
  • 低血圧
  • 腹腔内出血
  • 鼻出血
  • 喀血
  • 気道出血
  • 吐き気
  • 胃腸出血
  • 痔出血
  • 口腔出血
  • 血便
  • 直腸出血
  • 歯茎出血
  • 後腹膜出血
  • トランスアミナーゼ増加
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
  • ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ増加
  • 肝機能検査異常
  • 血中アルカリフォスファターゼ増加
  • 血中ビリルビン増加
  • 皮膚発疹
  • 筋肉出血
  • 血尿
  • 異常な膣出血
  • 泌尿生殖器出血
  • 投与部位出血
  • 潜血陽性
  • 施術後出血
  • 傷口分泌物
  • 切開部位出血
  • 外傷性出血
  • 軟部組織炎
  • 肝炎
  • 胆道障害
  • 骨折
  • 靭帯障害
  • 冠動脈手術
  • 手術後出血
  • 外傷性血腫
  • 高ナトリウム血症
  • 代謝性アシドーシス
  • 全身衰弱
  • 脱水
  • 敗血症
  • 急性腎不全
  • 尿閉
  • 神経塞栓症
  • 腎機能異常
  • 子宮出血
  • 膣出血
  • 結膜炎
  • 視覚異常
  • 詳細不明の腺癌
  • 腎癌
  • 胆管癌
  • 大動脈弁機能不全
  • 大動脈狭窄
  • 動脈狭窄
  • 心膜漿液
  • 狭心症
  • 動機能不全症候群
  • 上室性頻拍
  • 心停止
  • 大腸炎
  • 胃食道逆流
  • 胃腸炎
  • 吐血
  • 肛門裂傷
  • 心不全
  • 無力症
  • 死亡
  • 状態悪化
  • 熱
  • 眠気
  • 痙攣
  • 多発神経障害
  • 頭痛
  • 脳性半身麻痺
  • めまい
  • 片麻痺
  • 昏睡
  • クモ膜下出血
  • 頭蓋内出血
  • 硝子体出血
  • 肺気腫
  • 胸膜滲出
  • 転倒
  • 外科的介入
  • 食事障害
  • 心房細動
  • 出血性胃潰瘍
  • 黒色便
  • 脳梗塞
  • 肺炎
  • 呼吸困難
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 食道炎
  • 良性胃腸新生物
  • 歯科疾患
  • 動悸
  • 便秘
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胸痛
  • かゆみのある発疹
  • 斑点皮膚
  • 充血
  • 発赤
  • かゆみ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管し、温度は1度から30度の間で保存しなければなりません。このように保管することで薬の効果を維持し、安全に使用できます。

外観・包装

外形

ピンク色の卵型で両側が膨らんだフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[(10錠/PTP×6)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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