药品信息

西阿拉菲口腔速溶膜20毫克(他达拉非)

处方药口服
成分・含量
他达拉非›20mg / 1贴
生产/进口商
(株)艾世界制药
外观
白色的方形口腔溶解膜
包装
10片/盒
许可状态
正常

品目基准编码 201804693 · 批准 2018.11.27

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成年男性用药 本品推荐剂量为10mg,于预计进行性活动前服用,与进食无关。 对于服用他达拉非(tadalafil)10mg效果不足的患者,可尝试服用20 mg。本品可在性活动前至少30 分钟服用。 最大推荐服用频率为每日1次;本品从单独包装中取出后,应立即置于舌上,待其溶化后不需用水即可服用。 尚未确立长期每日给药后延长用药的安全性;此外,本品的疗效通常可持续一天以上,因此强烈不建议持续每日 给药。[参见[1.警告项及11.1)药效学特性项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 肾功能障碍男性用药 轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见11.2) 药代动力学特性项]。 肝功能障碍男性用药 推荐剂量为10mg,于预计进行性活动前服用,与进食无关。重度肝功能不全患者(Child-Pugh Class C)使用本 品的临床安全性资料有限,因此处方时,医生应谨慎评估个体获益/风险(benefit/risk)。尚无对肝 功能损害(hepatic impairment)患者给予高于10mg剂量的资料。[参见[3.以下患者慎用项及 11.2)药代动力学特性项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
不得用于18岁以下人群。

成分

生产厂家
(株)艾世界制药

功效・作用

治疗勃起功能障碍

  • 勃起功能障碍
查看批准原文

本药用于治疗勃起功能障碍。但需要性刺激才能达到效果,且不适用于女性。患者请注意,使用本药可帮助改善勃起功能障碍。

服用方法

成人服用量

成年男性用药 本品推荐剂量为10mg,于预计进行性活动前服用,与进食无关。 对于服用他达拉非(tadalafil)10mg效果不足的患者,可尝试服用20 mg。本品可在性活动前至少30 分钟服用。 最大推荐服用频率为每日1次;本品从单独包装中取出后,应立即置于舌上,待其溶化后不需用水即可服用。 尚未确立长期每日给药后延长用药的安全性;此外,本品的疗效通常可持续一天以上,因此强烈不建议持续每日 给药。[参见[1.警告项及11.1)药效学特性项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 肾功能障碍男性用药 轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见11.2) 药代动力学特性项]。 肝功能障碍男性用药 推荐剂量为10mg,于预计进行性活动前服用,与进食无关。重度肝功能不全患者(Child-Pugh Class C)使用本 品的临床安全性资料有限,因此处方时,医生应谨慎评估个体获益/风险(benefit/risk)。尚无对肝 功能损害(hepatic impairment)患者给予高于10mg剂量的资料。[参见[3.以下患者慎用项及 11.2)药代动力学特性项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

不得用于18岁以下人群。

注意事项

本药是治疗勃起功能障碍的药物,使用前必须经过医生的诊断和身体检查以确认根本原因。 进行性交可能会对心脏造成负担,因此有心血管疾病的患者在服用本药前必须充分评估心脏状态。 如服用本药后持续勃起超过4小时,应立即就医,未经过治疗可能导致阴茎组织损伤及永久性勃起障碍。 本药与硝酸盐类制剂合用可能导致血压过低,因此正在服用硝酸盐类制剂的患者不得使用本药。 有急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、心力衰竭、中风等重大心血管疾病的患者禁止使用本药。 对于遗传性视网膜疾病或对本药成分过敏的患者也应停止使用。 与其他勃起功能障碍治疗药物合用其安全性和效果尚未验证,因此不建议这么做。 有阴茎畸形或特定血液疾病的患者应谨慎使用本药,肾功能或肝功能严重下降的患者也需谨慎对待。 与某些降压药或α-受体拮抗剂共同使用时可能导致血压显著降低,需与医生咨询。 本药最常见的副作用包括头痛、消化不良、腰痛、肌肉痛、潮红等,大部分是轻微或短暂的。 偶尔报告严重的心血管不良反应、视力受损、听力下降、过敏反应等如出现异常症状应立即告知医生。 妊娠或哺乳期女性、儿童和新生儿禁止使用。 本药不会对驾驶和机械操作造成重大影响,但使用后可能出现头晕,建议服用后检查自己的状态。 如过量使用,应接受标准治疗,血液透析对本药的排泄影响不大。 存放时应放在儿童无法触及的地方,保持原包装状态。

副作用

  • 持续勃起症
  • 头痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 肌肉痛
  • 鼻充血
  • 洪潮
  • 四肢疼痛
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
再查看 120 项症状
  • 咳嗽
  • 腹泻
  • 胃食道逆流性疾病
  • 腹痛
  • 高血压
  • 眩晕
  • 尿路感染
  • 胃肠炎
  • 高血压
  • 心绞痛
  • 胸痛
  • 低血压
  • 心肌梗死
  • 体位性低血压
  • 心慌
  • 晕厥
  • 心动过速
  • 肌无力
  • 面部水肿
  • 疲劳
  • 疼痛
  • 外周水肿
  • 肝功能检查指标异常
  • 口腔干燥
  • 吞咽困难
  • 食道炎
  • 胃炎
  • GGTP增高
  • 稀便
  • 恶心
  • 上腹部疼痛
  • 呕吐
  • 胃食道逆流
  • 痔疮出血
  • 直肠出血
  • 关节痛
  • 颈部疼痛
  • 感觉减退
  • 失眠
  • 异常感觉
  • 嗜睡
  • 眩晕
  • 肾损伤
  • 呼吸困难
  • 鼻出血
  • 咽炎
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 出汗
  • 视野模糊
  • 色觉异常
  • 结膜炎
  • 眼疼痛
  • 泪液分泌增多
  • 眼睑水肿
  • 突然听力下降或丧失
  • 耳鸣
  • 勃起增加
  • 自发性阴茎勃起
  • 荨麻疹
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 表皮剥离性皮炎
  • 偏头痛
  • 癫痫发作及复发
  • 短暂性全记忆丧失
  • 视野缺损
  • 视网膜静脉闭塞
  • 视网膜动脉闭塞
  • 永久性视力丧失
  • 血管水肿
  • 心电图异常
  • 原发性窦性心动过缓
  • 血尿素氮增高
  • 眼充血
  • SGPT增高
  • 胸压感
  • 恶心
  • 碱性磷酸酶增高
  • 疲劳
  • 颈部僵硬
  • 尿道疼痛
  • 肾脏疼痛
  • 胸灼热
  • 嗜睡
  • 白血球数增高
  • 血小板减少症
  • 不安
  • 睡眠障碍
  • 血红蛋白减少
  • 眼痛
  • 胸痛
  • 关节痛
  • 过度呼吸
  • 眼出血
  • 眼睑肿胀
  • 结膜出血
  • 干眼症
  • 腹部痉挛
  • 胆红素增高
  • 射精障碍
  • 外生殖器疼痛
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 阴茎障碍
  • 心肌梗死
  • 耳鸣
  • 鼻出血
  • 鼻干燥
  • 血清肌酐增高
  • 打嗝
  • 虚弱
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 过敏反应
  • 面部肿胀
  • 发热
  • SGOT增高
  • 血红蛋白增高
  • 寒战
  • 骨骼疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此必须储存在密封容器中。存储温度应保持在1至30度的室温范围内。这样可以长时间安全地保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色的方形口腔溶解膜

包装单位

10片/盒

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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