药品信息
斯利西汀胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

斯利西汀胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›11.2mg / 1粒
生产/进口商
东国制药(株)
外观
内部填充有白色或灰白色粉末的上下部分为绿色的硬胶囊
包装
30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201805118 · 批准 2018.12.17 · 医保编码 653404710

核心摘要

主要用途
治疗抑郁症、强迫症、神经性贪食症、经前烦躁障碍
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:起始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如未见改善,可考虑在数周后增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分每日2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁疗效可能要到治疗4周后或更久才出现。 2) 维持/持续/长期治疗:关于患者应接受本品治疗多长时间,目前尚无确切资料,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾功能和/或肝功能损害患者、接受多种药物治疗的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:使用较低剂量或减少给药次数。根据年龄和症状适当调整剂量。 精神疾病治疗中转换MAO抑制剂相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,至少应间隔14天。反之,如需开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,停止使用本制剂后至少应间隔5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 因血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要住院治疗(包括住院)或其他紧急干预、治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益被认为超过血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或最后一次给药后24小时(以较早者为准)内监测血清素综合征症状。 利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本制剂静脉注射剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。 尽管如此,临床医生仍应知悉此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
东国制药(株)

功效・作用

治疗抑郁症、强迫症、神经性贪食症、经前烦躁障碍

  • 抑郁症、食欲变化、睡眠变化、精神运动激动或迟缓、日常生活中缺乏兴趣、性欲减少、疲劳感增加、内疚、无用感、思维迟钝、注意力下降、自杀尝试、自杀念头、暴食、通便行为、强迫观念、强迫行为、抑郁、焦虑、情绪不稳定、乳腺疼痛、头痛、关节痛、肌肉痛、腹部胀气、体重增加
查看批准原文

本药用于治疗包括抑郁症在内的多种精神症状。抑郁症患者通常在约5-6周内可见效,帮助改善因持续抑郁情绪造成的日常功能下降,以及食欲、睡眠、精神运动、注意力问题、内疚情绪、自杀念头等问题。此外,神经性食欲亢进症可减少暴食和通便行为,而强迫症则可缓解由强迫观念和行为带来的社会和职业生活的痛苦。也用于改善月经前烦恼障碍症状,如抑郁、焦虑、身体不适等。这些治疗中,定期评估个体患者的效果非常重要。因此,本药用于抑郁症、神经性食欲亢进症、强迫症及月经前烦恼障碍。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:起始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如未见改善,可考虑在数周后增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分每日2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁疗效可能要到治疗4周后或更久才出现。 2) 维持/持续/长期治疗:关于患者应接受本品治疗多长时间,目前尚无确切资料,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾功能和/或肝功能损害患者、接受多种药物治疗的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:使用较低剂量或减少给药次数。根据年龄和症状适当调整剂量。 精神疾病治疗中转换MAO抑制剂相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,至少应间隔14天。反之,如需开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,停止使用本制剂后至少应间隔5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 因血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要住院治疗(包括住院)或其他紧急干预、治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益被认为超过血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或最后一次给药后24小时(以较早者为准)内监测血清素综合征症状。 利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本制剂静脉注射剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。 尽管如此,临床医生仍应知悉此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药用于治疗主要抑郁症等精神疾病。 但特别是在18至24岁的年轻人中,可能会增加自杀冲动或行为的风险,因此,在对该年龄段患者进行治疗时,医生应仔细评估。 此药未被批准用于儿童和青少年,因此不应使用。 对本药过敏或有严重肾功能障碍的患者,以及正在服用某些类型药物(如MAO抑制剂)的患者,不得服用此药。 有癫痫病史的患者在服用本药时需特别小心,如果出现或加重癫痫发作,应立即停止治疗。 有自杀冲动或以往有过自杀尝试的患者在服用此药期间需更为精细的观察。 有心脏病或肝肾疾病的患者在服用此药前应咨询医生,必要时可能需进行心电图检查或剂量调整。 需监测血糖的糖尿病患者在服用此药时需仔细观察血糖变化,可能需要调整胰岛素或降糖药的剂量。 本药可能引起瞳孔扩张等眼科问题,因此,存在青光眼风险的患者需格外小心。 服用过程中,常见的副作用包括头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等,少数情况下可能出现严重过敏反应或出血、心律失常等副作用。 如果突然停药,可能会出现头晕、不安、头痛、恶心等戒断症状,因此,停药时应根据医生的指示逐渐减少剂量。 本药可能与其他药物相互作用,特别是在与MAO抑制剂、影响血液凝固的药物及对心脏有影响的药物同时使用时,务必与医生咨询。 在怀孕期间,由于对胎儿存在风险,需仅在绝对必要时服用,而哺乳期也需咨询医务人员,因为本药可通过母乳分泌影响婴儿。 在服药期间,驾驶汽车或操作危险机械时需格外小心,并不推荐饮酒。 应存放于儿童接触不到的地方,且不得随意停药或更改剂量。

副作用

  • 头痛
  • 恶心
  • 失眠
  • 疲劳
  • 腹泻
  • 过敏反应
  • 血清病
  • 抗利尿激素分泌异常
  • 食欲减退
  • 低钠血症
再查看 148 项症状
  • 不安
  • 神经过敏
  • 坐立不安
  • 紧张
  • 性欲减退
  • 睡眠障碍
  • 异常梦境
  • 身体分离感
  • 高昂的情绪
  • 快乐的心情
  • 思维异常
  • 性欲异常
  • 牙关紧闭
  • 轻躁状态
  • 躁狂症
  • 幻觉
  • 不安
  • 恐慌发作
  • 自杀冲动与行为
  • 混乱
  • 注意力障碍
  • 头晕
  • 味觉异常
  • 嗜睡
  • 嗜睡
  • 颤抖
  • 精神运动性过敏反应
  • 运动异常
  • 运动协调障碍
  • 平衡障碍
  • 肌张力障碍
  • 痉挛
  • 坐立不安症
  • Bucglosal症候群
  • 血清素综合症
  • 记忆障碍
  • 视力模糊
  • 瞳孔扩大
  • 心悸
  • 心室性心律失常
  • QT延长
  • 潮红
  • 低血压
  • 血管炎
  • 血管扩张
  • 哈欠
  • 呼吸困难
  • 咽炎
  • 与肺相关的事件
  • 鼻出血
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 口干
  • 吞咽困难
  • 食管疼痛
  • 胃肠道出血
  • 特异性肝炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 瘙痒
  • 出汗
  • 脱发
  • 挫伤增加倾向
  • 出冷汗
  • 血管水肿
  • 瘀斑
  • 光敏反应
  • 紫斑
  • 多形性红斑
  • 关节痛
  • 骨骼肌痉挛
  • 肌肉疼痛
  • 频繁排尿
  • 排尿痛
  • 尿潴留
  • 排尿障碍
  • 妇科出血
  • 勃起功能障碍
  • 射精障碍
  • 性功能障碍
  • 乳汁分泌过多症
  • 高泌乳素血症
  • 持续勃起症
  • 不安的情绪
  • 寒战
  • 倦怠感
  • 异常情绪
  • 寒冷感
  • 炎热感
  • 粘膜出血
  • 体重减轻
  • 异常的肝功能指标
  • 骨折
  • 头晕
  • 感觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 无力症
  • 不安
  • 焦虑
  • 颤抖
  • 头痛
  • 过敏反应
  • 渐进性全身反应
  • 严重皮肤
  • 与肾脏
  • 肝脏或肺有关的反应
  • 自杀念头
  • 自杀行为
  • 躁狂症与轻躁状态
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 血小板减少症
  • 血小板减少性紫癜
  • 心室性心动过速
  • 攻击性行为
  • 再生障碍性贫血
  • 房颤
  • 白内障
  • 脑血管意外
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 畸形运动症
  • 嗜酸性肺炎
  • 上皮坏死
  • 多形性红斑
  • 结节性红斑
  • 脱屑性皮炎
  • 女性化乳房
  • 心脏骤停
  • 肝衰竭
  • 坏死
  • 低血糖症
  • 免疫相关性溶血性贫血
  • 肾功能衰竭
  • 视神经炎
  • 胰腺炎
  • 全血细胞减少症
  • 肺栓塞
  • 肺动脉高压
  • 阴道出血
  • 焦虑
  • 不安
  • 恐慌障碍
  • 兴奋
  • 对抗心理
  • 攻击性
  • 冲动性
  • 坐立不安症
  • 轻躁症
  • 躁狂症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防止空气或湿气进入,推荐存放在1至30度的室温下。 如此存放可维持药效并安全使用。

外观·包装

外观

内部填充有白色或灰白色粉末的上下部分为绿色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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