ピートメイト錠100ミリグラム（トピラマート）

成人用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患のない場合、 高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用すること。（錠剤に限る） スプリンクルカプセルは、小児や高齢者など錠剤を飲み込むことが困難な患者への投与に便利である。カプセルをそのまま飲み込むか、慎重にカプセルを開けて内容物全量を少量（ティースプーン1杯）の柔らかい食品に振りかける。この食品と薬剤の混合物は噛まずに、直ちに飲み込むこと。混合物を後で服用するために保存してはならない。（カプセル剤に限る） 1. てんかん 1) 単剤療法：単剤療法としてトピラマートを投与するために併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合、発作コントロールに及ぼす可能性のある影響を考慮する。安全性上の問題から他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間間隔で他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止する（使用上の注意「5. 一般的注意」の項参照）。 薬物代謝酵素誘導薬を中止すると、トピラマート濃度が上昇することがある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められた場合は、本剤の用量を減量する必要がある。 成人（17歳以上）： 最初の1週間は夕方に25㎎の投与を開始する。その後、1～2週間間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められている。 2) 併用療法 成人（17歳以上） 最小有効量は1日200mgであり、通常1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgの投与を開始し、より低用量から開始することもできる。その後、1～2週間間隔で25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。用量は臨床効果に応じて決定する。 2. 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgの投与を開始する。その後、1週間間隔で25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。推奨用量は1日100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められることがある。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿から除去されるため、血液透析患者では透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析に要する時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時および終了時に分割して投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下することがあるため、注意して投与する。

小児用量

小児（6-16歳） 最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏で投与を開始する。その後、1～2週間間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与した経験がある。 小児（2歳-16歳） 推奨用量は約5-9mg/kg/日で、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを目安とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1～2週間間隔で1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて決定する。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は抗てんかん薬としててんかんや偏頭痛予防に使用されます。 この薬を服用する間、自殺の考えや行動が増加する可能性があるため、患者および保護者はこれらの症状が現れた場合、すぐに医療スタッフに知らせる必要があります。 重篤な皮膚反応であるスティーブンス-ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症が稀に発生する可能性があるため、皮膚に異常が現れた場合はすぐに服用を中止し、医師と相談する必要があります。 この薬は妊娠中の胎児に害を及ぼす可能性があるため、妊娠中または妊娠を希望する女性は必ず医師と相談し、効果的な避妊法を使用すべきです。 腎臓や肝機能が低下している患者はこの薬の排泄が遅れる可能性があるため、用量調整が必要であり、血液透析を受けている患者は透析条件に応じて用量を調整する必要があります。 この薬は眠気、めまい、集中力低下などの中枢神経系の副作用を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 服用中は十分な水分摂取が重要であり、腎結石のリスクを減らすために水を多く飲むことが望ましいです。 投与を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中のすべての薬を医師に知らせる必要があり、とりわけ他の抗てんかん薬、避妊薬、リチウム、糖尿病薬との併用には注意が必要です。 この薬は体重減少、食欲不振、うつ病、記憶障害、言語障害など様々な副作用が現れる可能性があるため、異常症状があれば医療スタッフと相談してください。 妊婦または授乳中の女性はこの薬の服用時に胎児や新生児に及ぼす影響を考慮し、慎重に服用し、必要に応じて医師と相談して決定する必要があります。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は25度以下の涼しく乾燥した場所が適しています。このように保管することで薬の効果を長く保持できます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶