フルレックス懸濁用粉末6mg/mL（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. A型インフルエンザウイルス感染症およびB型インフルエンザウイルス感染症：インフルエンザの症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与する必要があり、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の治療では、用量調節は不要である。 2. A型インフルエンザウイルス感染症およびB型インフルエンザウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する必要がある。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1) 1歳以上12歳以下の小児、治療：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量に代えて75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mg ずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mL ずつ1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg ずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mL ずつ1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg ずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mL ずつ1日2回 > 40 kg: 75 mg ずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mL ずつ1日2回 2) 2週以上1歳未満の小児：2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mg ずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 1.5 mL ずつ1日2回 4 kg: 12 mg ずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 2.0 mL ずつ1日2回 5 kg: 15 mg ずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 2.5 mL ずつ1日2回 6 kg: 18 mg ずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 3.0 mL ずつ1日2回 7 kg: 21 mg ずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 3.5 mL ずつ1日2回 8 kg: 24 mg ずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 4.0 mL ずつ1日2回 9 kg: 27 mg ずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 4.5 mL ずつ1日2回 10 kg: 30 mg ずつ1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mL ずつ1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgを服用することが推奨される。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量に代えて75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mg ずつ1日1回、10日間; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mL ずつ1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg ずつ1日1回、10日間; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mL ずつ1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg ずつ1日1回、10日間; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mL ずつ1日1回 > 40 kg: 75 mg ずつ1日1回、10日間; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mL ずつ1日1回 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、インフルエンザウイルスの流行時にのみ治療と予防に使用されます。 インフルエンザAおよびB以外の感染に対しては安全性と効果が証明されていません。 特に小児や青少年において異常行動、けいれん、せん妄などの神経精神系の異常反応が発生する可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児患者は特別な場合を除き、この薬を使用しないことが原則です。 この薬を服用している間は異常行動のリスクがあるため、治療開始後少なくとも2日間は保護者が患者を一人にしないようにする必要があります。 この薬またはその成分にアレルギーがある患者には投与してはいけません。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、終末期腎不全患者には推奨されていません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク患者には慎重に投与すべきです。 嘔吐、頭痛などが一般的な副作用であり、ほとんどが一時的で軽度の症状です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚異常、急性腎不全、精神神経症状などが現れる可能性があるため、異常徴候が発生した場合はすぐに医療従事者に相談してください。 小児には1歳以上から投与が可能ですが、1歳未満の小児に対する安全性と効果は確立されていません。 妊娠中や授乳中の女性は治療上の利益がリスクを上回る場合にのみ使用すべきであり、専門家に相談が必要です。 高齢者は身体機能の低下やさまざまな疾患の可能性を考慮し、注意深く観察する必要があります。 過剰摂取時にも深刻な副作用が報告されることは稀ですが、異常反応が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬はソルビトールを含有しているため、遺伝的フルクトース不耐症の患者には適していません。 他の薬物との相互作用の可能性は低いですが、腎排泄経路が重なる一部の薬物との併用時には注意が必要です。 この薬はインフルエンザワクチンと一緒に使用しても予防接種効果を妨げませんが、生ワクチンとは一定の間隔をおいて使用する必要があります。 この薬は適切に混ぜて調製した後に服用するべきであり、調製後の保管期間と方法を遵守するべきです。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

• けいれん
• せんもう
• いじょうこうどう
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• ふあんてききょうしんしょう
• ひんあん
• いまくせいたいちょうえん

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましく、こうすることで薬の効果を長く維持できます。

外形

白色または淡黄色の顆粒が茶色のガラス瓶に入った懸濁剤

包装単位

10g/瓶（50mL）、13g/瓶（65mL）