Q: 使用匹特美特片100毫克(托吡酯)时有哪些注意事项？

本药作为抗癫痫药用于癫痫或偏头痛的预防。 在服用本药期间，可能会增加自杀念头或行为，因此患者和监护人应在出现此类症状时立即通知医疗人员。 严重皮肤反应如史蒂文斯-约翰逊综合征或毒性表皮坏死松解症可能会偶尔发生，如出现皮肤异常症状，应立即停止服用并咨询医生。 此药在怀孕期间可能对胎儿有害，因此怀孕或计划怀孕的女性必须务必咨询医生，使用有效的避孕措施。 肾或肝功能较弱的患者可能会延迟本药的排泄，因此需要调整剂量，接受血液透析的患者应根据透析状况调整剂量。 本药可能导致嗜睡、头晕、注意力减退等中枢神经系统副作用，驾驶或操作机械时需特别小心。 服用期间应注意充分水分摄入，建议多喝水以减少肾结石的风险。 突然停药可能使发作加剧，应根据医生的指示逐步减量。 本药可能与其他药物相互作用，正在服用的所有药物必须告知医生，尤其是与其他抗癫痫药、避孕药、锂剂、糖尿病药物合用时需特别注意。 本药可能引起体重减轻、食欲不振、抑郁、记忆障碍、言语障碍等多种副作用，如有异常症状请咨询医疗人员。 孕妇或哺乳期妇女在服用本药时，要考虑其对胎儿或新生儿的影响，必要时应咨询医生后再决定。

Question 1

匹特美特片100毫克(托吡酯) 的功效·作用是什么？

Accepted Answer

本药物用于癫痫患者，适用于6岁及以上儿童和成人的部分性发作及继发性全身性发作的治疗。此外，本药物还可作为辅助治疗，用于对常规抗癫痫药控制困难的患者，以缓解各种类型的发作，尤其是与兰诺克斯-加斯托综合征相关的发作以及原发性强直-阵挛性全身性发作。本药物还可帮助预防偏头痛，改善患者的生活质量。此药用于癫痫及偏头痛的预防治疗。

Question 2

匹特美特片100毫克(托吡酯)的用法用量是什么？

Accepted Answer

本药宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。

为优化本药的给药方案，无需监测血药浓度。

对于无肾脏疾病的所有成人和儿童（包括老年人），均适用本药的推荐剂量。

本药可不受进食影响服用。

应整片吞服，不得掰碎。（仅限片剂）

撒布胶囊便于儿童或老年人等难以吞咽片剂的患者服用：可整粒吞服胶囊，也可小心打开胶囊，将全部内容物撒在少量（1茶匙）软食上。应立即吞下药物与食物的混合物，不要咀嚼。不得将混合物留待以后服用。（仅限胶囊剂）

1. 癫痫
1）单药治疗：为单药治疗而开始使用托吡酯时，应考虑停用正在合用的其他抗癫痫药物可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药物外，应每隔2周将其他抗癫痫药物逐步减量至约1/3后停用（参见注意事项“5. 一般注意事项”）。
停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本药剂量。
成人（17岁及以上）：
最初1周每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；如果患者难以耐受这种递增过程，应延长递增间隔。剂量和递增速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日高达1,000㎎的剂量。

2）辅助治疗
成人（17岁及以上）
最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，剂量可增至最大推荐剂量每日800mg。治疗开始时，最初1周每晚服用25-50mg，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分2次服用。如果患者难以耐受剂量增加，可减少每次增量或延长递增间隔。给药剂量应根据临床疗效确定。

2. 预防偏头痛
成人：最初1周每晚开始服用本药25mg。之后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受这种剂量递增，应延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者每日50mg也可有效。剂量可增至每日200mg，剂量和递增速度应根据临床反应确定。

3. 肾功能损害患者
- 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量降低至约1/2。
- 血液透析患者：本药可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本药剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。

4. 肝功能损害患者
肝功能损害患者的本药清除率可能降低，应慎用。

Answer

儿童（6-16岁）
最初1周每晚开始服用0.5-1㎎/㎏。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分2次给药；如果患者难以耐受剂量增加，应减少每次增量或延长递增间隔。剂量和递增幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。曾有部分性发作儿童患者使用每日高达500㎎的经验。

儿童（2岁-16岁）
推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分2次服用。最初1周晚间服用25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为准），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次服用，直至获得适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效确定。曾有每日用量达到30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

Question 3

匹特美特片100毫克(托吡酯) 的副作用是什么？

Accepted Answer

自杀观念, 自杀行为, 抑郁症, 情绪与行为的异常变化, 突然死亡, 斯蒂文斯-约翰逊综合症, 毒性表皮坏死症, 感知异常, 嗜睡, 运动失调, 注意力障碍, 注意力缺陷, 混乱, 眩晕, 疲劳, 感觉异常, 神志不清, 思维异常, 激动, 情绪不安, 食欲减退, 无力症, 混乱, 记忆力障碍, 重影, 眩晕, 语言障碍, 词汇选择障碍, 恶心, 眼球震颤, 精神运动迟缓, 震颤, 视觉异常, 体重减轻, 步态障碍, 侵略性反应, 无情绪反应, 识别障碍, 协调异常, 白细胞减少症, 精神异常症状, 味觉异常, 肾结石, 血栓栓塞症, 疲劳, 无力, 背痛, 胸痛, 流感样症状, 下肢疼痛, 过敏, 面红, 体味, 水肿, 狂躁, 眩晕, 运动失调, 语言障碍, 眼球震颤, 感知异常, 震颤, 协调异常, 感觉减退, 步态异常, 不自主肌肉收缩, 混乱, 眩晕, 恶心, 消化不良, 腹痛, 便秘, 胃肠炎, 口渴, 牙龈炎, 听觉异常, 体重减轻, 肌肉疼痛, 骨骼疼痛, 鼻出血, 紫癜, 嗜睡, 精神运动迟缓, 神经敏感, 记忆力障碍, 混乱, 抑郁症, 集中/注意力障碍, 激动, 情绪障碍, 侵略性反应, 识别障碍, 无情绪反应, 二分症, 情绪不安, 乳房疼痛, 无月经, 月经过多, 月经异常, 前列腺障碍, 感染, 病毒感染, 念珠菌病, 鼻炎, 咽炎, 额窦炎, 呼吸困难, 红斑性皮疹, 皮肤障碍, 汗液分泌增加, 味觉异常, 尿路感染, 血尿, 尿失禁, 频繁排尿, 尿液异常, 重影, 视觉异常, 眼球疼痛, 白细胞减少症, 贫血, 自主神经系统异常, 发热, 晕厥, 口臭, 腹部胀满, 酒精不耐受, 胸骨下胸痛, 突然死亡, 高血压, 低血压, 体位性低血压, 焦虑和紧张, 勃起功能障碍, 幻觉, 夸大症, 精神病, 运动减弱症, 混乱, 癫痫发作, 过度运动症, 腿部痉挛, 反射减弱, 神经症, 偏头痛, 静止不动, 感知敏感, 运动异常, 反常行为, 发声障碍, 暗点, 先天性无眼症, 紧张症, 昏迷, 脑病, 排便失禁, 失眠, 人格障碍, 性欲降低, 狂躁反应, 自杀尝试, 偏执反应, 食欲增加, 妄想, 偏执症, 警觉性症状, 异常梦境, EEG异常, 甲状腺肿, 甲状腺障碍, 腹泻, 呕吐, 痔疮, 肠胃气, 胃肠炎, 牙龈增生, 蛀牙, 口腔炎, 吞咽障碍, 黑便, 胃炎, 唾液增多, 打嗝, 胃食管反流, 舌肿胀, 食道炎, 嗳气, 耳鸣, 耳痛, 听觉敏感, 心绞痛, 心悸, AV传导阻滞, 各种阻滞, 心律不齐, 心房性心律不齐, 心房颤动, SGPT升高, SGOT升高, 胆囊障碍, γ-GT升高, 脱水, 体重增加, 口渴, 低钾血症, 碱性磷酸酶升高, 低钙血症, 高脂血症, 酸中毒, 高血糖症, 肌酐升高, 高氯血症, 眼干症, 糖尿病, 高钠血症, 血清叶酸异常, 低钠血症, 低胆固醇血症, 低血糖症, 低磷血症, 关节痛, 肌肉无力, 关节病, 骨质疏松症, 基底细胞瘤, 贫血, 牙龈出血, 血小板减少症, 肺栓塞, 淋巴肿大, 淋巴结肿大, 嗜酸性细胞增多症, 淋巴细胞减少症, 白细胞减少症, 淋巴细胞增多症, 嗜中性粒细胞减少症, 血小板增多症, 红细胞增多症, 骨髓抑制, 全血细胞减少症, 月经期间出血, 白带, 月经痛, 阴道炎, 无月经, 射精障碍, 乳汁分泌, 咳嗽, 支气管炎, 哮喘, 支气管痉挛, 喉部痉挛, 痤疮, 荨麻疹, 脱发, 皮炎, 手足甲障碍, 毛囊炎, 干燥性皮肤, 湿疹, 皮肤脱色, 银屑病, 光敏反应, 红斑性皮疹, 脂溢性皮炎, 出汗减少, 毛发异常, 棕色斑, 味觉异常症, 味觉丧失, 触觉异常, 排尿困难, 肾结石, 尿路感染, 尿频, 尿失禁, 尿潴留, 面部水肿, 肾痛, 夜尿症, 白蛋白尿症, 多尿, 乏尿, 面红, 静脉血栓症, 静脉炎, 血管紧缩, 结膜炎, 调节异常, 眩光, 流泪, 斜视, 色盲, 近视, 瞳孔散大, 白内障, 角膜混浊, 虹膜炎, 自杀冲动, 自杀尝试, 自杀, 自主神经系统异常, 血管扩张, 血管水肿, 高氨血症, 高氨血症性脑病, 绝望感, 视力异常, 闭角型青光眼, 结膜水肿, 眼运动障碍, 眼睑水肿, 黄斑病, 近视, 咳嗽, 胸部不适, 多态性红斑, 眼周水肿, 外周水肿, 关节肿胀, 四肢不适感, 肾小管酸中毒, 肾钙沉积症, 全身性水肿, 流感样疾病, 体重增加, 出汗, 癫痫加重, 精神异常, 理解力下降

Question 4

使用匹特美特片100毫克(托吡酯)时有哪些注意事项？

Accepted Answer

本药作为抗癫痫药用于癫痫或偏头痛的预防。

在服用本药期间，可能会增加自杀念头或行为，因此患者和监护人应在出现此类症状时立即通知医疗人员。

严重皮肤反应如史蒂文斯-约翰逊综合征或毒性表皮坏死松解症可能会偶尔发生，如出现皮肤异常症状，应立即停止服用并咨询医生。

此药在怀孕期间可能对胎儿有害，因此怀孕或计划怀孕的女性必须务必咨询医生，使用有效的避孕措施。

肾或肝功能较弱的患者可能会延迟本药的排泄，因此需要调整剂量，接受血液透析的患者应根据透析状况调整剂量。

本药可能导致嗜睡、头晕、注意力减退等中枢神经系统副作用，驾驶或操作机械时需特别小心。

服用期间应注意充分水分摄入，建议多喝水以减少肾结石的风险。

突然停药可能使发作加剧，应根据医生的指示逐步减量。

本药可能与其他药物相互作用，正在服用的所有药物必须告知医生，尤其是与其他抗癫痫药、避孕药、锂剂、糖尿病药物合用时需特别注意。

本药可能引起体重减轻、食欲不振、抑郁、记忆障碍、言语障碍等多种副作用，如有异常症状请咨询医疗人员。

孕妇或哺乳期妇女在服用本药时，要考虑其对胎儿或新生儿的影响，必要时应咨询医生后再决定。

匹特美特片100毫克(托吡酯)

核心摘要

成分

功效・作用

用法用量

成人剂量

儿童剂量

注意事项

副作用

贮藏方法

外观·包装

外观

包装单位

相同成分药品

匹特美特片100毫克(托吡酯)

托帕美德片100毫克(托吡酯)

托帕美特片100毫克(托吡酯)

托帕姆片(托吡酯)

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