タミル粉末6mg/mL（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 1) 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青少年には、本剤を用いて投与する。 4) 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は必要なく、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 5) 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は必要ない。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 1) 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行中の予防に対する推奨用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間、予防効果は持続する。 3) 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は必要なく、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 4) 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は必要ない。

小児服用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症 2) 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg — 30 mgを1日2回；5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mgを1日2回；7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mgを1日2回；10.0 mLを1日2回 > 40 kg — 75 mgを1日2回；12.5 mLを1日2回 3) 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12ヶ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg — 9 mgを1日2回；1.5 mLを1日2回 4 kg — 12 mgを1日2回；2.0 mLを1日2回 5 kg — 15 mgを1日2回；2.5 mLを1日2回 6 kg — 18 mgを1日2回；3.0 mLを1日2回 7 kg — 21 mgを1日2回；3.5 mLを1日2回 8 kg — 24 mgを1日2回；4.0 mLを1日2回 9 kg — 27 mgを1日2回；4.5 mLを1日2回 10 kg — 30 mgを1日2回；5.0 mLを1日2回 *この表には本患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgを服用することが推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 2) 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg — 30 mgを1日1回；5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mgを1日1回；7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mgを1日1回；10.0 mLを1日1回 > 40 kg — 75 mgを1日1回；12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 ※1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルスによる感染を治療または予防するために使用される。しかし、この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、インフルエンザワクチンとともに使用することが重要である。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果があり、他の種類の感染に対しての安全性や効果は確認されていない。 特に小児や青年において神経精神的な異常反応、例えば痙攣やせん妄などの症状が稀に報告されており、この年齢層では異常行動が現れる可能性があるため、投与時には注意が必要である。異常行動や事故のリスクを減らすため、治療開始後少なくとも2日間は保護者が患者を良く観察する必要がある。 この薬やその成分にアレルギーがある患者には投与しないこと。 腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者には用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されない。また、喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある高リスク群患者には慎重に投与する必要がある。 この薬を服用する際には、吐き気、嘔吐、頭痛、めまいなどの副作用が現れる可能性があり、ほとんどは一時的かつ軽度である。しかし稀にアナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経系の異常症状などが発生する可能性があるので、異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談する必要がある。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬使用の利益とリスクを慎重に考慮する必要があり、妊婦に対する安全性データは限られているため、医療従事者と相談する必要がある。 この薬は1歳未満の小児に対する安全性と効果が確立されていないため、使用を避けるべきである。 この薬を服用する際には、定められた用法と用量を遵守する必要があり、服用を忘れた場合は可能な限り早く服用するが、次の服用時間とあまり近くであれば無理に服用すべきでない。 自動車運転や機械操作への影響は報告されていないが、インフルエンザ自体が集中力の低下を引き起こす可能性があるため、注意が必要である。 この薬はソルビトールを含有しているため、遺伝的な果糖不耐症の患者には使用しない方が良い。 他の薬との相互作用の可能性は低いが、腎排泄経路を共有する一部の薬との併用には注意が必要である。また生ワクチンとは一定期間間隔を空けて使用する必要がある。 この薬は保存時、調製後は冷蔵または室温で一定期間内に使用する必要があり、子供の手の届かない場所に保管する必要がある。

痙攣、せん妄、異常行動、吐き気、嘔吐、頭痛、痛み、不安定型狭心症、貧血、偽膜性大腸炎、肺炎、扁桃周囲膿瘍、上腕骨骨折、幻覚、痙攣、皮膚炎、発疹、じん麻疹、湿疹、不眠、めまい、疲労、発熱、インフルエンザ様症状、四肢痛、背中の痛み、関節痛、筋肉痛、生理痛、咳、鼻水、鼻づまり、咽頭痛、腹痛、上腹部痛、下痢、消化不良、出血性大腸炎、ショック、アナフィラキシー反応、肝炎、肝機能異常、黄疸、皮膚粘膜症候群、毒性表皮壊死症、急性腎不全、白血球減少、血小板減少、精神神経症状、意識障害、異常行動、幻覚、妄想、出血性大腸炎、発赤、紅斑、かゆみ、皮下出血、唇炎、口内炎、血便、黒便、吐血、消化性潰瘍、腹部膨満、便異常、口腔不快、食欲不振、興奮、振戦、しびれ、無気力、眠気、心室頻脈、心室期外収縮、心電図異常、動悸、AST増加、ALT増加、γ-GTP増加、ALP増加、血尿、蛋白尿陽性、好酸球増加、視覚異常、発熱、低体温、浮腫、血糖増加、腹痛、胸痛、睡眠障害

この薬は空気や湿気の影響を受けないよう密閉した容器に保管する必要がある。また、薬はあまり熱くない、または寒すぎない1度から30度の室温で保管するのが望ましい。

外形

白色または淡い黄色の顆粒が茶色のガラス瓶に入った使用時に溶かして使用する懸濁液

包装単位

10グラム/瓶[50mL]