药品信息

塔米尔口服混悬液用粉末6mg/mL(磷酸奥司他韦)

处方药混悬液口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›3.94g / 100g
生产/进口商
三千堂制药有限公司
外观
白色或淡黄色颗粒装在棕色玻璃瓶中的悬浮剂
包装
10克/瓶[50mL]
许可状态
正常

品目基准编码 201804700 · 批准 2018.11.27

核心摘要

主要用途
治疗甲型、乙型流感,预防甲型、乙型流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1.甲型流感和乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可不受进食影响给药;部分患者随餐服用时耐受性可能有所改善。 1)成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品给药。 4)肾功能障碍患者 肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药疗程不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 5)肝功能障碍患者 轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2.预防甲型流感和乙型流感病毒感染 1)成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,每日1次,每次75 mg,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间,预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防效果持续存在。 3)肾功能障碍患者 肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首剂也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 4)肝功能障碍患者 轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
1.甲型流感和乙型流感病毒感染 2)1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量,而改服75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg — 每次30 mg,每日2次;每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg — 每次45 mg,每日2次;每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg — 每次60 mg,每日2次;每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg — 每次75 mg,每日2次;每次12.5 mL,每日2次 3)2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于受孕后年龄未满36周的儿童。 3 kg — 每次9 mg,每日2次;每次1.5 mL,每日2次 4 kg — 每次12 mg,每日2次;每次2.0 mL,每日2次 5 kg — 每次15 mg,每日2次;每次2.5 mL,每日2次 6 kg — 每次18 mg,每日2次;每次3.0 mL,每日2次 7 kg — 每次21 mg,每日2次;每次3.5 mL,每日2次 8 kg — 每次24 mg,每日2次;每次4.0 mL,每日2次 9 kg — 每次27 mg,每日2次;每次4.5 mL,每日2次 10 kg — 每次30 mg,每日2次;每次5.0 mL,每日2次 *本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 2.预防甲型流感和乙型流感病毒感染 2)1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量,而改服75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg — 每次30 mg,每日1次;每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg — 每次45 mg,每日1次;每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg — 每次60 mg,每日1次;每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg — 每次75 mg,每日1次;每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
三千堂制药有限公司

功效・作用

治疗甲型、乙型流感,预防甲型、乙型流感

  • 流感A病毒感染症、流感B病毒感染症
查看批准原文

该药物用于治疗2周以上的新生儿至成人的流感A和B病毒感染。特别是在初期症状出现48小时内给予治疗非常重要。此外,对于1岁以上的儿童和成人,该药物可以预防流感病毒感染,但仅作为接种疫苗的补充,不能替代疫苗。因此,仅在疫苗未涵盖的流行株或疫苗效果不佳的情况下有限使用。该药物在流感的预防和治疗中有效。

服用方法

成人服用量

1.甲型流感和乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可不受进食影响给药;部分患者随餐服用时耐受性可能有所改善。 1)成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品给药。 4)肾功能障碍患者 肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药疗程不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 5)肝功能障碍患者 轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2.预防甲型流感和乙型流感病毒感染 1)成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,每日1次,每次75 mg,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间,预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防效果持续存在。 3)肾功能障碍患者 肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首剂也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 4)肝功能障碍患者 轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1.甲型流感和乙型流感病毒感染 2)1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量,而改服75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg — 每次30 mg,每日2次;每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg — 每次45 mg,每日2次;每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg — 每次60 mg,每日2次;每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg — 每次75 mg,每日2次;每次12.5 mL,每日2次 3)2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于受孕后年龄未满36周的儿童。 3 kg — 每次9 mg,每日2次;每次1.5 mL,每日2次 4 kg — 每次12 mg,每日2次;每次2.0 mL,每日2次 5 kg — 每次15 mg,每日2次;每次2.5 mL,每日2次 6 kg — 每次18 mg,每日2次;每次3.0 mL,每日2次 7 kg — 每次21 mg,每日2次;每次3.5 mL,每日2次 8 kg — 每次24 mg,每日2次;每次4.0 mL,每日2次 9 kg — 每次27 mg,每日2次;每次4.5 mL,每日2次 10 kg — 每次30 mg,每日2次;每次5.0 mL,每日2次 *本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 2.预防甲型流感和乙型流感病毒感染 2)1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量,而改服75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg — 每次30 mg,每日1次;每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg — 每次45 mg,每日1次;每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg — 每次60 mg,每日1次;每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg — 每次75 mg,每日1次;每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

该药物用于治疗或预防流感病毒引起的感染。然而,该药物不能替代流感疫苗,重要的是与流感疫苗一起使用。 该药物只对流感A和B病毒有效,对其他类型的感染安全性或有效性尚未确认。 尤其在儿童和青少年中,神经精神系统的不良反应,如癫痫或谵妄等症状,偶有报告,因此在这种年龄段用药时需要谨慎。为了降低异常行为或事故的风险,在治疗开始后的至少2天内,监护人应仔细观察患者。 对该药物或其成分过敏的患者不应使用。 对于肾功能下降或接受血液透析的患者,需要调整剂量,对于终末期肾病患者不推荐使用。此外,对于哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高风险患者应谨慎使用。 在服用该药物期间,可能会出现恶心、呕吐、头痛、头晕等副作用,大多数为暂时性和轻微的。然而,偶尔可能会发生过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾衰竭、精神神经系统异常症状等,因此如出现异常症状应立即咨询医生。 怀孕或哺乳期女性在使用本药时应仔细考虑其收益和风险,并与医务人员咨询,因为对妊娠妇女的安全性资料有限。 该药物在1岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立,因此应避免使用。 服用本药物时,应遵循规定的用法和剂量,若漏服,应尽快补服,但若下次服药时间太近,则不应强行补服。 未报告对驾驶汽车或操作机械的影响,但流感本身可能导致注意力下降,因此应小心。 该药物含有山梨醇,遗传性果糖不耐症患者不建议使用。 与其他药物的相互作用可能性较低,但若与共享肾排泄途径的部分药物联合使用时需小心。此外,应与活疫苗间隔一定时间使用。 该药物在存放时,调制后应在冰箱或室温中在一定时间内使用,并应保存在儿童不易接触的地方。

副作用

痉挛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应存放在密封容器中,以避免空气或湿气的影响。此外,药物应保存在1℃至30℃的室温中,而非过热或过冷。

外观·包装

外观

白色或淡黄色颗粒装在棕色玻璃瓶中的悬浮剂

包装单位

10克/瓶[50mL]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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