弗鲁雷克斯口服混悬液用粉末6mg/mL(磷酸奥司他韦)

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染：应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用；部分患者随餐服用时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年：以奥司他韦计，75 mg，每日2次，连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年，可使用本品给药。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者，建议减量至30 mg，每日2次，连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者，建议减量至30 mg，每日1次，连续5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药疗程不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾病患者（例如肌酐清除率低于10mL/min），尚未研究奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，以奥司他韦计，75 mg，每日1次，连续10日口服。应在与感染者接触后2日内开始给药。流感流行期间，预防的推荐剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间，预防效果可持续。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min者，建议减量至30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min者，建议减量至30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾病患者（例如肌酐清除率低于10mL/min），尚未研究奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1) 1岁以上至12岁以下儿童，治疗：能够吞服胶囊且体重超过40 kg的儿童患者，可用75mg胶囊，每日2次，或用30mg胶囊和45mg胶囊，每日2次，替代本药推荐剂量。 ≤ 15 kg: 每次30 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL) 每次5.0 mL，每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg: 每次45 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL) 每次7.5 mL，每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg: 每次60 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL) 每次10.0 mL，每日2次 > 40 kg: 每次75 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL) 每次12.5 mL，每日2次 2) 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本药3mg/kg，每日2次，连续5天，口服。该剂量不适用于受孕后年龄不足36周的儿童。 3 kg: 每次9 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL) 每次1.5 mL，每日2次 4 kg: 每次12 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL) 每次2.0 mL，每日2次 5 kg: 每次15 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL) 每次2.5 mL，每日2次 6 kg: 每次18 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL) 每次3.0 mL，每日2次 7 kg: 每次21 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL) 每次3.5 mL，每日2次 8 kg: 每次24 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL) 每次4.0 mL，每日2次 9 kg: 每次27 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL) 每次4.5 mL，每日2次 10 kg: 每次30 mg，每日2次，连续5天；混悬液(6mg/mL) 每次5.0 mL，每日2次 * 本表未包含该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本药3mg/kg。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童：能够吞服胶囊且体重超过40 kg的儿童患者，可用75mg胶囊，每日1次，或用30mg胶囊和45mg胶囊，每日1次，连续10天，替代本药推荐剂量。 ≤ 15 kg: 每次30 mg，每日1次，连续10天；混悬液(6mg/mL) 每次5.0 mL，每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg: 每次45 mg，每日1次，连续10天；混悬液(6mg/mL) 每次7.5 mL，每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg: 每次60 mg，每日1次，连续10天；混悬液(6mg/mL) 每次10.0 mL，每日1次 > 40 kg: 每次75 mg，每日1次，连续10天；混悬液(6mg/mL) 每次12.5 mL，每日1次 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药物不能替代流感预防接种，仅在流感病毒流行时用于治疗和预防。 对甲型和乙型流感外的感染，安全性和有效性尚未证明。 特别是在儿童和青少年中，可能会出现异常行为、抽搐、谵妄等神经精神系统的不良反应，因此需要仔细观察。 原则上，10岁以上的儿童患者除特殊情况外不应使用本药。 在服用此药期间存在异常行为的风险，因此治疗开始后至少2天内应由监护人陪伴，不应让患者独自待着。 对本药或其成分过敏的患者不得给药。 肾功能下降的患者需要调整剂量，终末期肾病患者不推荐使用。 对于哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高风险患者需要慎重使用。 恶心、呕吐、头痛等是常见的不良反应，大部分为短暂和轻微的症状。 少数情况下可能出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮肤异常、急性肾衰竭、精神神经系统症状等，因此出现异常症状时应立即咨询医疗人员。 儿童的给药从1岁以上开始，但1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。 孕妇或哺乳期女性仅在治疗上收益大于风险时使用，需要咨询专家。 老年人因身体机能下降和多种疾病可能性，需要仔细观察。 即使是过量服用，严重不良反应的报道也不常见，但如出现不良反应，应立即告知医疗人员。 本药物含有山梨醇，遗传性果糖不耐受患者不适用。 与其他药物的相互作用可能性较低，但与排泄途径相同的一些药物合用时需谨慎。 本药物与流感疫苗同时使用不会影响接种效果，但与活疫苗之间需间隔一定时间。 本药物应充分混合后服用，并遵循调配后的存储期限和方法。 应储存于儿童接触不到的地方，且不宜搬至其他容器中。

痉挛，谵妄，异常行为，恶心，呕吐，头痛，疼痛，不稳定型心绞痛，贫血，膜性肠炎，肺炎，扁桃体周围脓肿，肱骨骨折，幻觉，皮炎，皮疹，荨麻疹，湿疹，失眠，咳嗽，流鼻涕，鼻充血，咽喉痛，腹痛，上腹部疼痛，腹泻，消化不良，背痛，关节痛，肌肉痛，痛经，眩晕，疲劳，发热，流感样症状，肢体疼痛，休克，过敏性反应，肝炎，肝功能异常，黄疸，皮肤粘膜综合症，毒性表皮坏死松解症，急性肾功能衰竭，白血球减少，血小板减少，精神神经症状，意识障碍，幻觉，妄想，出血性肠炎，发红，红斑，瘙痒，皮下出血，唇炎，口腔炎，血便，黑便，呕血，消化性溃疡，腹胀，大便异常，口腔不适，食欲减退，兴奋，震颤，麻木感，无力，嗜睡，心室性心动过速，心室期外收缩，心电图异常，心悸，AST增加，ALT增加，γ-GTP增加，ALP增加，血尿，阳性蛋白尿，嗜酸性粒细胞增多症，视力异常，发热，低体温，水肿，血糖升高，腹痛，胸痛，肺炎，鼻窦炎，支气管炎，中耳炎，哮喘，鼻出血，结膜炎，耳痛，皮炎，睡眠障碍

本药物可能对空气和湿度敏感，因此必须储存于密闭容器中。储存温度宜保持在1度至30度之间的室温。这样可以长时间保持药物的效力。

外观

白色或淡黄色的颗粒装在棕色玻璃瓶中，使用时溶解的悬浮剂

包装单位

10g/瓶(50mL), 13g/瓶(65mL)